Injekce liraglutidu

Obsah

• Před použitím injekce liraglutidu
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.
• Injekce liraglutidu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte injekci liraglutidu používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Injekce liraglutidu může zvýšit riziko vzniku nádorů štítné žlázy, včetně medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC; typ rakoviny štítné žlázy). U laboratorních zvířat, kterým byl podáván liraglutid, se vyvinuly nádory, ale není známo, zda tento lék zvyšuje riziko nádorů u lidí. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo měl někdy MTC nebo syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2; stav, který způsobuje nádory ve více než jedné žláze v těle). Pokud ano, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste injekci liraglutidu nepoužívali. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: boule nebo otok krku; chrapot; potíže s polykáním; nebo dušnost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci liraglutidu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí liraglutidu a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích používání injekce liraglutidu.

Injekce liraglutidu (Victoza) se používá s dietou a cvičebním programem ke kontrole hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s diabetem typu 2 (stav, kdy tělo normálně nepoužívá inzulín, a proto nemůže kontrolovat množství cukr v krvi), když jiné léky dostatečně nekontrolovaly hladinu. Injekce liraglutidu (Victoza) se také používá ke snížení rizika srdečního infarktu, mrtvice nebo úmrtí u dospělých s diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce a cév. Injekce liraglutidu (Victoza) se nepoužívá k léčbě cukrovky typu 1 (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nedokáže kontrolovat množství cukru v krvi) nebo diabetické ketoacidózy (závažný stav, který se může vyvinout, pokud je vysoká hladina cukru v krvi neléčeno) u dospělých. Injekce liraglutidu (Saxenda) se používá spolu s dietou se sníženým obsahem kalorií a cvičebním plánem na pomoc určitým dospělým a dětem ve věku 12 let a starším, kteří váží 60 kg nebo více a kteří jsou obézní nebo mají nadváhu a váhu související zdravotní problémy, jak zhubnout a zabránit přibírání této hmotnosti. Injekce liraglutidu (Saxenda) se nepoužívá k léčbě cukrovky 2. typu. Injekce liraglutidu je ve třídě léků nazývaných inkretinová mimetika. Funguje tak, že pomáhá slinivce břišní uvolňovat správné množství inzulínu, když je vysoká hladina cukru v krvi. Inzulin pomáhá přemístit cukr z krve do jiných tělesných tkání, kde se používá k výrobě energie. Injekce liraglutidu také zpomaluje vyprazdňování žaludku a může snížit chuť k jídlu a způsobit úbytek hmotnosti.

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévní mozkové příhody, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Používání léků, úprava životního stylu (např. Dieta, cvičení, ukončení kouření) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám mohou pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Injekce liraglutidu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněném dávkovacím peru k injekci subkutánně (pod kůži) do žaludku, stehna nebo nadloktí. Obvykle se podává jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Injekci liraglutidu používejte každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci liraglutidu použijte přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou injekce liraglutidu a dávku zvýší po 1 týdnu.

Injekce liraglutidu (Victoza) řídí cukrovku, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání injekce liraglutidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat injekci liraglutidu bez porady s lékařem.

Pokud jste dospělý a užíváte injekci liraglutidu (Saxenda) ke snížení tělesné hmotnosti a po 16 týdnech léčby neschudnete, je nepravděpodobné, že by vám užívání tohoto léku prospělo. Pokud jste dítě ve věku 12 let a starší, které užívá injekci liraglutidu (Saxenda), a po 12 týdnech udržovací dávky neschudnete na určitou váhu, není pravděpodobné, že byste z tohoto léku měli prospěch. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) používat injekci liraglutidu (Saxenda), pokud během prvních týdnů léčby dostatečně neschudnete.

Jehly si budete muset dokoupit zvlášť. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jaký typ jehel budete potřebovat k aplikaci léku. Ujistěte se, že jste si přečetli pokyny výrobce pro vstřikování liraglutidu pomocí pera a rozuměli jim. Také se ujistěte, že víte, jak a kdy nastavit nové pero a co dělat, když pero upustíte. Pokud jste slepí nebo máte špatný zrak a nedokážete přečíst počítadlo dávek na peru, nepoužívejte toto pero bez pomoci. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám ukázal, jak pero používat. Postupujte pečlivě podle pokynů.

Před aplikací injekce se vždy podívejte na svůj roztok liraglutidu. Mělo by být čiré, bezbarvé a bez částic. Nepoužívejte liraglutid, pokud je zabarvený, zakalený, zahuštěný nebo obsahuje pevné částice, nebo pokud uplynula doba použitelnosti na lahvičce.

