Injekce inzulinu Degludec (rDNA Origin)

Obsah

• Před použitím inzulinu degludec
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky. Inzulin degludek může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní léčbu:
• Předávkování inzulínem degludekem může nastat, pokud použijete příliš mnoho inzulinu degludek nebo pokud použijete správné množství inzulinu degludek, ale jíte méně než obvykle nebo cvičíte více než obvykle. Předávkování inzulinem degludekem může způsobit hypoglykemii. Pokud máte příznaky hypoglykemie, řiďte se pokyny lékaře, co byste měli dělat, pokud se u vás hypoglykémie objeví. Další příznaky předávkování:

Inzulin degludek se používá k léčbě cukrovky 1. typu (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nemůže kontrolovat množství cukru v krvi). Používá se také k léčbě lidí s diabetem 2. typu (stav, kdy tělo normálně nepoužívá inzulín, a proto nedokáže kontrolovat množství cukru v krvi), kteří potřebují k léčbě cukrovky inzulin. U pacientů s diabetem typu 1 musí být inzulin degludek používán s jiným typem inzulínu (krátkodobě působícím inzulinem). U pacientů s diabetem typu 2 může být inzulin degludek použit s jiným typem inzulínu nebo s perorálními léky na cukrovku. Inzulin degludec je dlouhodobě působící, člověkem vytvořená verze lidského inzulínu. Inzulin degludek funguje tak, že nahrazuje inzulín, který si tělo normálně produkuje, a pomáhá přemisťovat cukr z krve do jiných tělesných tkání, kde se používá k výrobě energie. Také zastavuje produkci více cukru v játrech.

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévní mozkové příhody, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Používání léků, úprava životního stylu (např. Dieta, cvičení, ukončení kouření) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám mohou pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Inzulin degludek se dodává jako roztok (kapalina) k subkutánní injekci (pod kůži). Injektuje se jednou denně. Inzulín degludek byste měli používat každý den ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte inzulin degludek přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Inzulin degludec řídí cukrovku, ale neléčí ji. I nadále používejte inzulin degludek, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat inzulin degludek bez porady s lékařem. Bez konzultace s lékařem nepřecházejte na jinou značku nebo typ inzulínu ani neměňte dávku jakéhokoli typu inzulínu, který používáte. Vždy zkontrolujte štítek s inzulínem, abyste se ujistili, že jste z lékárny dostali správný typ inzulínu.

Inzulin degludec je dodáván v předplněných dávkovacích perech. Ujistěte se, že víte, do jaké nádoby jste dostali inzulin degludek a jaké další zásoby, jako jsou jehly, budete muset injekčně podat. Přečtěte si a pochopte pokyny výrobce. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám ukázal, jak pero používat. Postupujte pečlivě podle pokynů a před použitím vždy proveďte test bezpečnosti.

Nikdy znovu nepoužívejte jehly nebo pera. Nepřenášejte léky na injekční stříkačku. Pokud používáte inzulínové pero, vždy po injekci dávky jehlu vytáhněte. Jehly a stříkačky vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Neřeďte inzulin degludek a nemíchejte jej s žádným jiným typem inzulínu.

Můžete si aplikovat inzulin degludek do horní části paže, stehna nebo oblasti žaludku. Nikdy nepodávejte inzulin degludek do žíly nebo svalu. S každou dávkou změňte (otočte) místo vpichu ve zvolené oblasti; zkuste se vyhnout injekci do stejného místa častěji než jednou za 1 až 2 týdny.

Před injekcí si vždy zkontrolujte inzulin degludek. Mělo by to být čiré a bezbarvé. Nepoužívejte inzulin degludek, pokud je zabarvený, zakalený nebo obsahuje pevné částice nebo pokud uplynula doba použitelnosti na lahvičce.

Nepoužívejte inzulin degludek v externí inzulínové pumpě.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím inzulinu degludec

