Injekce Nusinersen

Obsah

• Před podáním injekce nusinersen
• Injekce Nusinersen může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce Nusinersen se používá k léčbě spinální svalové atrofie (zděděný stav, který snižuje svalovou sílu a pohyb) u kojenců, dětí a dospělých. Injekce Nusinersen je ve třídě léků nazývaných antisense oligonukleotidové inhibitory. Funguje tak, že zvyšuje množství určitého proteinu nezbytného pro normální fungování svalů a nervů.

Injekce Nusinersen přichází jako roztok (kapalina) k intratekální injekci (do tekutinou vyplněného prostoru páteřního kanálu). Injekce Nusinersen podává lékař v ordinaci nebo na klinice. Obvykle se podává jako 4 počáteční dávky (jednou za 2 týdny pro první 3 dávky a znovu 30 dní po třetí dávce) a poté se podává jednou za 4 měsíce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce nusinersen

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na nusinersen, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci nusinersenu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce nusinersenu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci nusinersen.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí nusinersen, okamžitě zavolejte svého lékaře a naplánujte schůzku. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste pokračovali v předchozím rozvrhu, abyste dostali injekci nusinersenu, s nejméně 14 dny mezi 4 úvodními dávkami a 4 měsíci mezi pozdějšími dávkami.

Injekce Nusinersen může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• plyn
• ztráta váhy
• bolest hlavy
• zvracení
• bolesti zad
• padající
• rýma nebo ucpaný nos, kýchání, bolest v krku
• bolest ucha, horečka nebo jiné příznaky infekce ucha
• horečka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• snížené močení; pěna, růžová nebo hnědá barva moči; otoky rukou, obličeje, nohou nebo žaludku
• časté, naléhavé, obtížné nebo bolestivé močení
• kašel, dušnost, horečka, zimnice

Injekce Nusinersen může zpomalit růst dítěte. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu vašeho dítěte, zatímco dostává tento lék.

Injekce Nusinersen může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby, před podáním každé dávky a podle potřeby během léčby objedná určité laboratoře, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci nusinersen.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce nusinersen.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Spinraza^®