Nikdy znovu nepoužívejte jehly a nikdy nesdílejte jehly ani pera. Vždy odstraňte jehlu hned po aplikaci dávky. Jehly vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce liraglutidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na liraglutid, jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci liraglutidu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Je obzvláště důležité informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte ústy, protože liraglutid může změnit způsob, jakým vaše tělo tyto léky absorbuje. Poraďte se také se svým lékařem o dalších inkretinových mimetikách, jako je albiglutid (Tanzeum; v USA již není k dispozici) dulaglutid (Trulicity), exenatid (Bydureon, Byetta), lixisenatid (Adlyxin, v Soliqua) nebo semaglutid (Ozempic); inzulín; nebo perorální léky na cukrovku, jako jsou sulfonylmočoviny, včetně chlorpropamidu, glimepiridu (Amaryl, v Duetactu), glipizidu (Glucotrol), glyburidu (DiaBeta, Glynase), tolazamidu a tolbutamidu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, máte nebo jste někdy měli depresi, přemýšleli nebo jste se pokusili o sebevraždu, změny chování, pankreatitida (zánět slinivky břišní); závažné žaludeční problémy, včetně gastroparézy (zpomalený pohyb potravy ze žaludku do tenkého střeva), problémy s trávením potravy; vysoká hladina triglyceridů (tuků) v krvi; žlučové kameny (pevné usazeniny, které se tvoří ve žlučníku); nebo onemocnění žlučníku, ledvin nebo jater. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno měli průjem, nevolnost nebo zvracení nebo pokud nemůžete pít tekutiny ústy, což může způsobit dehydrataci (ztrátu velkého množství tělních tekutin).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud jste těhotná, neměli byste k hubnutí používat injekci liraglutidu (Saxenda). Pokud otěhotníte během používání injekce liraglutidu (Victoza), zavolejte svého lékaře.
• Zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud onemocníte, objeví se u vás infekce nebo horečka, zažíváte neobvyklý stres nebo jste zraněni. Tyto stavy mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi a množství liraglutidu, které možná budete potřebovat.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud zapomenete použít injekci liraglutidu po dobu 3 nebo více dnů, zavolejte svého lékaře.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.

Injekce liraglutidu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• zácpa
• pálení žáhy
• rýma, kýchání nebo kašel
• únava
• potíže s močením nebo bolest nebo pálení při močení
• vyrážka nebo zarudnutí v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte injekci liraglutidu používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• pokračující bolest, která začíná v levé horní nebo střední části žaludku, ale může se šířit do zad
• nová nebo zhoršující se deprese
• přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě
• neobvyklé změny nálady nebo chování
• zvracení
• nevolnost
• průjem
• hliněné stolice
• žluté oči nebo kůže
• bušení srdce
• mdloby nebo závratě
• otok očí, obličeje, úst, jazyka nebo hrdla
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním

Injekce liraglutidu může způsobit další nežádoucí účinky.Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, do které přišlo a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej mimo dosah světla a tepla. Nepoužitá pera s liraglutidem skladujte v chladničce (2 ° C až 8 ° C), ale neumísťujte je poblíž chladicího prvku chladničky. Jakmile je liraglutidové pero používáno, uchovávejte jej při pokojové teplotě (15 ° C až 30 ° C) nebo v chladničce. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte liraglutid, pokud byl zmrazen nebo vystaven teplotám nad 30 ° C. Pokud pero liraglutid nepoužíváte, ponechejte jej na víčku.

Na cestách udržujte pera liraglutidu v suchu a při teplotě mezi 15 ° C a 30 ° C.

Poznamenejte si datum, kdy poprvé použijete liraglutidové pero, a pero zlikvidujte po 30 dnech, i když v peru ještě nějaké řešení zbývá.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• těžká nevolnost
• silné zvracení

Pokud používáte injekci liraglutidu (Victoza) k léčbě cukrovky, měla by se pravidelně kontrolovat hladina cukru v krvi a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), aby se zjistila vaše odpověď na tento lék. Lékař vám také řekne, jak zkontrolovat vaši reakci na injekci liraglutidu domácím měřením hladiny cukru v krvi. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Pokud používáte injekci liraglutidu (Saxenda) k regulaci hmotnosti, bude během léčby pravidelně kontrolována vaše srdeční frekvence a hmotnost.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Saxenda^®
• Victoza^®
• Xultophy^® (jako kombinovaný přípravek obsahující Insulin Degludec a Liraglutid)