Lomitapid

Obsah

• Před užitím lomitapidu
• Lomitapid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat lomitapid a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Lomitapid může způsobit vážné poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo pokud jste někdy měl (a) problémy s játry při užívání jiných léků.Lékař vám může doporučit, abyste neužívali lomitapid. Informujte svého lékaře, pokud pijete alkohol. Pití alkoholu může zvýšit riziko, že se u vás objeví problémy s játry. Během užívání lomitapidu nepijte více než jeden alkoholický nápoj denně. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte acetaminofen (Tylenol, další), amiodaron (Cordarone), doxycyklin (Doryx, Vibramycin, další), isotretinoin (Accutane), methotrexát (Rheumatrex), minocyklin (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nolvadex) ), nebo tetracyklin (Sumycin). Pokud se u vás kdykoli během léčby vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat lomitapid a okamžitě vyhledejte svého lékaře: extrémní únava, nedostatek energie, slabost, nevolnost nebo zvracení, které se zhoršují nebo nezmizí, bolest v pravém horním rohu část žaludku, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očí, horečka nebo příznaky podobné chřipce. Pokud se u Vás objeví problémy s játry, může být nutné, aby Váš lékař změnil dávku nebo ukončil nebo oddálil léčbu.

Program s názvem Juxtapid REMS^® byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z důvodu možnosti poškození jater spojeného s užíváním lomitapidu. Všichni lidé, kterým je předepsán lomitapid, musí mít recept na lomitapid od lékaře, který je registrován u přípravku Juxtapid REMS^®, a nechte si předpis vyplnit v lékárně registrované u Juxtapid REMS^® za účelem získání tohoto léku.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na lomitapid.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby lomitapidem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Lomitapid se používá spolu se změnami stravy (omezení příjmu cholesterolu a tuků) a dalšími způsoby léčby ke snížení množství cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) („špatný cholesterol“), celkového cholesterolu a dalších tukových látek v krvi u lidí. kteří mají homozygotní familiární hypercholesterolemii (HoFH; zděděný stav, kdy nelze z těla normálně odstranit cholesterol). Lomitapid by se neměl používat ke snížení hladiny cholesterolu u lidí, kteří nemají HoFH. Lomitapid je ve třídě léků nazývaných léky snižující hladinu cholesterolu. Funguje tak, že zpomaluje produkci cholesterolu v těle a snižuje množství cholesterolu, který se může hromadit na stěnách tepen a blokovat průtok krve do srdce, mozku a dalších částí těla.

Akumulace cholesterolu a tuků podél stěn vašich tepen (proces známý jako ateroskleróza) snižuje průtok krve, a tím i přísun kyslíku do vašeho srdce, mozku a dalších částí těla. Snížení hladiny cholesterolu a tuků v krvi může pomoci předcházet srdečním onemocněním, angíně (bolesti na hrudi), mrtvici a infarktu.

Lomitapid je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně. Lomitapid by se měl užívat bez jídla na lačný žaludek, nejméně 2 hodiny po večerním jídle. S každou dávkou lomitapidu vypijte plnou sklenici vody.

Užívejte lomitapid každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte lomitapid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte, nerozpouštějte je ani je nedrťte.

Během léčby lomitapidem budete muset užívat vitaminový doplněk. Pečlivě dodržujte doporučení lékaře.

Pokračujte v užívání lomitapidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat lomitapid bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím lomitapidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na lomitapid, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku lomitapid v tobolkách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); klarithromycin (Biaxin); krizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitory HIV proteázy, jako je amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletře), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, v Kaletře), ritonavir a tipranavir (Aptivus) a teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telithromycin (Ketek); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali lomitapid, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); některé perorální léky na cukrovku, jako je saxagliptin (Onglyza in Kombiglyze) a sitagliptin (Januvia, Janumet); cimetidin (Tagament); kolchicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadin (Allegra); fluoxetin (Prozac); fluvoxamin (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); léky, které potlačují imunitní systém, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); další léky snižující hladinu cholesterolu, jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) a simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); a zileuton (Zyflo). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s lomitapidem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména ginkgo nebo goldenseal.
• pokud užíváte cholestyramin (Questran), colesevelam (WellChol) nebo kolestipol (Colestid), užijte ho 4 hodiny před nebo 4 hodiny po lomitapidu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl intoleranci galaktózy nebo malabsorpci glukózy a galaktózy (zděděné stavy, kdy tělo není schopné tolerovat laktózu), přetrvávající žaludeční nebo střevní potíže nebo onemocnění slinivky břišní nebo ledvin.
• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, která může otěhotnět, budete muset před zahájením užívání lomitapidu podstoupit těhotenský test. Pokud můžete otěhotnět, měli byste při užívání lomitapidu používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání lomitapidu, přestaňte užívat léky a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Lomitapid může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání lomitapidu byste neměli kojit.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Lékař vám řekne, abyste jedli nízkotučnou dietu. Jíst stravu s nízkým obsahem tuků může snížit pravděpodobnost, že během užívání lomitapidu budete mít žaludeční potíže včetně nevolnosti, zvracení, podráždění žaludku a průjem. Pečlivě dodržujte všechna dietetická doporučení od lékaře nebo dietetika.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu další den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Lomitapid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• zácpa
• nadýmání
• plyn
• žaludeční nevolnost
• ztráta váhy
• bolest hlavy
• závrať
• bolest krku
• rýma
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat lomitapid a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• silný průjem
• závratě
• snížený výdej moči

Lomitapid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Juxtapid^®