Dapagliflozin

Obsah

• Před užitím dapagliflozinu
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat dapagliflozin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků ketoacidózy, přestaňte užívat dapagliflozin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, zkontrolujte přítomnost ketonů v moči, pokud máte tyto příznaky, i když je hladina cukru v krvi nižší než 250 mg / dL:

Dapagliflozin se používá spolu s dietou a cvičením a někdy s jinými léky ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu (stav, kdy je příliš vysoká hladina cukru v krvi, protože tělo normálně nevyrábí ani nepoužívá inzulín). Dapagliflozin se také používá ke snížení rizika nutnosti hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých, kteří mají cukrovku typu 2 spolu s onemocněním srdce a cév nebo kteří mají více rizikových faktorů pro rozvoj onemocnění srdce a cév. Dapagliflozin se také používá u dospělých se srdečním selháním ke snížení rizika nutnosti hospitalizace a úmrtí v důsledku onemocnění srdce a cév. Dapagliflozin je ve třídě léků nazývaných inhibitory sodík-glukóza co-transportér 2 (SGLT2). Snižuje hladinu cukru v krvi tím, že se ledviny zbavují více glukózy v moči. Dapagliflozin se nepoužívá k léčbě cukrovky 1. typu (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nedokáže kontrolovat množství cukru v krvi) nebo diabetické ketoacidózy (závažný stav, který se může vyvinout, pokud nebude léčena vysoká hladina cukru v krvi. ).

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévní mozkové příhody, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Užívání dapagliflozinu, úprava životního stylu (např. Dieta, cvičení, odvykání kouření) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám mohou pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Dapagliflozin se dodává jako tableta užívaná ústy. Užívá se obvykle s jídlem nebo bez jídla jednou denně ráno. Užívejte dapagliflozin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dapagliflozin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou dapagliflozinu a v případě potřeby dávku zvýšit.

Dapagliflozin kontroluje cukrovku typu 2, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání dapagliflozinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat dapagliflozin bez porady s lékařem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby dapagliflozinem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dapagliflozinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dapagliflozin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku dapagliflozin v tabletách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, v Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, ve Vasereticu), fosinopril, lisinopril (v Zestoreticu), moexipril (Univasc, v Uniretic), perindopril (Aceon, v Prestalii), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarce); blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), jako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azor, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); léky na diabetes, jako je glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta, Glynase), repaglinid (Prandin, v Prandimet) a tolbutamid; diuretika („pilulky na vodu“); a inzulín.
• informujte svého lékaře, pokud jste na dialýze a zda máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin. Lékař vám může doporučit, abyste dapagliflozin neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud pravidelně pijete alkohol nebo někdy pijete velké množství alkoholu v krátké době (nárazové pití) nebo pokud držíte dietu s nízkým obsahem sodíku. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli srdeční selhání, onemocnění slinivky břišní včetně pankreatitidy (otok slinivky břišní) nebo jste podstoupili operaci slinivky břišní, infekce močových cest nebo problémy s močením, nízký krevní tlak, kvasinkové infekce v oblasti genitálií, onemocnění ledvin nebo jater. Pokud jste muži, informujte svého lékaře, pokud jste nikdy nebyli obřezáni. Také informujte svého lékaře, pokud jíte méně kvůli nemoci, operaci nebo změně ve stravě, nebo jste nedávno měli průjem, zvracení, nepili jste dostatek tekutin, byli jste příliš dlouho na slunci nebo jste se hodně potili, což může způsobit dehydrataci (ztrátu velkého množství tělesných tekutin).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během užívání dapagliflozinu nekojte. Pokud otěhotníte během užívání dapagliflozinu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte dapagliflozin. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste přestal (a) užívat dapagliflozin nejméně 3 dny před operací.
• alkohol může způsobit změnu hladiny cukru v krvi. Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání dapagliflozinu.
• měli byste vědět, že dapagliflozin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Pokud máte tento problém, zavolejte svého lékaře. Tento problém je častější, když poprvé začnete užívat dapagliflozin. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• Zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud onemocníte, objeví se u vás infekce nebo horečka, zažíváte neobvyklý stres nebo jste zraněni. Tyto stavy mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi a množství dapagliflozinu, které možná budete potřebovat.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Je důležité zdravě se stravovat a pravidelně cvičit.

Během užívání tohoto léku dodržujte pokyny lékaře týkající se pití dostatečného množství tekutin po celý den.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.

Dapagliflozin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• hodně močí, včetně noci
• zvýšená žízeň

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• časté, naléhavé, pálivé nebo bolestivé močení
• zakalená, červená, růžová nebo hnědá moč
• silně páchnoucí moč
• snížení množství moči
• pánevní nebo rektální bolest
• (u žen) vaginální zápach, bílý nebo nažloutlý vaginální výtok (může být hrudkovitý nebo vypadat jako tvaroh) nebo vaginální svědění
• (u mužů) zarudnutí, svědění nebo otok penisu; vyrážka na penisu; páchnoucí výtok z penisu; nebo bolest na kůži kolem penisu
• pocit únavy, slabosti nebo nepohodlí; spolu s horečkou a bolestí, citlivostí, zarudnutím a otokem genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem
• otoky nohou nebo chodidel

Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat dapagliflozin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, úst nebo očí
• chrapot

Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků ketoacidózy, přestaňte užívat dapagliflozin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, zkontrolujte přítomnost ketonů v moči, pokud máte tyto příznaky, i když je hladina cukru v krvi nižší než 250 mg / dL:

• nevolnost
• zvracení
• bolest v oblasti žaludku
• únava
• potíže s dýcháním

Dapagliflozin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař pravděpodobně před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dapagliflozin.

Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi, aby se zjistila vaše odpověď na dapagliflozin. Váš lékař objedná další laboratorní testy, včetně glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), aby zkontroloval vaši reakci na dapagliflozin. Lékař vám také řekne, jak zkontrolovat vaši reakci na tento lék měřením hladiny cukru v krvi doma. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte dapagliflozin. Vzhledem k tomu, jak tento lék funguje, může vaše moč pozitivně testovat hladinu glukózy.

Vždy byste měli nosit diabetický identifikační náramek, abyste se ujistili, že v případě nouze dostanete správné ošetření.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Farxiga^®

• Qtern^® (obsahující Dapagliflozin, Saxagliptin)
• Qternmet^® XR (obsahující dapagliflozin, metformin, saxagliptin)
• Xigduo^® XR (obsahující dapagliflozin, metformin)