Injekce incobotulinumtoxinu A.

Obsah

• Před podáním injekce incobotulinumtoxinu A
• Injekce incobotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás pravděpodobně vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky mohou souviset s částí těla, do které jste dostali injekci (nebo se vyskytnou častěji v její části). Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho incobotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

Injekce incobotulinumtoxinu A se může šířit z oblasti vpichu a způsobit příznaky botulismu, včetně závažných nebo život ohrožujících potíží s dýcháním nebo polykáním. Lidé, u kterých se během léčby tímto lékem objeví potíže s polykáním, mohou mít tyto potíže i několik měsíců. Možná bude nutné je krmit dávkovací trubicí, aby se jim nedostalo jídla nebo pití do plic. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po injekci s incobotulinumtoxinem A nebo až několik týdnů po léčbě. Příznaky se mohou objevit u lidí v jakémkoli věku léčených za jakýchkoli podmínek. Riziko je pravděpodobně nejvyšší u dětí léčených na spasticitu (svalová ztuhlost a napětí). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s polykáním nebo dýchací potíže, jako je astma nebo emfyzém, nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje vaše svaly nebo nervy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, při kterém nervy, které ovládat pohyby svalů pomalu odumírají, což způsobuje zmenšování a oslabování svalů), motorickou neuropatii (stav, kdy svaly časem ochabují), myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení určitých svalů, zejména po aktivitě), nebo Lambert-Eatonův syndrom ( stav, který způsobuje svalovou slabost, která se může zlepšit aktivitou). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: ztráta síly nebo svalová slabost po celém těle; dvojité nebo rozmazané vidění; klesající víčka; potíže s polykáním, dýcháním nebo mluvením; nebo neschopnost kontrolovat močení.

Váš lékař vám při zahájení léčby injekcí incobotulinumtoxinu A a při každé léčbě předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce incobotulinumtoxinu A se používá k léčbě řady stavů.

Injekce incobotulinumtoxinu A se používá k:

• léčit chronickou sialoru (pokračující slintání nebo nadměrné slinění) u dospělých a dětí ve věku od 2 let;
• léčit spasticitu (svalovou ztuhlost a napětí) svalů v pažích u dospělých;
• léčit spasticitu (ztuhlost a napnutí svalů) svalů paží u dětí ve věku 2 let nebo starších, které nemají mozkovou obrnu (stav, který způsobuje potíže s pohybem a rovnováhou);
• zmírnit příznaky cervikální dystonie (spasmodic torticollis; nekontrolovatelné utažení svalů krku, které může způsobit bolesti krku a abnormální polohy hlavy) u dospělých;
• léčit blefarospazmus (nekontrolovatelné napínání svalů víček, které může způsobit blikání, mžourání a abnormální pohyby víček) u dospělých;
• a dočasně hladké zamračené linie (vrásky mezi obočím) u dospělých.

Injekce incobotulinumtoxinu A je ve třídě léků nazývaných neurotoxiny. Když je injekce incobotulinumtoxinu A injikována do slinných žláz, blokuje nervové signály, které způsobují nadměrnou produkci slin. Když se injekce incobotulinumtoxinu A vstřikuje do svalu, blokuje nervové signály, které způsobují nekontrolovatelné napínání a pohyby svalu.

Injekce incobotulinumtoxinu A se dodává ve formě prášku, který se smíchá s kapalinou a lékař jej injikuje do slinných žláz nebo do svalu. Váš lékař zvolí nejlepší místo pro injekční podání léku za účelem léčby vašeho stavu. Další injekce můžete dostávat každé 3–4 měsíce, v závislosti na vašem stavu a na tom, jak dlouho trvají účinky léčby.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou injekce incobotulinumtoxinu A a dávku bude postupně měnit podle vaší reakce na léčbu.

Jedna značka nebo typ botulotoxinu nelze nahradit jinou.

Injekce incobotulinumtoxinu A může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Může trvat několik dní nebo až několik týdnů, než pocítíte plný přínos injekce incobotulinumtoxinu A.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce incobotulinumtoxinu A

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku přípravku Incobot. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimethát (Coly-Mycin), gentamicin, linkomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin a tobramycin; antikoagulancia („ředidla na krev“); léky na alergie, nachlazení nebo spánek; a svalové relaxanci; Také informujte svého lékaře, pokud jste v posledních 4 měsících dostali injekce s jakýmkoli botulotoxinem. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s incobotulinumtoxinem A, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a to i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte otoky nebo jiné příznaky infekce v oblasti, kde bude injekčně podáván incobotulinumtoxinA. Lékař vám nepodá injekci do infikované oblasti.
• Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli jakýkoli nežádoucí účinek z jakéhokoli přípravku obsahujícího botulotoxin nebo operaci očí nebo obličeje a zda máte nebo jste někdy měli problémy s krvácením.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce incobotulinumtoxinu A, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci incobotulinumtoxinA.
• měli byste vědět, že injekce incobotulinumtoxinu A může způsobit ztrátu síly nebo svalovou slabost po celém těle nebo zhoršení zraku. Pokud máte některý z těchto příznaků, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.
• pokud dostáváte injekci incobotulinumtoxinu A k léčbě stavu, který omezoval vaše aktivity, poraďte se s lékařem o zvýšení vašich aktivit po léčbě. Lékař pravděpodobně bude chtít, abyste postupně zvyšovali své aktivity, jak se vaše tělo přizpůsobuje účinkům vaší léčby.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce incobotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás pravděpodobně vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky mohou souviset s částí těla, do které jste dostali injekci (nebo se vyskytnou častěji v její části). Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest, citlivost nebo podlitiny v místě, kde vám byla podána injekce
• nosní kongesce, bolest v krku nebo rýma
• bolest hlavy
• suchá ústa
• problémy se zuby nebo dásněmi
• průjem
• bolesti kloubů, kostí nebo svalů
• suché oči
• snížené blikání nebo účinnost blikání

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• změny vidění
• otok víček
• bolest nebo podráždění očí
• záchvaty
• bolest krku
• dušnost
• mdloby
• závrať
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Injekce incobotulinumtoxinu A může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho incobotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

• slabost
• potíže s pohybem jakékoli části těla
• potíže s dýcháním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce incobotulinumtoxinu A.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xeomin^®

• BoNT-A
• BTA
• Botulotoxin typu A