Lumacaftor a Ivacaftor

Obsah

• Před užitím lumakaftoru a ivakaftoru
• Lumakaftor a ivakaftor mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Lumakaftor a ivakaftor se používají k léčbě určitých typů cystické fibrózy (vrozené onemocnění, které způsobuje problémy s dýcháním, trávením a reprodukcí) u dospělých a dětí ve věku od 2 let. Lumacaftor je ve třídě léků nazývaných korektory transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy. Ivacaftor je ve třídě léků nazývaných potenciometry transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy.Oba tyto léky fungují zlepšením funkce bílkovin v těle, aby se snížilo hromadění hustého hlenu v plicích a zlepšily se další příznaky cystické fibrózy.

Kombinace lumakaftoru a ivakaftoru se dodává ve formě tablet a granulí užívaných ústy. Obvykle se užívá s mastnými jídly dvakrát denně, s 12hodinovým odstupem. Užívejte lumakaftor a ivakaftor přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte lumacaftor a ivacaftor přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Chcete-li připravit dávku granulátu lumakaftoru a ivakaftoru, smíchejte celý balíček granulí v 1 čajové lžičce (5 ml) měkkého jídla nebo tekutiny (studené nebo při pokojové teplotě), jako je jogurt, jablečná omáčka, pudink, mléko nebo džus. Vezměte celou směs do 1 hodiny po smíchání granulí s jídlem nebo tekutinou.

Vezměte lumakaftor a ivakaftor s mastnými potravinami, jako jsou vejce, avokádo, ořechy, máslo, arašídové máslo, sýrová pizza, plnotučné mléko a další plnotučné mléčné výrobky, jako je sýr a plnotučné jogurty. Poraďte se svým lékařem o dalších tučných jídlech k jídlu s lumakaftorem a ivakaftorem.

Lumakaftor a ivakaftor kontrolují cystickou fibrózu, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání lumakaftoru a ivakaftoru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat lumakaftor a ivakaftor bez porady s lékařem.

Pokud neužíváte lumakaftor a ivakaftor po dobu 7 dnů nebo déle, nezačněte je znovu užívat bez porady s lékařem. Lékař možná bude muset změnit dávku tohoto léku nebo jiných léků, které užíváte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím lumakaftoru a ivakaftoru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na lumakaftor a ivakaftor, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek tablet nebo granulí lumakaftoru a ivakaftoru. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac), erythromycin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, další), rifabutin (Mycobutin) a rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); některé léky na cukrovku, jako je chlorpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, v Duetactu), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, v Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid a tolbutamid; digoxin (lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, ve Vicoprofenu); některá imunosupresiva, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); methylprednisolon (Medrol); prednison (Rayos); některé inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, Prevpac) a omeprazol (Prilosec, Zegerid); ranitidin (Zantac); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); určité selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) a sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s lumakaftorem a ivakaftorem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste při užívání lumakaftoru a ivakaftoru neužívali třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) dýchací potíže, transplantaci orgánů nebo onemocnění jater nebo ledvin.
• měli byste vědět, že lumakaftor a ivakaftor mohou snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, injekce, implantáty nebo nitroděložní tělíska). Poraďte se svým lékařem o dalších metodách antikoncepce, které pro vás budou fungovat, když užíváte lumakaftor a ivakaftor.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání lumakaftoru a ivakaftoru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si zapomenutou dávku zapamatujete do 6 hodin od doby, kdy jste ji měli naplánovat, vezměte si vynechanou dávku hned. Pokud však od doby, kdy obvykle užíváte lumakaftor a ivakaftor, uplynulo více než 6 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Lumakaftor a ivakaftor mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• dušnost
• napětí na hrudi nebo bolest
• dýchací problémy
• průjem
• plyn
• nadměrná únava
• vyrážka
• nepravidelná, vynechaná, silná nebo bolestivá menstruace, zejména u žen užívajících hormonální antikoncepci
• rýma, kýchání, kašel, bolest v krku nebo příznaky podobné chřipce
• bolest krku
• ucpaný nos nebo rýma
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• tmavá moč
• zmatek
• zežloutnutí kůže nebo očí

Lumakaftor a ivakaftor mohou u dětí a dospívajících způsobit šedý zákal (zakalení oční čočky, které může způsobit problémy se zrakem). Děti a mladiství, kteří užívají lumakaftor a ivakaftor, by měli před a během léčby navštívit očního lékaře. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích spojených s podáváním lumakaftoru a ivakaftoru vašemu dítěti.

Lumakaftor a ivakaftor mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• bolest hlavy
• vyrážka

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze váš stav léčit lumakaftorem a ivakaftorem, protože by se měl používat pouze u lidí s určitým genetickým složením. Váš lékař před a během léčby objedná oční vyšetření a určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na lumakaftor a ivakaftor. Během užívání tohoto léku byste měli pravidelně kontrolovat krevní tlak.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Orkambi^®