Osimertinib

Obsah

• Před užitím osimertinibu
• Osimertinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Osimertinib se používá k prevenci návratu určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) po chirurgickém odstranění nádoru (nádorů) u dospělých. Používá se také jako první léčba určitého typu NSCLC, který se u dospělých rozšířil do dalších částí těla. Osimertinib se také používá k léčbě určitých typů NSCLC, které se rozšířily do dalších částí těla u dospělých, které nelze úspěšně léčit jinými podobnými chemoterapeutickými léky. Osimertinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk a může pomoci zmenšit nádory.

Osimertinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Délka léčby závisí na tom, jak dobře pro vás tento lék funguje, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Užívejte osimertinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte osimertinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud nemůžete tablety spolknout, vložte tabletu do 4 polévkových lžící (60 ml) vody a míchejte, dokud se tableta nerozpadne na malé kousky. Pijte směs hned. Nalijte další půl šálku (4 oz [120 ml]) do šálku vody (8 oz [240 ml]) do nádoby, kterou jste použili, opláchněte a vypijte, abyste se ujistili, že dostanete plnou dávku osimertinibu. K rozpuštění tablety osimertinibu nepoužívejte vodu nasycenou oxidem uhličitým ani jinou tekutinu. Tabletu nedrťte ani směs neohřívejte. Pokud máte nasogastrickou sondu (NG), lékař nebo lékárník vám vysvětlí, jak tuto směs podávat pomocí NG sondy.

Váš lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu nebo snížit dávku osimertinibu v závislosti na nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se během léčby cítíte. Nepřestávejte užívat osimertinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím osimertinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na osimertinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku osimertinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: anagrelid (Agrylin); oxid arzenitý (Trisenox); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); chlorochin (Aralen); chlorpromazin; cilostazol (Pletal); citalopram (Celexa); donepezil (Aricept); escitalopram (Lexapro); haloperidol (Haldol); léky na srdce nebo krevní tlak; metadon (dolofin, metadóza); oxaliplatina (eloxatin); fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); rosuvastatin (Crestor); sulfasalazin (azulfidin); thioridazin; topotekan (Hycamtin); a vandetanib (Caprelsa). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s osimertinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste při užívání osimertinibu neužívali třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl syndrom dlouhého QT (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt); nepravidelný srdeční rytmus; srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopné pumpovat dostatek krve do ostatních částí těla); vyšší nebo nižší než normální hladiny sodíku, draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi; oční problémy; nebo jiné plicní stavy.
• měli byste vědět, že osimertinib může snižovat plodnost u mužů a žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test a během užívání osimertinibu byste neměla otěhotnět. Během léčby osimertinibem a po dobu 6 týdnů po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 4 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání osimertinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Osimertinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby a 2 týdny po poslední dávce nekojila.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte dávku pozdě nebo užijte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Osimertinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• vyrážka
• svědění
• suchá nebo popraskaná kůže
• ekzém
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• otoky nebo vředy v ústech
• bolesti zad
• změny nehtů včetně otoku, zarudnutí, bolesti, štípání, lámání a oddělování nebo ztráty z nehtového lůžka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• rychlý nebo bušení srdce; dušnost; otoky kotníků nebo nohou nebo pocit točení hlavy
• horečka; nová nebo zhoršující se dušnost; potíže s dýcháním nebo kašel
• tvorba puchýřů na kůži nebo olupování
• fialové skvrny, zarudnutí nebo kopřivka na pažích, dolních končetinách nebo hýždích
• bolest na hrudi
• extrémní únava
• oteklé, červené, uslzené nebo bolestivé oči; citlivost na světlo; nebo změny vidění

Osimertinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité testy srdečních funkcí, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat osimertinib a zkontrolovat reakci vašeho těla na léčbu. Lékař může také před zahájením léčby objednat laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit osimertinibem.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tagrisso^®