Rivaroxaban

Obsah

• Před užitím rivaroxabanu
• Rivaroxaban může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Pokud trpíte fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje se pravděpodobnost tvorby sraženin v těle a může způsobit mrtvici) a užíváte rivaroxaban, který pomáhá předcházet mrtvici nebo vážným krevním sraženinám, je u vás vyšší riziko mít mrtvici poté, co přestanete užívat tento lék. Nepřestávejte užívat rivaroxaban bez porady s lékařem. Pokračujte v užívání rivaroxabanu, i když se cítíte dobře. Ujistěte se, že jste znovu naplnili předpis, než vám dojde lék, aby vám neunikly žádné dávky rivaroxabanu. Pokud potřebujete přestat užívat rivaroxaban, může vám lékař předepsat jiné antikoagulancium („ředidlo na krev“), které zabrání tvorbě krevní sraženiny a způsobí cévní mozkovou příhodu.

Pokud trpíte epidurální nebo spinální anestezií nebo páteřní punkcí při užívání „ředidla na krev“, jako je rivaroxaban, existuje riziko, že se vám v páteři nebo kolem páteře vytvoří krevní sraženina, která by mohla způsobit ochrnutí. Informujte svého lékaře, pokud máte v těle epidurální katétr nebo máte nebo jste někdy podstoupil (a) opakovanou epidurální nebo spinální punkci, deformaci páteře nebo operaci páteře. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte anagrelid (Agrylin); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin, další), indomethacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen a naproxen (Aleve, Anaprox, další); cilostazol (Pletal); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (persantin); eptifibatid (Integrilin); heparin; prasugrel (efektivní); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); ticagrelor (Brilinta); tiklopidin; tirofiban (Aggrastat) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolesti zad, svalová slabost, necitlivost nebo brnění (zejména v nohou), ztráta kontroly nad střevami nebo močovým měchýřem nebo neschopnost hýbat nohama.

Poraďte se svým lékařem o riziku užívání rivaroxabanu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby rivaroxabanem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM280333.pdf) nebo navštívit webovou stránku výrobce, kde najdete Příručku o léčbě.

Rivaroxaban se používá k léčbě hluboké žilní trombózy (DVT; krevní sraženina, obvykle v noze) a plicní embolie (PE; krevní sraženina v plicích). V rivaroxabanu lze pokračovat, aby se zabránilo opakování DVT a / nebo PE po ukončení počáteční léčby. Používá se také k prevenci mrtvice nebo vážných krevních sraženin u lidí, kteří trpí fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje pravděpodobnost vzniku sraženin v těle a může způsobit mrtvici) bez onemocnění srdeční chlopně. Rivaroxaban může snížit riziko HŽT, což může vést k PE u lidí, kteří mají operaci kyčelního kloubu nebo náhradu kolenního kloubu. Používá se také spolu s aspirinem ke snížení rizika srdečního infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí u lidí s onemocněním věnčitých tepen (zúžení krevních cév dodávajících krev do srdce) nebo onemocněním periferních tepen (špatná cirkulace v cévách) které dodávají krev do rukou a nohou). Rivaroxaban je ve třídě léků nazývaných inhibitory faktoru Xa. Funguje tak, že snižuje srážlivost krve.

Rivaroxaban se dodává jako tableta užívaná ústy. Pokud se rivaroxaban používá k léčbě DVT nebo PE, obvykle se užívá s jídlem dvakrát denně po dobu 21 dnů, poté jednou denně s jídlem. Pokud se rivaroxaban používá k prevenci DVT nebo PE, obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla po nejméně 6 měsících léčby antikoagulací (ředidlem krve). Pokud se rivaroxaban používá k prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s nepravidelným srdečním rytmem, obvykle se užívá jednou denně s večerním jídlem. Pokud se rivaroxaban užívá k prevenci DVT a PE po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. První dávka by měla být podána nejméně 6 až 10 hodin po operaci. Rivaroxaban se obvykle užívá po dobu 35 dnů po operaci náhrady kyčelního kloubu a po dobu 12 dnů po operaci náhrady kolenního kloubu. Pokud se rivaroxaban užívá spolu s aspirinem u lidí s onemocněním koronárních tepen nebo s onemocněním periferních tepen, obvykle se užívá dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte rivaroxaban každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte rivaroxaban přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud nemůžete tablety spolknout, můžete je rozdrtit a smíchat s jablečnou omáčkou. Směs polykejte hned po její přípravě. Rivaroxaban lze také podávat do určitých typů plnicích hadiček. Zeptejte se svého lékaře, zda byste měl (a) užívat tento lék ve své dávkovací trubici. Postupujte pečlivě podle pokynů svého lékaře.

Pokračujte v užívání rivaroxabanu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat rivaroxaban bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat rivaroxaban, může se zvýšit riziko vaší krevní sraženiny.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím rivaroxabanu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rivaroxaban, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku rivaroxaban. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: amiodaron (Paceron), azithromycin (Zithromax), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, Teril), klarithromycin (Biaxin, v Prevpac), konivaptan (Vaprisol), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), dronedaron (Multaq), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), felodipin (Plendil), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), it Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), lopinavir (v Kaletře), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), chinidin, ranolazin (Ranexa), rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane), ritonavir (Norvir) Kaletra) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte silné krvácení kdekoli v těle, které nelze zastavit. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste rivaroxaban neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud vám byla vyměněna chlopně v srdci nebo jste měli nebo jste někdy měli problémy s neobvyklým krvácením, poruchou krvácení nebo onemocněním ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání rivaroxabanu, zavolejte svého lékaře.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání rivaroxabanu, pokud je vám 75 let nebo více.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte rivaroxaban.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud užíváte rivaroxaban jednou denně, užijte vynechanou dávku, jakmile si na ni v ten den vzpomenete. Následující den pokračujte v pravidelném dávkování.

Pokud užíváte rivaroxaban dvakrát denně k léčbě hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si ji v ten den vzpomenete. Můžete užít 2 dávky současně, abyste nahradili vynechanou dávku. Další den pokračujte v pravidelném dávkování

Pokud máte CAD nebo PAD a užíváte rivaroxaban dvakrát denně, abyste snížili riziko DVT a PE a vynechali jste dávku, pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Rivaroxaban může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• svalové křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• krvavé, černé nebo dehtové stolice
• růžová nebo hnědá moč
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• časté krvácení z nosu
• krvácení z dásní
• silné menstruační krvácení
• slabost
• únava
• bolest hlavy
• závratě nebo mdloby
• rozmazané vidění
• bolest paže nebo nohy
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• kopřivka
• bolest nebo otok v místech poranění

Rivaroxaban zabraňuje normálnímu srážení krve, takže může trvat déle než obvykle, než zastavíte krvácení, pokud jste podřezáni nebo zraněni. Tento lék může také způsobit snadnější tvorbu modřin nebo krvácení. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud je neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin.

Rivaroxaban může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• krvavé, černé nebo dehtové stolice
• krev v moči
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na rivaroxaban.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Váš předpis pravděpodobně nelze znovu naplnit.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xarelto^®