Injekce brodalumabu

Obsah

• Před použitím injekce brodalumabu
• Injekce brodalumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Někteří lidé, kteří užívali injekci brodalumabu, měli sebevražedné myšlenky a chování (přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě nebo o plánování nebo pokusu o to). Není známo, zda injekce brodalumabu způsobuje sebevražedné myšlenky a chování. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud máte v anamnéze depresi nebo sebevražedné myšlenky. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nová nebo zhoršující se deprese nebo úzkost; myšlenky na sebevraždu, umírání nebo ublížení, plánování nebo pokus o to; změny ve vašem chování nebo náladě; nebo působí na nebezpečné impulsy. Váš poskytovatel zdravotní péče vám předá kartu peněženky pacienta se seznamem příznaků. Pokud se některý z těchto příznaků vyskytne, měli byste ihned vyhledat lékařskou pomoc. Během léčby injekcí brodalumabu noste kartu neustále u sebe a ukažte ji všem svým poskytovatelům zdravotní péče.

Vzhledem k riziku sebevražedných myšlenek a chování s tímto lékem je injekce brodalumabu dostupná pouze prostřednictvím speciálního programu s názvem Siliq REMS^®. Před podáním injekce brodalumabu musíte být do tohoto programu zařazeni vy, váš lékař a lékárník. Všichni lidé, kterým je předepsána injekce brodalumabu, musí mít předpis od lékaře, který je registrován u Siliq REMS^® a nechte si předpis vyplnit v lékárně registrované u Siliq REMS^® za účelem získání tohoto léku. Požádejte svého lékaře o další informace o tomto programu a o tom, jak budete dostávat léky.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí brodalumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích používání injekce brodalumabu.

Injekce brodalumabu se používá k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u lidí, jejichž psoriáza je příliš závažná na to, aby byla léčena pouze topickými léky a kteří nebyli úspěšně léčeni jiné léky. Injekce brodalumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky v těle, která způsobuje příznaky psoriázy.

Injekce brodalumabu se dodává jako kapalina v předplněné injekční stříkačce, která se má podávat subkutánně (pod kůži). Obvykle se injektuje jednou týdně pro první 3 dávky a poté jednou za 2 týdny. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci brodalumabem používejte přesně podle pokynů. Neaplikujte si ho více nebo méně nebo si ho nepodávejte častěji, než předepsal lékař.

Injekci brodalumabu si můžete podat sami nebo si ji můžete nechat udělat známým nebo příbuzným. Před prvním použitím injekce brodalumabu si pečlivě přečtěte pokyny výrobce. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat.

Každou předplněnou injekční stříkačku použijte pouze jednou a nastříkněte veškerý roztok v injekční stříkačce. Použité stříkačky a pera zlikvidujte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, která byla chlazena, umístěte injekční stříkačku na rovný povrch bez sejmutí víčka jehly a před použitím ji nechejte přibližně 30 minut zahřát na pokojovou teplotu. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do horké vody nebo jiným způsobem. Nevyplňujte předplněnou injekční stříkačku zpět do chladničky, jakmile dosáhne pokojové teploty.

Lékem netřepejte.

Před aplikací injekce vždy zkontrolujte roztok brodalumabu. Lék by měl být čirý a bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud je lék zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje vločky nebo částice.

Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud spadla na tvrdý povrch. Část injekční stříkačky se může zlomit, i když přestávku nevidíte.

Injekci brodalumabu si můžete aplikovat kdekoli na stehna (horní část nohy), horní část paže nebo břicho, kromě pupku a oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem něj. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená, tvrdá, silná, šupinatá, postižená psoriázou nebo kde máte jizvy nebo strie.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říci, abyste přestali užívat injekci brodalumabu, pokud se vaše psoriáza nezlepší během 12 až 16 týdnů léčby. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce brodalumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na brodalumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci brodalumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s injekcí brodalumabu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte Crohnovu chorobu (stav, kdy imunitní systém napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste injekci brodalumabu nepoužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zdravotní stav.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce brodalumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte injekci brodalumabu.
• zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete očkování. Před zahájením léčby injekcí brodalumabu je důležité mít všechny vakcíny odpovídající vašemu věku. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že injekce brodalumabu může snížit vaši schopnost bojovat proti bakteriím, virům a plísním a zvýšit riziko, že se u vás vyskytne závažná nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. Patří sem drobné infekce (jako otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (jako je herpes nebo opary) a chronické infekce, které nezmizí. Pokud se u vás během léčby injekcí brodalumabu nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka, pocení nebo zimnice; Bolest svalů; kašel; dušnost; bolest v krku nebo potíže s polykáním; teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle; průjem; bolest břicha; časté, naléhavé nebo bolestivé močení; nebo jiné příznaky infekce.
• měli byste vědět, že užívání injekce brodalumabu zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekce plic), zvláště pokud jste již TBC infikováni, ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Před zahájením léčby injekcí brodalumabu vás lékař zkontroluje na TBC a může vás léčit na TBC, pokud jste v minulosti měli TBC nebo máte aktivní TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, nechutenství, zimnice, horečka, nebo noční pocení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce brodalumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• bolesti kloubů nebo svalů
• nevolnost
• bolest, zarudnutí, podlitiny, krvácení nebo svědění v oblasti, kde byl lék podán injekčně

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolestivý průjem
• krvavé stolice
• náhlé nebo nekontrolovatelné pohyby střev
• bolest žaludku nebo křeče
• zácpa
• ztráta váhy

Injekce brodalumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte předplněné injekční stříkačky brodalumab v chladničce, ale nezmrazujte je. Uchovávejte injekční stříkačky v původních krabičkách, aby byl přípravek chráněn před světlem. V případě potřeby lze předplněné injekční stříkačky skladovat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Zlikvidujte stříkačky po 14 dnech při pokojové teplotě. Nedávejte předplněné injekční stříkačky uchovávané při pokojové teplotě zpět do chladničky.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Siliq^®