Umeklidinium a vilanterol, orální inhalace

Obsah

• Chcete-li použít inhalátor, postupujte takto:
• Před použitím umeklidinia a vilanterolu
• Umeklidinium a vilanterol mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat umeklidinium a vilanterol a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Kombinace umeklidinia a vilanterolu se používá k potlačení sípání, dušnosti, kašlání a napětí na hrudi způsobené chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN; skupina onemocnění postihujících plíce a dýchací cesty, která zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém). Umeklidinium je ve třídě léků nazývaných anticholinergika. Vilanterol je ve třídě léků nazývaných dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA). Tyto léky působí uvolněním a otevřením dýchacích cest v plicích, což usnadňuje dýchání.

Kombinace umeklidinia a vilanterolu se dodává ve formě prášku k vdechování ústy pomocí speciálního inhalátoru. Obvykle se vdechuje jednou denně. Vdechujte umeklidinium a vilanterol každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte umeklidinium a vilanterol přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Nepoužívejte inhalaci umeklidinia a vilanterolu k léčbě náhlých záchvatů CHOPN. Lékař vám předepíše krátkodobě působící beta-agonistické léky, jako je albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin), které se mají používat během záchvatů. Pokud jste tento typ léků užívali pravidelně před zahájením léčby umeklidiniem a vilanterolem, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste jej pravidelně přestali používat, ale nadále jej užívali k léčbě záchvatů.

Inhalace umeklidinia a vilanterolu by se neměla používat k léčbě CHOPN, která se rychle zhoršuje. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vaše dýchací potíže zhorší, pokud budete muset krátkodobě působící inhalátor používat k častější léčbě záchvatů CHOPN nebo pokud vám krátkodobě působící inhalátor nezmiňuje příznaky.

Inhalace umeklidinia a vilanterolu kontroluje CHOPN, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání umeklidinia a vilanterolu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat umeklidinium a vilanterol bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat inhalaci umeklidinia a vilanterolu, mohou se vaše příznaky zhoršit.

Před prvním použitím inhalace umeklidinia a vilanterolu požádejte svého lékaře, lékárníka nebo respiračního terapeuta, aby vám ukázal, jak používat inhalátor. Procvičujte používání inhalátoru, zatímco on sleduje.

Chcete-li použít inhalátor, postupujte takto:

