Trametinib

Obsah

• Před užitím trametinibu
• Trametinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat trametinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Trametinib se používá samotný nebo v kombinaci s dabrafenibem (Tafinlar) k léčbě určitých typů melanomu (typ rakoviny kůže), které nelze léčit chirurgicky nebo které se rozšířily do dalších částí těla. Používá se v kombinaci s dabrafenibem k léčbě a prevenci návratu určitého typu melanomu po operaci k jeho odstranění a všech postižených lymfatických uzlin. Trametinib se také používá v kombinaci s dabrafenibem k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do okolních tkání nebo do jiných částí těla. Používá se v kombinaci s dabrafenibem k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy, který se rozšířil do okolních tkání nebo do jiných částí těla, které nelze léčit jinými terapiemi. Trametinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

=

Trametinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně nalačno, nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Užívejte trametinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte trametinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař. Nepřestávejte užívat trametinib bez porady s lékařem.

Váš lékař může upravit dávku trametinibu v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím trametinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na trametinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku trametinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění plic nebo dýchací potíže; cukrovka; problémy s krvácením nebo krevní sraženiny; kolitida (zánět tlustého střeva); žaludeční problémy; vysoký krevní tlak; onemocnění srdce, očí, jater nebo ledvin; nebo jakýkoli jiný zdravotní stav.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání trametinibu byste neměla otěhotnět. Během léčby trametinibem a po dobu 4 měsíců po poslední dávce byste měli používat antikoncepci k prevenci těhotenství. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání trametinibu, zavolejte svého lékaře. Trametinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání trametinibu a po dobu 4 měsíců po poslední dávce byste neměla kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání trametinibu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud však do další plánované dávky zbývá méně než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Trametinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• suchá kůže
• boláky na ústech a jazyku
• suchá ústa
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• změna schopnosti ochutnat jídlo
• únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat trametinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• krvavé nebo černé, dehtové stolice
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• krvácení z nosu
• silný průjem
• bolest břicha
• nevolnost
• horečka
• zimnice
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• potíže s dýcháním
• bolest na hrudi
• otok obličeje, paží, nohou, kotníků nebo nohou
• závratě, závratě nebo slabost
• dušnost
• bolest nohou, otoky, citlivost, zarudnutí nebo teplo
• těžká bolest hlavy
• kašel
• rozmazané vidění
• změna vidění, včetně vidění halo (rozmazaný obrys kolem objektů) nebo barevných teček
• ztráta zraku
• bolest očí
• suché, červené nebo oteklé oči
• vyrážka, červená kůže nebo pupínky
• bradavice
• načervenalý náraz, který krvácí nebo se nehojí
• změna velikosti nebo barvy krtka
• svědění
• puchýře, vředy nebo vředy na kůži nebo nehtech
• brnění, pálení, zarudnutí, otoky, loupání nebo odlupování, puchýře nebo boláky na dlaních nebo chodidlech
• časté močení
• zvýšená žízeň

Trametinib může zvýšit riziko, že se u vás rozvine nová rakovina kůže nebo jiná rakovina. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Trametinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, ve které přišla, těsně uzavřená, mimo vlhkost a světlo a mimo dosah dětí. Neukládejte tablety do jiných obalů, jako jsou krabičky na pilulky denně nebo týdně. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení dodávané s léky na absorbování vlhkosti) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• problémy se zrakem

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité laboratorní testy, aby zjistil, zda je pro vás bezpečné užívat trametinib, a zkontroloval reakci vašeho těla na trametinib. Před zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a po dobu až 6 měsíců po léčbě vám lékař také zkontroluje, zda nedošlo ke změnám na pokožce. Lékař podle potřeby také čas od času zkontroluje váš krevní tlak.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mekinista^®