Isavuconazonium

Obsah

• Před užitím isavukonazonu
• Isavuconazonium může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Isavuconazonium se používá k léčbě závažných plísňových infekcí, jako je invazivní aspergilóza (plísňová infekce, která začíná v plicích a šíří se krevním řečištěm do dalších orgánů) a invazivní mucormykóza (plísňová infekce, která obvykle začíná v dutinách, mozku nebo plicích). Isavuconazonium je ve třídě léků nazývaných azolová antimykotika. Funguje tak, že zpomaluje růst hub, které způsobují infekci.

Isavuconazonium je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla prvních 8 dávek každých 8 hodin a poté jednou denně. Užívejte isavukonazonium každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte isavuconazonium přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte, nežvýkejte, nerozpouštějte a nedrťte je.

Délka léčby závisí na vašem celkovém zdravotním stavu, typu infekce, kterou máte, a na tom, jak dobře na léčbu reagujete. I nadále užívejte isavuconazonium, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat isavukonazonium bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím isavukonazonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na isavukonazonium, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku obsaženou v tobolkách isavukonazonu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte karbamazepin (Carbatrol, Tegretol), ketokonazol (Nizoral), fenobarbital, rifampin (Rifadin, Rifamate), ritonavir (Norvir, v Kaletře) nebo třezalku tečkovanou. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali isavukonazonium, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: atorvastatin (Lipitor), bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), midazolam, mykofenolát mofetil (CellCept) ), sirolimus (Rapamune) nebo takrolimus (Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s isavukonazoniem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měl syndrom krátkého QT (stav, který zvyšuje riziko nepravidelného srdečního rytmu, závratí, mdloby nebo náhlé smrti). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali isavukonazonium.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy se srdcem nebo játry.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud během užívání isavukonazonu otěhotníte, zavolejte svého lékaře.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Isavuconazonium může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• bolest hlavy
• bolesti zad
• kašel
• potíže s usínáním nebo usínáním
• úzkost
• míchání
• zmatek
• snížená chuť k jídlu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• loupání nebo puchýře na kůži
• nevolnost
• zvracení
• zežloutnutí kůže nebo očí
• extrémní únava
• příznaky podobné chřipce
• bolesti svalů, křeče nebo slabost
• nepravidelný srdeční tep
• otoky rukou, nohou, paží nebo nohou
• potíže s dýcháním nebo polykáním

Isavuconazonium může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Isavuconazonium se dodává v blistrovém obalu a každá blistrová část má dvě kapsy. Levá kapsa má vysoušedlo (malý balíček, který obsahuje látku, která absorbuje vlhkost, aby byl přípravek suchý) a pravá kapsa obsahuje léky. Otevřete pouze kapsu isavuconazonium a nechejte vysoušedlo v obalu. Neodstraňujte isavukonazonium z původního obalu, dokud nejste připraveni užít svou dávku. Nevkládejte isavukonazonium do krabiček na pilulky nebo do organizérů na pilulky. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• bolest hlavy
• závrať
• bolest, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• ospalost
• obtížnost zaostření
• změna vnímání chuti
• suchá ústa
• necitlivost v ústech
• průjem
• zvracení
• náhlé zarudnutí obličeje, krku nebo horní části hrudníku
• úzkost
• neklid
• bušení nebo rychlý srdeční tep
• citlivost očí na světlo
• bolest kloubů

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na isavukonazonium.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cresemba^®