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na inzulín (Humulin, Novolin, další), na kteroukoli složku inzulínu degludec nebo na jiné léky. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, další); inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), jako je benazepril (Lotensin, v Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, ve Vasereticu), fosinopril, lisinopril (v Prinzide, v Zestoreticu), moexipril (Univasc, v Uniretic), perindopril ( Aceon v Prestalii), chinapril (Accupril, v Accuretic, v Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarce); blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), jako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta), valsartan (Diovan, v Diovan HCT, v Exforge); atypická antipsychotika, jako je klozapin (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) a olanzapin (Zyprexa, Symbyax); beta-blokátory, jako je atenolol (Tenormin, v Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, v Dutoprol, v Lopressor HCT), nadolol (Corgard, v Corzide) a propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran) XL); léky snižující hladinu cholesterolu, jako je fenofibrát (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), gemfibrozil (Lopid) a niacin (Niacor, Niaspan, Advicor, Simcor); klonidin (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, Clorpres, další); danazol; disopyramid (Norpace); diuretika („pilulky na vodu“); fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax); glukagon; guanethidin; Inhibitory HIV proteázy včetně atazanaviru (Reyataz, v Evotazu), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (v Kaletře), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, v Kaletře, ve Viekira Pak) a saquinaviru (Invirase); isoniazid (Laniazid, v Rifamate, v Rifater); lithium (Lithobid); léky na astma a nachlazení; léky na cukrovku; menopauzální hormonální terapie a hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, injekce nebo implantáty); léky na duševní choroby a nevolnost; inhibitory monoaminooxidázy (MAO) včetně isokarboxazidu (Marplan), fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate); oktreotid (sandostatin); pioglitazon (Actos, Actoplus Met, Duetact, další); pentamidin (NebuPent, Pentam); pentoxifyllin (Pentoxil); pramlintid (Symlin); propoxyfen (není k dispozici v USA); reserpin; rosiglitazon (Avandia, v Avandametu, v Avandarylu); léky proti bolesti salicylátu, jako je aspirin, trisalicylát cholin hořečnatý, cholin salicylát, diflunisal, salicylát hořečnatý (Doan’s, další) a salsalát; somatropin (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, další); steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); antibiotika sulfa; terbutalin; a léky na štítnou žlázu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl poškození nervů způsobené cukrovkou nebo jinými zdravotními potížemi, včetně onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání inzulinu degludek, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte inzulin degludec.
• alkohol může způsobit změnu hladiny cukru v krvi. Zeptejte se svého lékaře na bezpečné používání alkoholických nápojů, když užíváte inzulin degludec.
• zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud onemocníte, zažijete neobvyklý stres nebo změníte svůj jídelníček, cvičení nebo plán aktivit. Tyto změny mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi a množství inzulinu, které budete potřebovat.
• zeptejte se svého lékaře, jak často byste si měli kontrolovat hladinu cukru v krvi. Uvědomte si, že hypoglykemie může ovlivnit vaši schopnost vykonávat činnosti, jako je řízení motorových vozidel, a zeptejte se svého lékaře, zda si před řízením vozidla nebo obsluhou strojů potřebujete zkontrolovat hladinu cukru v krvi.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Je důležité zdravě se stravovat a každý den jíst přibližně stejné množství stejných druhů potravin. Vynechání nebo oddálení jídla nebo změna množství nebo druhu jídla, které jíte, mohou způsobit problémy s kontrolou hladiny cukru v krvi.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však méně než 8 hodin před další dávkou, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky. Inzulin degludek může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, otok, bolest nebo svědění v místě vpichu
• ztluštění kůže (nahromadění tuku) nebo mírná deprese v kůži (rozpad tuku)
• přibývání na váze

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní léčbu:

• vyrážka, kopřivka nebo svědění po celém těle
• sípání
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• dušnost
• pocení
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, rukou nebo nohou
• svalová slabost

Inzulin degludek může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, do které přišlo a mimo dosah dětí. Uchovávejte neotevřená pera inzulin degludek v chladničce. Nikdy nedovolte, aby inzulin degludek zmrzl; nepoužívejte zmrazený a rozmrazený inzulin degludek. Neotevřený chlazený inzulin degludek lze uchovávat do data uvedeného na štítku společnosti.

Pokud chladnička není k dispozici (například na dovolené), skladujte pera při pokojové teplotě, mimo dosah přímého slunečního záření a extrémního tepla po dobu až 56 dnů. Otevřená pera musí být skladována při pokojové teplotě a mohou být používána až 56 dní po prvním použití. Zlikvidujte veškerý inzulin, který byl vystaven extrémnímu teplu nebo chladu.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Předávkování inzulínem degludekem může nastat, pokud použijete příliš mnoho inzulinu degludek nebo pokud použijete správné množství inzulinu degludek, ale jíte méně než obvykle nebo cvičíte více než obvykle. Předávkování inzulinem degludekem může způsobit hypoglykemii. Pokud máte příznaky hypoglykemie, řiďte se pokyny lékaře, co byste měli dělat, pokud se u vás hypoglykémie objeví. Další příznaky předávkování:

• ztráta vědomí
• záchvaty

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), aby se zjistila vaše odpověď na inzulin degludek. Lékař vám také řekne, jak zkontrolovat vaši reakci na tento lék měřením hladiny cukru v krvi doma. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů.

Vždy byste měli nosit diabetický identifikační náramek, abyste se ujistili, že v případě nouze dostanete správné ošetření. Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (jako kombinovaný přípravek obsahující Insulin Degludec a Insulin Aspart)
• Xultophy^® (jako kombinovaný přípravek obsahující Insulin Degludec a Liraglutid)