Acalabrutinib

Obsah

• Před užitím acalabrutinibu
• Acalabrutinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat acalabrutinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Acalabrutinib se používá k léčbě lidí s lymfomem z plášťových buněk (MCL; rychle rostoucí rakovina, která začíná v buňkách imunitního systému), kteří již byli léčeni alespoň jednou další chemoterapií. Používá se také samostatně nebo s obinutuzumabem (Gazyva) k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) a malého lymfocytárního lymfomu (SLL: typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) . Acalabrutinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Acalabrutinib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla každých 12 hodin (dvakrát denně) tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Užívejte acalabrutinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte acalabrutinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí vody; neotvírejte, nežvýkejte ani je nelámejte.

Váš lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu nebo snížit dávku acalabrutinibu v závislosti na nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se během léčby cítíte. Nepřestávejte užívat acalabrutinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím acalabrutinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na acalabrutinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku tobolek acalabrutinibu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v informacích o pacientech.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit antikoagulační léky (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin); antiagregační léky („ředidla na krev“), jako je aspirin, cilostazol, klopidogrel (Plavix), dipyridamol (Persantine, v přípravku Aggrenox), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) a ticlodipin; diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, další); erythromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, další); flukonazol (Diflucan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); inhibitory protonové pumpy, jako je dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, ve Vimově), lansoprazol (Prevacid, v Prevpac), omeprazol (Prilosec, v Yosprala, Zegerid), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (Aciphex); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho jiných léků může také interagovat s acalabrutinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis), nizatidin (Axid) nebo ranitidin (Zantac), užívejte acalabrutinib nejméně 2 hodiny před užitím těchto léků.
• pokud užíváte antacida (Maalox, Mylanta, Tums, další), užívejte acalabrutinib nejméně 2 hodiny před nebo po užití těchto léků.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo jste nedávno podstoupil (a) operaci, nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater, včetně hepatitidy B, poruchy srdečního rytmu nebo problémy s krvácením.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání acalabrutinibu byste neměla otěhotnět. Neměli byste začít užívat acalabrutinib, dokud těhotenský test neprokáže, že nejste těhotná, a měli byste používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby a nejméně 1 týden po poslední dávce. Acalabrutinib může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud otěhotníte během užívání acalabrutinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby a 2 týdny po poslední dávce nekojila.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte acalabrutinib. Váš lékař vám může říci, abyste přestali užívat acalabrutinib na určitou dobu před a po operaci nebo zákroku.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Acalabrutinib může zvýšit citlivost pokožky na nebezpečné účinky slunečního záření a může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud však od vynechání dávky již uplynuly více než tři hodiny, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Acalabrutinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• průjem
• bolest břicha
• vyrážka
• lehké modřiny nebo malé červené nebo fialové skvrny na kůži
• bolesti kloubů nebo svalů
• extrémní únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat acalabrutinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• kašel, dušnost, bolest na hrudi při dýchání nebo kašel, horečka
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, bušení srdce, pocit točení hlavy nebo závratě, mdloby, dušnost, bolest na hrudi
• neobvyklé nebo závažné krvácení nebo podlitiny
• krev ve stolici nebo černá, dehtová stolice; růžová nebo hnědá moč; zvracení zvracení krve nebo kávy; vykašlávání krve
• pocit závratě, slabosti nebo zmatenosti; změny řeči; bolest hlavy, která trvá dlouho

Acalabrutinib může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Acalabrutinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na acalabrutinib.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Calquence^®