Brigatinib

Obsah

• Před užitím brigatinibu
• Brigatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Brigatinib se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do dalších částí těla. Brigatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Brigatinib přichází jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte brigatinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte brigatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití brigatinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Váš lékař vás může zahájit nízkou dávkou brigatinibu a po 7 dnech léčby dávku zvýšit.

Lékař bude možná muset dočasně nebo trvale ukončit léčbu nebo snížit dávku brigatinibu nebo jiných léků, které užíváte, v závislosti na vedlejších účincích, které se během léčby vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Nepřestávejte užívat brigatinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím brigatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na brigatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku brigatinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika jako itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, buprenorfin a naloxon (Suboxone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril a další), klarithromycin, cyklosporin (Gengraf, Neoral, ), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, další), efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), erythromycin (EES, Eryc, Erythrocin), indinavir (Crixivan), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital ; fenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira) sirolimus (Rapamune), takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) nebo verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s brigatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký krevní tlak; pomalý srdeční rytmus; cukrovka nebo jiné problémy s cukrem v krvi; nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Brigatinib může interferovat s účinkem hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), proto byste je během léčby neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Musíte použít nehormonální antikoncepci, například bariérovou metodu (zařízení, které blokuje vstup spermií do dělohy, jako je kondom nebo bránice). Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat. Pokud jste žena, budete muset během léčby a po dobu 4 měsíců po poslední dávce používat nehormonální antikoncepci. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby používat antikoncepci a pokračovat v užívání antikoncepce po dobu 3 měsíců po poslední dávce. Brigatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby brigatinibem a až 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání brigatinibu.

Během užívání brigatinibu se vyhněte konzumaci grapefruitu a pití grapefruitového džusu.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte užívání brigatinibu po dobu 14 dnů nebo déle, poraďte se se svým lékařem, než začnete znovu užívat. Pravděpodobně budete muset znovu začít užívat nižší dávku.

Brigatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• průjem
• zvracení
• zácpa
• únava
• vyrážka
• bolest hlavy
• necitlivost, bolest, brnění nebo pocit pálení v nohou nebo rukou
• bolesti zad nebo kloubů
• ztráta chuti k jídlu
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• dušnost nebo potíže s dýcháním
• bolest na hrudi
• kašel s nebo bez hlenu
• horečka
• bolest hlavy, závratě, točení hlavy nebo pocit na omdlení
• rozmazané nebo dvojité vidění
• vidět záblesky světla
• světlo bolí do očí
• vidět „plaváky“ nebo malé tečky
• extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost
• bolest v horní části břicha, která se může šířit do zad nebo se zhoršovat při jídle; ztráta váhy; nebo nevolnost
• pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest svalů, křeče, citlivost nebo slabost

Brigatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař zahájí laboratorní test před zahájením léčby, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit brigatinibem. Váš lékař také nařídí určité laboratorní testy a před a během léčby zkontroluje váš krevní tlak, aby zkontroloval reakci vašeho těla na brigatinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Alunbrig^®