Ponatinib

Obsah

• Před užitím ponatinibu
• Ponatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat ponatinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ponatinib může způsobit vážné nebo život ohrožující krevní sraženiny v nohou nebo plicích, infarkty nebo mrtvici. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli krevní sraženinu v plicích nebo nohou; mrtvice; vysoký krevní tlak; hyperlipidemie (vysoká hladina cholesterolu v krvi); pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; onemocnění periferních cév (zúžení krevních cév v chodidlech, nohou nebo pažích způsobující necitlivost, bolest nebo chlad v této části těla); srdeční příhoda; nebo srdeční choroby. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest na hrudi; dušnost; závratě nebo mdloby; náhlá zmatenost nebo potíže s mluvením nebo porozuměním; náhlá necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy na jedné straně těla; náhlá silná bolest hlavy; bolesti nohou, paží, zad, krku nebo čelistí; pocit tepla v dolní části nohy; nebo otoky nohou, kotníků nebo dolních končetin.

Ponatinib může způsobit vážné nebo život ohrožující srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopné pumpovat dostatek krve do jiných částí těla) a arytmie (abnormální srdeční rytmy). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) srdeční problémy, včetně srdečního selhání, prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti); nebo pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: dušnost; bolest na hrudi; rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce; závrať; nebo mdloby.

Ponatinib může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo problémy s játry. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: svědění, žluté oči nebo kůži, tmavou moč nebo bolest nebo nepohodlí v pravé horní části břicha.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Před zahájením léčby a během léčby vám lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ponatinib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ponatinibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Ponatinib se používá k léčbě určitých typů chronické myeloidní leukémie (CML; typ rakoviny bílých krvinek), včetně léčby u lidí, kteří již nemohou využívat jiné léky na CML nebo kteří nemohou tyto léky užívat kvůli vedlejším účinkům. Ponatinib se také používá k léčbě určitých typů akutní lymfoblastické leukémie (ALL; typ rakoviny bílých krvinek) u lidí, kteří již nemohou využívat jiné léky na leukémii nebo kteří nemohou tyto léky užívat kvůli vedlejším účinkům. Ponatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Ponatinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte ponatinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ponatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Váš lékař bude možná muset odložit léčbu, upravit dávku nebo trvale ukončit léčbu ponatinibem v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání ponatinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ponatinib bez konzultace s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ponatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ponatinib, na jakékoli jiné léky, laktózu nebo na kteroukoli složku přípravku ponatinib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: ketokonazol (Nizoral); léky na snížení žaludeční kyseliny, jako je lansoprazol (Prevacid); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ponatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením; cukrovka; pankreatitida (otok slinivky břišní, žláza za žaludkem, která produkuje látky pomáhající při trávení); nebo trpíte intolerancí laktózy (neschopnost trávit mléčné výrobky). Informujte také svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu.
• měli byste vědět, že ponatinib může snížit plodnost u žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete muset před zahájením léčby podstoupit těhotenský test. Během léčby ponatinibem a po dobu 3 týdnů po ukončení léčby byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání ponatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ponatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání ponatinibu a po dobu 6 dnů po poslední dávce byste neměli kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ponatinib. Pokud máte naplánovanou operaci, lékař vám řekne, abyste přestala užívat ponatinib nejméně 7 dní před operací nebo výkonem. Lékař vám řekne, kdy máte po operaci znovu začít užívat ponatinib.
• měli byste vědět, že se váš krevní tlak může během léčby ponatinibem zvýšit. Lékař bude pravděpodobně během léčby sledovat váš krevní tlak.

Během užívání tohoto léku nejezte velké množství grapefruitu a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ponatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vyrážka
• suchá kůže
• průjem
• zácpa
• ztráta vlasů
• bílé skvrny nebo vředy na rtech nebo v ústech a krku
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• kašel
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolesti zad, kostí, kloubů, končetin nebo svalů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat ponatinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krvavé nebo černé, dehtové stolice
• krev v moči
• krvavé zvratky
• neobvyklé vaginální krvácení nebo silnější než obvykle menstruační krvácení
• zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• časté krvácení z nosu
• vykašlávání krve
• suché, červené, bolestivé nebo podrážděné oči
• citlivost na světlo
• rozmazané vidění, plováky, dvojité vidění nebo jiné změny vidění
• rány, které se nehojí
• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• změny chuti; svalová slabost; klesající víčka nebo část obličeje; brnění, pálení, bolest nebo ztráta citu v rukou nebo nohou
• bolest hlavy, záchvaty, zmatenost, problémy s myšlením nebo změny nebo ztráta zraku
• snížené močení
• extrémní únava nebo slabost
• přibývání na váze
• otok obličeje, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• bolest, otok nebo citlivost v břiše (oblast žaludku)
• nevolnost
• zvracení
• pokračující bolest, která začíná v oblasti žaludku, ale může se šířit do zad

Ponatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• horečka, bolest v krku, zimnice a další příznaky infekce
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• únava
• bolest na hrudi

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Iclusig^®