Injekce romiplostimu

Obsah

• Před podáním injekce romiplostimu
• Injekce romiplostimu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce romiplostimu se používá ke zvýšení počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve), aby se snížilo riziko krvácení u dospělých s imunitní trombocytopenií (ITP; idiopatická trombocytopenická purpura; trvalý stav, který může způsobit snadné podlitiny nebo krvácení) kvůli abnormálně nízkému počtu krevních destiček v krvi). Injekce romiplostimu se také používá ke zvýšení počtu krevních destiček, aby se snížilo riziko krvácení u dětí ve věku nejméně 1 roku, které měly ITP alespoň 6 měsíců. Injekce romiplostimu by se měla používat pouze u dospělých a dětí ve věku 1 roku nebo starších, které nelze léčit nebo jim nepomohla jiná léčba, včetně jiných léků nebo chirurgického zákroku k odstranění sleziny. Injekce romiplostimu by se neměla používat k léčbě lidí, kteří mají nízké hladiny krevních destiček způsobené myelodysplastickým syndromem (skupina stavů, při nichž kostní dřeň vytváří znetvořené krvinky a neprodukuje dostatek zdravých krvinek) nebo jakékoli jiné stavy, které způsobují nízkou hladinu hladiny krevních destiček jiné než ITP. Injekce romiplostimu se používá ke zvýšení počtu krevních destiček natolik, aby se snížilo riziko krvácení, ale nepoužívá se ke zvýšení počtu krevních destiček na normální úroveň. Romiplostim je ve třídě léků nazývaných agonisté receptoru trombopoetinu. Funguje to tak, že způsobuje, že buňky v kostní dřeni produkují více krevních destiček.

Injekce přípravku Romiplostim se dodává ve formě prášku, který se mísí s kapalinou, kterou má podávat subkutánně (pod kůži) lékař nebo zdravotní sestra v ordinaci. Obvykle se podává injekcí jednou týdně.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou injekce romiplostimu a dávku upraví, ne více než jednou týdně. Na začátku léčby vám lékař nařídí krevní test, aby zkontroloval hladinu krevních destiček jednou týdně. Lékař vám může dávku zvýšit, pokud je hladina krevních destiček příliš nízká. Pokud je hladina vašich krevních destiček příliš vysoká, může vám lékař snížit dávku nebo vám nemusí vůbec podat léky. Poté, co vaše léčba nějakou dobu pokračuje a váš lékař zjistí dávku, která vám vyhovuje, bude hladina krevních destiček kontrolována jednou za měsíc. Hladina krevních destiček bude také kontrolována po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby injekcí romiplostimu.

Injekce romiplostimu nefunguje u každého. Pokud se hladina krevních destiček dostatečně nezvýší poté, co jste nějakou dobu dostávali injekci romiplostimu, lékař vám přestane léky podávat. Lékař může také objednat krevní testy, aby zjistil, proč pro vás injekce romiplostimu nezabrala.

Injekce romiplostimu řídí ITP, ale neléčí jej. Pokračujte v dodržování termínů pro příjem injekce romiplostimu, i když se cítíte dobře.

Váš lékař nebo lékárník vám na začátku léčby injekcí romiplostimu předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce romiplostimu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci romiplostimu nebo na jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); cilostazol (Pletal); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (Aggrenox); heparin; a tiklopidin (ticlid). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s romiplostimem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli krevní sraženinu, problémy s krvácením, jakýkoli typ rakoviny ovlivňující vaše krevní buňky, myelodysplastický syndrom (stav, při kterém kostní dřeň produkuje abnormální krevní buňky a existuje riziko, že rakovina se mohou vyvinout krvinky), jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje vaši kostní dřeň, nebo onemocnění jater. Informujte také svého lékaře, pokud vám byla odstraněna slezina.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání injekce romiplostimu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby injekcí romiplostimu byste neměla kojit.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci romiplostimu.
• během léčby injekcí romiplostimu se nadále vyhýbejte činnostem, které mohou způsobit zranění a krvácení. Injekce romiplostimu se podává ke snížení rizika, že u vás dojde k závažnému krvácení, ale stále existuje riziko, že může dojít ke krvácení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se vám nedaří domluvit si dávku injekce romiplostimu.

Injekce romiplostimu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• bolesti kloubů nebo svalů
• bolesti paží, nohou nebo ramen
• necitlivost, pálení nebo brnění v pažích nebo nohou
• bolest břicha
• pálení žáhy
• zvracení
• průjem
• potíže s usínáním nebo usínáním
• rýma, ucpání, kašel nebo jiné příznaky nachlazení
• bolest v ústech nebo v krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• krvácející
• modřiny
• otok, bolest, citlivost, teplo nebo zarudnutí v jedné noze
• dušnost
• vykašlávání krve
• rychlý srdeční tep
• rychlé dýchání
• bolest při hlubokém dýchání
• bolest na hrudi, pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku
• propukl ve studeném potu
• nevolnost
• závratě
• pomalá nebo obtížná řeč
• závratě nebo mdloby
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy

Injekce romiplostimu může způsobit změny v kostní dřeni. Tyto změny mohou způsobit, že vaše kostní dřeň vytváří méně krvinek nebo tvoří abnormální krvinky. Tyto problémy s krví mohou být život ohrožující.

Injekce romiplostimu může způsobit přílišné zvýšení hladiny krevních destiček. To může zvýšit riziko, že vám vyvine krevní sraženina, která se může rozšířit do plic nebo způsobit infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. Během léčby injekcí romiplostimu bude lékař pečlivě sledovat hladinu krevních destiček.

Po ukončení léčby injekcí romiplostimu může hladina krevních destiček klesnout nižší, než byla před zahájením léčby injekcí romiplostimu. Tím se zvyšuje riziko, že se u vás vyskytnou problémy s krvácením. Lékař vás bude pečlivě sledovat po dobu 2 týdnů po ukončení léčby. Máte-li neobvyklé podlitiny nebo krvácení, okamžitě to oznamte svému lékaři.

Poraďte se s lékařem o rizicích, které vám injekce romiplostimu způsobí.

Injekce romiplostimu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci romiplostimu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Nplate^®