Elbasvir a Grazoprevir

Obsah

• Před užitím elbasviru a grazopreviru
• Elbasvir a grazoprevir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání kombinace elbasviru a grazopreviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby kombinací elbasviru a grazopreviru podat léky k léčbě této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava; zežloutnutí kůže nebo očí; ztráta chuti k jídlu; nevolnost nebo zvracení; bledé stolice; bolest v pravé horní části oblasti žaludku; nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci elbasviru a grazopreviru.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání kombinace elbasviru a grazopreviru.

Kombinace elbasviru a grazopreviru se používá samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) k léčbě určitého typu chronické (dlouhodobé) infekce hepatitidou C (otok jater způsobený virem). Elbasvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory HCV NS5A. Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle. Grazoprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Není známo, zda elbasvir a grazoprevir zabraňují šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Kombinace elbasviru a grazopreviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu 12 až 16 týdnů. Užívejte elbasvir a grazoprevir přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte elbasvir a grazoprevir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání elbasviru a grazopreviru, i když se cítíte dobře. Délka léčby závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat elbasvir a grazoprevir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím elbasviru a grazopreviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na elbasvir, grazoprevir, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku elbasvir a grazoprevir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte atazanavir (Reyataz), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darunavir (Prezista, v Prezcobixu), efavirenz (Sustiva, v Atripla), lopinavir ( v Kaletře), fenytoin (Dilantin, Fenytek), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), saquinavir (Invirase), třezalka tečkovaná nebo tipranavir (Aptivus). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali elbasvir a grazoprevir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících věcí: bosentan (Tracleer); kobicistat užívaný spolu s elvitegravirem, emtricitabinem a tenofovirem (Genvoya, Stribild); etravirin (Intelence); léky k léčbě vysokého cholesterolu, jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev), rosuvastatin (Crestor) a simvastatin (Zocor, ve Vytorinu); ketokonazol; modafinil (Provigil); nafcilin; takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf, další); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s elbasvirem a grazoprevirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli druh onemocnění jater kromě hepatitidy C. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali elbasvir a grazoprevir.
• informujte svého lékaře, zda jste podstoupili nebo čekáte na transplantaci jater nebo zda máte virus lidské imunodeficience (HIV).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání elbasviru a grazopreviru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Elbasvir a grazoprevir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• ospalost
• zmatek
• otok oblasti žaludku
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• tmavé, černé nebo krvavé stolice

Elbasvir a grazoprevir mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Tablety vyjímejte z obalu až těsně před použitím.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety.Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zepatier^®