1. Pokud budete nový inhalátor používat poprvé, vyjměte jej z krabice a fóliového podnosu. Vyplňte mezery „Zásobník otevřený“ a „Zlikvidujte“ na štítku inhalátoru s datem, kdy jste otevřeli vaničku, a datem o 6 týdnů později, kdy musíte inhalátor vyměnit.
2. Když jste připraveni inhalovat dávku, posuňte kryt dolů, abyste odhalili náustek, dokud nezaklapne. Pokud otevřete a zavřete inhalátor bez použití dávky, ztratíte léky.
3. Počítadlo se při každém otevření krytu odpočítává o 1. Pokud počítadlo neodpočítává, váš inhalátor lék neposkytne. Pokud váš inhalátor neodpočítává, zavolejte svého lékárníka nebo lékaře.
4. Držte inhalátor od úst a vydechujte, jak nejlépe to jde. Nevdechujte do náustku.
5. Vložte náustek mezi rty a pevně kolem něj zavřete rty. Dlouho, rovnoměrně a zhluboka se nadechněte ústy. Nevdechujte nosem. Dávejte pozor, abyste neblokovali větrací otvory prsty.
6. Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na přibližně 3 až 4 sekundy nebo na tak dlouho, jak to pohodlně zvládnete. Pomalu vydechněte.
7. Lék uvolněný inhalátorem můžete, ale nemusíte cítit ani cítit. I když tak neučiníte, nevdechujte další dávku. Pokud si nejste jisti, že dostáváte dávku umeklidinia a vilanterolu, zavolejte svého lékaře nebo lékárníka.
8. V případě potřeby můžete náustek očistit suchým hadříkem. Posuňte kryt nahoru přes náustek až na doraz, abyste uzavřeli inhalátor.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím umeklidinia a vilanterolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na umeklidinium, vilanterol, jakékoli jiné léky, mléčné bílkoviny nebo na kteroukoli složku přípravku inhalaci umeklidinia a vilanterolu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud používáte jinou LABA, jako je například arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, v Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, v Stiolto Respimat) nebo salmeterol (Serevent, Advair). Lékař vám řekne, jaké léky byste měli užívat a jaké léky byste měli přestat užívat.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); antihistaminika; atropin; beta-blokátory, jako je atenolol (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) a propranolol (Inderal, Innopran); klarithromycin; konivaptan (Vaprisol); diuretika („pilulky na vodu“); Inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletře), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) a saquinavir (Invirase); další léky na CHOPN včetně aklidinia (Tudorza Pressair), ipratropia (Atrovent HFA) a tiotropia (Spiriva); léky na onemocnění dráždivého tračníku, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; a nefazodon. Také informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte následující léky nebo jste je přestal užívat během posledních 2 týdnů: antidepresiva jako amitriptylin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramin ( Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil); amiodaron (Nexteron, Paceron); anagrelid (Agrylin); chlorochin; chlorpromazin; cilostazol; ciprofloxacin (Cipro); citalopram (Celexa); klarithromycin; disopyramid (Norpace); dofetilid (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedaron (Multaq); escitalopram (Lexapro); flekainid (Tambocor); flukonazol (Diflucan); haloperidol (Haldol); ibutilid (Corvert); levofloxacin; metadon (dolofin, metadóza); moxifloxacin (Avelox); ondansetron (Zuplenz, Zofran); pentamidin (Pentam); pimozid (Orap); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); thioridazin; a inhibitory monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect), selegilin (Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate). Mnoho dalších léků může také interagovat s umeklidiniem a vilanterolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte astma. Váš lékař vám řekne, abyste neužívali umeklidinium a vilanterol, pokud je nepoužíváte spolu s léky k inhalaci steroidů.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti), záchvaty, cukrovku, glaukom (onemocnění očí) ), zadržování moči (potíže s močením), problémy s prostatou nebo močovým měchýřem nebo onemocnění srdce, štítné žlázy nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání umeklidinia a vilanterolu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že vdechování umeklidinia a vilanterolu někdy způsobuje sípání a potíže s dýcháním bezprostředně po vdechnutí. Pokud k tomu dojde, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Nepoužívejte inhalaci umeklidinia a vilanterolu znovu, pokud vám lékař neřekne, že byste měli.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Jakmile si vzpomenete, inhalujte vynechanou dávku. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte více než jednu dávku denně a nevdechujte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Umeklidinium a vilanterol mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• nervozita
• rýma, bolest v krku
• zácpa
• průjem
• bolesti paží nebo nohou
• svalové křeče
• bolest krku
• bolesti zad
• bolest kloubů
• bolest břicha
• bolest hlavy
• nevolnost
• závrať
• bolest zubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat umeklidinium a vilanterol a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok obličeje, úst nebo jazyka
• bušení, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest na hrudi
• bolest očí, zarudnutí nebo nepohodlí; rozmazané vidění; vidět halos nebo jasné barvy kolem světel, někdy spolu s nevolností a zvracením
• potíže s močením nebo močení ve slabém proudu nebo kapání
• časté nebo bolestivé močení

Umeklidinium a vilanterol mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék ve fóliovém zásobníku, který byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo dosah slunečního záření, nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Inhalátor zlikvidujte 6 týdnů po vyjmutí z fóliového podnosu nebo po použití každého blistru (je-li na počitadle dávek 0), podle toho, co nastane dříve.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• záchvaty
• bolest na hrudi
• dušnost
• závrať
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• nervozita
• bolest hlavy
• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• svalové křeče nebo slabost
• suchá ústa
• horká, suchá, zrudlá kůže
• nevolnost
• nadměrná únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• rozmazané vidění
• rozšířené zornice
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují (halucinace)

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte umeklidinium a vilanterol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Anoro Ellipta^® (obsahující umeklidinium, vilanterol)