Tezacaftor a Ivacaftor

Obsah

• Před užitím tezakaftoru a ivakaftoru
• Tezakaftor a ivakaftor mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat tezakaftor a ivakaftor a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Kombinace tezakaftoru a ivakaftoru se používá spolu s ivakaftorem k léčbě určitých typů cystické fibrózy (vrozené onemocnění, které způsobuje problémy s dýcháním, trávením a reprodukcí) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. Tezacaftor a ivakaftor by se měly používat pouze u lidí s určitým genetickým složením. Lékař vám může objednat krevní test, který vám pomůže rozhodnout, zda je tento lék pro vás vhodný. Tezacaftor je ve třídě léků nazývaných korektory transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy. Ivacaftor je ve třídě léků nazývaných potenciometry transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy. Obě tyto léky fungují zlepšením funkce bílkovin v těle, čímž snižují hromadění hustého hlenu v plicích a zlepšují další příznaky cystické fibrózy.

Kombinace tezacaftoru a ivacaftoru a ivacaftoru jsou tablety, které se užívají ústy. Tento lék je dodáván v balení se 4 týdny léčby. Každá denní dávka obsahuje různé typy tablet: jedna tableta je kombinací tezakaftoru a ivakaftoru a druhá tableta je ivakaftor. Užívejte tezakaftor a ivacaftor (1 žlutá tableta) každé ráno s mastným jídlem a ivacaftor (1 modrá tableta) každý večer s mastným jídlem, s 12hodinovým odstupem. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte tyto léky přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Užívejte kombinaci tezakaftoru a ivakaftoru a ivakaftoru s mastnými potravinami, jako jsou vejce, máslo, ořechy, arašídové máslo, sýrová pizza a mléčné výrobky z plnotučného mléka (například plnotučné mléko, sýr a jogurt). Poraďte se svým lékařem o dalších tučných jídlech, která byste měli jíst s těmito léky.

Kombinace tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorem působí na kontrolu cystické fibrózy, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání těchto léků, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat tyto léky bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tezakaftoru a ivakaftoru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tezakaftor, ivakaftor, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku tezakaftor a ivakaftor a ivakaftor. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, v PrevPac), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) a telithromycin (Ketek); některá antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); nebo takrolimus (Astagraf, Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s tezakaftorem a ivakaftorem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali třezalku tečkovanou, pokud užíváte kombinaci tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorem.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kombinace tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorem, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že tyto léky mohou způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tyto léky působí.

Během užívání těchto léků nejezte grapefruity ani sevillské pomeranče a nepijte grapefruitový džus.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku jedné tablety do 6 hodin od doby, kdy jste ji měli naplánovat, vezměte si vynechanou dávku hned s jídlem obsahujícím tuky. Pokud však od naplánovaného času užívání jakékoli tablety uplynulo více než 6 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tezakaftor a ivakaftor mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nosní kongesce
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat tezakaftor a ivakaftor a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zežloutnutí kůže nebo očí
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• bledé stolice
• bolest břicha
• tmavá moč

Tezakaftor a ivakaftor mohou u dětí a dospívajících způsobit šedý zákal (zakalení oční čočky, které může způsobit problémy se zrakem). Děti a mladiství, kteří užívají tezakaftor a ivakaftor, by měli před a během léčby navštívit očního lékaře. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání tezakaftoru a ivakaftoru vašemu dítěti.

Tezakaftor a ivakaftor mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná oční vyšetření (pro děti a mládež) a určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tezakaftor a ivakaftor.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Symdeko^®