Injekce alemtuzumabu (chronická lymfocytární leukémie)

Obsah

• Před podáním injekce alemtuzumabu
• Injekce alemtuzumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Injekce alemtuzumabu (Campath) je k dispozici pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu (Campath Distribution Program). Abyste mohli dostávat injekci alemtuzumabu (Campath), musí být váš lékař registrován v programu a dodržovat požadavky. Program distribuce Campath odešle léky přímo k lékaři, nemocnici nebo lékárně.

Injekce alemtuzumabu může způsobit snížení počtu krevních buněk vytvářených vaší kostní dření. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: neobvyklé modřiny nebo krvácení, malé načervenalé nebo fialové krevní skvrny na těle, bledá kůže, slabost nebo nadměrná únava. Budete muset učinit zvláštní opatření, abyste zabránili zranění během léčby, protože byste mohli silně krvácet z drobných řezů nebo škrábanců. Očistěte si zuby měkkým zubním kartáčkem, při holení používejte elektrický holicí strojek a vyhýbejte se kontaktním sportům a jiným činnostem, které by mohly způsobit zranění.

Injekce alemtuzumabu může snížit vaši schopnost bojovat s infekcí a zvýšit riziko, že se u vás objeví závažná nebo život ohrožující infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky infekce, jako je horečka, kašel, bolest v krku nebo rána červená, vytekající hnis nebo se pomalu hojí.

Během léčby injekcí alemtuzumabu budete muset učinit opatření, abyste snížili riziko infekce. Lékař předepíše určité léky k prevenci infekce. Tyto léky budete užívat během léčby a nejméně 2 měsíce po léčbě. Užívejte tyto léky přesně podle pokynů. Také byste si měli často umýt ruce a vyhnout se lidem, kteří mají nakažlivé infekce, jako je kašel a nachlazení. Pokud během léčby injekcí alemtuzumabu potřebujete jakýkoli typ krevní transfuze, měli byste dostávat pouze ozářené krevní produkty (krevní produkty, které byly ošetřeny, aby se zabránilo určité závažné reakci, která se může objevit u lidí se oslabeným imunitním systémem).

Během podání injekce alemtuzumabu můžete zaznamenat závažnou nebo smrtelnou reakci. Každou dávku léku dostanete ve zdravotnickém zařízení a váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat. Lékař předepíše určité léky k prevenci těchto reakcí. Tyto léky budete užívat krátce před podáním každé dávky alemtuzumabu. Váš lékař zahájí léčbu nízkou dávkou alemtuzumabu a dávku postupně zvyšuje, aby se vaše tělo mohlo přizpůsobit léčbě. Pokud se u vás během infuze nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě o tom informujte svého lékaře: horečka; zimnice; nevolnost; zvracení; kopřivka; vyrážka; svědění; potíže s dýcháním nebo polykáním; zpomalené dýchání; zúžení hrdla; otok očí, obličeje, úst, rtů, jazyka nebo hrdla; chrapot; závrať; závratě; mdloby; rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; nebo bolest na hrudi.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Během léčby a po ní vám lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci alemtuzumabu.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, které vám injekce alemtuzumabu způsobí.

Injekce alemtuzumabu se používá k léčbě chronické lymfocytární leukémie B-buněk (B-CLL; pomalu se rozvíjející rakovina, při které se v těle hromadí příliš mnoho určitého typu bílých krvinek). Alemtuzumab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že aktivuje imunitní systém a ničí rakovinné buňky.

Alemtuzumab je také dostupný jako injekce (Lemtrada), která se používá k léčbě roztroušené sklerózy (onemocnění, při kterém nervy nefungují správně; můžete pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí a kontrolou močového měchýře. ). Tato monografie poskytuje pouze informace o injekci alemtuzumabu (Campath) pro B-CLL. Pokud dostáváte alemtuzumab na roztroušenou sklerózu, přečtěte si monografii nazvanou Alemtuzumab Injection (roztroušená skleróza).

Injekce alemtuzumabu se dodává jako roztok (kapalina), který má být injikován intravenózně (do žíly) po dobu nejméně 2 hodin lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo v ordinaci. Nejprve se injekce alemtuzumabu obvykle podává v postupně se zvyšujících dávkách po dobu 3 až 7 dnů, aby se tělo mohlo přizpůsobit léčbě. Jakmile se tělo nastaví na potřebnou dávku injekce alemtuzumabu, lék se obvykle podává třikrát týdně každý druhý den (obvykle v pondělí, středu a pátek) po dobu až 12 týdnů.

Léky, které dostáváte před každou dávkou injekce alemtuzumabu, mohou způsobit ospalost. Pravděpodobně budete chtít požádat člena rodiny nebo přítele, aby šel s vámi, když dostanete léky, a poté vás odvezl domů.

Ačkoli se váš stav může zlepšit již za 4 až 6 týdnů po zahájení léčby injekcí alemtuzumabu, vaše léčba bude pravděpodobně trvat 12 týdnů. Váš lékař rozhodne, zda pokračovat v léčbě, a může upravit dávku podle toho, jak dobře na vás léčba působí, a podle vedlejších účinků, které se u vás vyskytnou.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce alemtuzumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci alemtuzumabu nebo na jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo vaše partnerka těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test a používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby a 3 měsíce po poslední dávce. Pokud během léčby injekcí alemtuzumabu otěhotníte, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Alemtuzumab může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby alemtuzumabem a 3 měsíce po poslední dávce nekojte.
• během léčby nebo krátce po ní injekcí alemtuzumabu nepodávejte žádná živá očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem. Ženy, které dostávají injekci alemtuzumabu během těhotenství, by si měly promluvit se svým pediatrem, protože jejich dítě nemusí být po určitou dobu schopné dostávat živé vakcíny.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích spojených s užíváním alemtuzumabu.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci alemtuzumabu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce alemtuzumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• průjem
• ztráta chuti k jídlu
• vředy v ústech
• bolest hlavy
• úzkost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• bolest svalů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• visící na jedné straně obličeje; náhlá slabost nebo necitlivost paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla; nebo potíže s mluvením nebo porozuměním
• otoky nohou a kotníků, přírůstek hmotnosti, únava. nebo zpěněná moč (může se objevit měsíce nebo roky po poslední dávce)

Alemtuzumab může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zúžení hrdla
• potíže s dýcháním
• kašel
• snížené močení
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• načervenalé nebo fialové skvrny na kůži
• bledá kůže
• slabost
• nadměrná únava
• bolest v krku, horečka, zimnice a další příznaky infekce
• nevolnost
• zvracení
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• otok očí, obličeje, úst, hrdla, rtů nebo jazyka
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• mdloby
• bolest na hrudi

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce alemtuzumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Campath^®