Delafloxacin

Obsah

• Před užitím delafloxacinu
• Delafloxacin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat delafloxacin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Užívání delafloxacinu zvyšuje riziko, že se u vás během léčby nebo po dobu až 4 dnů objeví tendinitida (otok vláknité tkáně spojující kost se svalem) nebo prasknutí šlachy (natržení vláknité tkáně spojující kost se svalem) několik měsíců poté. Tyto problémy mohou ovlivnit šlachy v rameni, ruce, zadní části kotníku nebo v jiných částech těla. Tendinitida nebo prasknutí šlachy se mohou objevit u lidí v jakémkoli věku, ale riziko je nejvyšší u lidí nad 60 let. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy podstoupil (a) transplantaci ledvin, srdce nebo plic; nemoc ledvin; porucha kloubů nebo šlach, jako je revmatoidní artritida (stav, kdy tělo útočí na své vlastní klouby, což způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce); nebo pokud se účastníte pravidelné fyzické aktivity. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte perorální nebo injekční steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) nebo prednison (Rayos). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků tendinitidy, přestaňte delafloxacin užívat, odpočiňte si a okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest, otok, citlivost, ztuhlost nebo potíže s pohybem svalu. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků prasknutí šlachy, přestaňte užívat delafloxacin a neprodleně vyhledejte lékařské ošetření: sluch nebo pocit prasknutí nebo prasknutí v oblasti šlachy, podlitiny po poranění oblasti šlachy nebo neschopnost se pohybovat nebo nést váhu postižená oblast.

Užívání delafloxacinu může způsobit změny vnímání a poškození nervů, které nemusí vymizet ani po ukončení užívání delafloxacinu. Toto poškození může nastat brzy poté, co začnete užívat delafloxacin. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli periferní neuropatii (druh poškození nervů, které způsobuje brnění, necitlivost a bolest rukou a nohou). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat delafloxacin a okamžitě vyhledejte svého lékaře: necitlivost, brnění, bolest, pálení nebo slabost v pažích nebo nohou; nebo změna vaší schopnosti cítit lehký dotek, vibrace, bolest, teplo nebo chlad.

Užívání delafloxacinu může ovlivnit váš mozek nebo nervový systém a způsobit závažné nežádoucí účinky. K tomu může dojít po první dávce delafloxacinu. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty, epilepsii, cerebrální arteriosklerózu (zúžení krevních cév v mozku nebo v jeho blízkosti, které může vést k cévní mozkové příhodě nebo cévní mozkové příhodě), cévní mozková příhoda, změněná struktura mozku nebo onemocnění ledvin. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat delafloxacin a okamžitě vyhledejte svého lékaře: záchvaty; třes; závrať; závratě; bolesti hlavy, které nezmizí (s nebo bez rozmazaného vidění); potíže s usínáním nebo usínáním; noční můry; nedůvěřovat druhým nebo mít pocit, že vám ostatní chtějí ublížit; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují) nebo bludy (podivné myšlenky nebo víry, které nemají ve skutečnosti žádný základ); myšlenky nebo činy směřující k ublížení nebo zabití; pocit neklidu, úzkosti, nervozity, deprese nebo zmatenosti; problémy s pamětí; nebo jiné změny nálady nebo chování.

Užívání delafloxacinu může zhoršit svalovou slabost u lidí s myasthenia gravis (porucha nervového systému, která způsobuje svalovou slabost) a způsobit těžké dýchací potíže nebo smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte myasthenia gravis. Lékař vám může doporučit, abyste delafloxacin neužívali. Pokud máte myasthenia gravis a váš lékař vám řekne, že byste měl (a) užívat delafloxacin, okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud během léčby zaznamenáte svalovou slabost nebo potíže s dýcháním.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání delafloxacinu.

Na začátku léčby delafloxacinem vám lékař nebo lékárník předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Delafloxacin se používá k léčbě kožních infekcí a určitých typů pneumonie (infekce plic) způsobených bakteriemi u dospělých. Delafloxacin je ve třídě antibiotik nazývaných fluorochinolony. Funguje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.

Antibiotika, jako je delafloxacin, nebudou fungovat při nachlazení, chřipce nebo jiných virových infekcích. Pokud antibiotika nepoužíváte, zvyšuje se riziko, že se později nakazíte infekcí, která odolává léčbě antibiotiky.

Delafloxacin se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně (každých 12 hodin). Užívejte delafloxacin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte delafloxacin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Během prvních několika dnů léčby delafloxacinem byste se měli začít cítit lépe. Pokud se vaše příznaky nezlepší nebo se zhorší, zavolejte svého lékaře.

Užívejte delafloxacin, dokud nedokončíte předpis, i když se budete cítit lépe. Nepřestávejte užívat delafloxacin, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, pokud se u vás neobjeví některé závažné nežádoucí účinky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY. Pokud přestanete užívat delafloxacin příliš brzy nebo vynecháte dávky, vaše infekce nemusí být zcela léčena a bakterie se mohou stát rezistentní na antibiotika.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím delafloxacinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí nebo jste měli závažnou reakci na delafloxacin, jakékoli jiné chinolonové nebo fluorochinolonové antibiotikum, jako je ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) a ofloxacin, jakýkoli jiné léky nebo některá ze složek tablet delafloxacinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a inzulín nebo jiné léky k léčbě cukrovky, jako je chlorpropamid, glimepirid (Amaryl, v přípravku Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta), tolazamid a tolbutamid. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo hydroxid hořečnatý (Maalox, Mylanta, další) nebo určité léky, jako je roztok didanosinu (Videx), sukralfát (Carafate) nebo vitamínové nebo minerální doplňky, které obsahují železo nebo zinek, užívejte tyto léky 6 hodiny před nebo 2 hodiny po užití delafloxacinu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl aneuryzma aorty (otok velké tepny, která přenáší krev ze srdce do těla), vysoký krevní tlak, onemocnění periferních cév (špatná cirkulace v cévách), Marfanův syndrom (a genetický stav, který může mít vliv na srdce, oči, krevní cévy a kosti), Ehlers-Danlosův syndrom (genetický stav, který může mít vliv na kůži, klouby nebo krevní cévy), cukrovka nebo problémy s nízkou hladinou cukru v krvi.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání delafloxacinu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud však máte užít další dávku do 8 hodin nebo méně, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Delafloxacin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat delafloxacin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• těžký průjem (vodnatá nebo krvavá stolice), který se může objevit s horečkou nebo bez ní a žaludeční křeče (může se objevit až 2 měsíce nebo déle po léčbě)
• vyrážka, svědění, kopřivka, dušnost, brnění nebo otok obličeje nebo hrdla nebo mdloby
• extrémní žízeň nebo hlad; bledá kůže; pocit neklidu nebo chvění; rychlý nebo vlající srdeční tep; pocení; časté močení; chvění; rozmazané vidění; nebo neobvyklá úzkost
• náhlá bolest na hrudi, žaludku nebo zádech

Delafloxacin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na delafloxacin. Pokud máte cukrovku, může vás lékař požádat, abyste během užívání delafloxacinu častěji kontrolovali hladinu cukru v krvi.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Váš předpis pravděpodobně nelze znovu naplnit. Pokud máte příznaky infekce i po ukončení léčby delafloxacinem, zavolejte svého lékaře.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Baxdela^®