Injekce certolizumabu

Obsah

• Injekce certolizumabu se používá k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, kdy imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně následujících:
• Před použitím injekce certolizumabu
• Injekce certolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce certolizumabu může snížit vaši schopnost bojovat s infekcí a zvýšit riziko, že dostanete závažnou nebo život ohrožující infekci, včetně závažných plísňových, bakteriálních a virových infekcí, které se mohou šířit tělem. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. Patří sem drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary), a chronické infekce, které nezmizí. Sdělte také svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, hepatitidu B (virovou infekci, která postihuje játra), virus lidské imunodeficience (HIV) nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, a pokud žijete nebo jste někdy žili v oblasti jako údolí Ohio a Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti běžné. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které zpomalují činnost imunitního systému, jako jsou abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexát ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroidy včetně dexamethasonu, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) a prednison (Rayos) a tocilizumab (Actemra).

Váš lékař vás bude během léčby a po ní sledovat. Pokud máte některý z následujících příznaků před zahájením léčby nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest v krku; kašel; vykašlávání krvavého hlenu; horečka; bolest břicha; průjem; příznaky podobné chřipce; otevřené řezy nebo boláky; ztráta váhy; slabost; pocení; potíže s dýcháním; obtížné, časté nebo bolestivé močení; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být již nakaženi tuberkulózou (TBC; závažná infekce plic) nebo hepatitidou B (virus, který postihuje játra), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může použití injekce certolizumabu způsobit vážnější infekci a způsobit příznaky. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC, a může vám provést krevní test, aby se zjistilo, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. V případě potřeby vám lékař před zahájením léčby certolizumabem podá léky k léčbě této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu nebo horečka. Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků hepatitidy B nebo pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z těchto příznaků: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů tmavá moč, jílovité pohyby střev, horečka, zimnice, bolest žaludku nebo vyrážka.

U některých dětí a dospívajících, kteří dostávali léky podobné injekci certolizumabu, se vyvinula závažná nebo život ohrožující rakovina včetně lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách, které bojují proti infekci). Děti a mladiství by za normálních okolností neměli dostávat injekci certolizumabu, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že injekce certolizumabu je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte. Pokud je vašemu dítěti předepsána injekce certolizumabu, měli byste se poradit s lékařem svého dítěte o rizicích a výhodách užívání tohoto léku. Pokud se u vašeho dítěte během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevysvětlitelný úbytek hmotnosti; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí certolizumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích při užívání injekce certolizumabu.

Injekce certolizumabu se používá k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, kdy imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně následujících:

• Crohnova choroba (stav, kdy tělo napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), která se při léčbě jinými léky nezlepšila,
• revmatoidní artritida (stav, kdy tělo útočí na vlastní klouby a způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce),
• psoriatická artritida (stav, který způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži),
• aktivní ankylozující spondylitida (stav, při kterém tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí způsobující bolest, otoky a poškození kloubů) se změnami pozorovanými na rentgenovém snímku,
• aktivní neradiografická axiální spondylartritida (stav, při kterém tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí způsobující bolest a známky otoku), ale beze změn viditelných na rentgenovém snímku,
• plaková psoriáza (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u lidí, kteří mohou mít prospěch z léků nebo fototerapie (léčba zahrnující vystavení pokožky ultrafialovému záření).

Injekce certolizumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF). Funguje tak, že blokuje aktivitu TNF, látky v těle, která způsobuje zánět.

Injekce Certolizumabu se dodává ve formě prášku, který se mísí se sterilní vodou a injikuje se subkutánně (těsně pod kůži) lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci a jako předplněná injekční stříkačka, kterou si můžete podkožně aplikovat sami doma. Pokud se injekce certolizumabu používá k léčbě Crohnovy choroby, obvykle se podává každé dva týdny po dobu prvních tří dávek a poté každé čtyři týdny, dokud léčba pokračuje. Pokud se injekce certolizumabu používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy nebo axiální spondyloartritidy, obvykle se podává každé 2 týdny pro první tři dávky a poté každé 2 nebo 4 týdny, dokud léčba pokračuje. Pokud se injekce certolizumabu používá k léčbě ložiskové psoriázy, obvykle se podává každé 2 týdny. Pokud si injekci certolizumabu podáváte sami, postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem. Neaplikujte si více nebo méně certolizumabu, než vám předepsal lékař.

Pokud si budete injekci certolizumabu podávat sami doma nebo si necháte injekci podat kamarádovi nebo příbuznému, požádejte svého lékaře, aby vám nebo osobě, která bude injekci podávat, ukázal, jak si je máte aplikovat. Vy a osoba, která vám bude injekčně podávat léky, byste si měli přečíst také písemný návod k použití, který je součástí léčby.

Před otevřením obalu obsahujícího vaše léky zkontrolujte, zda není obal roztržený, zda na něm nejsou poškozena těsnění na horní a spodní straně obalu nebo zda nejsou poškozená a zda datum použitelnosti vytištěné na obalu není prošel. Po otevření obalu se pečlivě podívejte na kapalinu ve stříkačce. Kapalina by měla být čirá nebo světle žlutá a neměla by obsahovat velké barevné částice. V případě problémů s obalem nebo stříkačkou zavolejte svého lékárníka. Nevstřikujte léky.

Injekci certolizumabu si můžete aplikovat kdekoli na břicho nebo stehna, kromě pupku (pupku) a oblasti 2 palce kolem něj. Nevstřikujte léky do kůže, která je citlivá, pohmožděná, červená nebo tvrdá nebo která má jizvy nebo strie. Nevstřikujte léky na stejné místo více než jednou. Vyberte si nové místo vzdálené nejméně 1 palec od místa, které jste použili před každým podáním léku. Pokud vám lékař řekl, abyste si pro každou dávku aplikovali dvě injekční stříkačky certolizumabu, zvolte pro každou injekci jiné místo.

Nepoužívejte opakovaně předplněné injekční stříkačky s certolizumabem a po použití injekční stříkačky znovu nezapojujte. Použité injekční stříkačky vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat obal.

Injekce certolizumabu může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Nepřestávejte používat injekci certolizumabu bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce certolizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci certolizumabu; jakékoli jiné léky, latex nebo kaučuk nebo některá ze složek injekce certolizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad v průvodci léky. Pokud budete používat předplněnou injekční stříkačku, informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo osoba, která vám bude injekčně podávat léky, alergičtí na latex.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je roztroušená skleróza (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně, způsobující slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí a kontrola močového měchýře) Guillain-Barrého syndrom (slabost, brnění a možné ochrnutí v důsledku náhlého poškození nervů) nebo neuritida optická (zánět nervu, který odesílá zprávy z oka do mozku); necitlivost, pálení nebo brnění v kterékoli části těla; záchvaty; srdeční selhání; jakýkoli typ rakoviny; problémy s krvácením nebo nemoci, které ovlivňují vaši krev.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce certolizumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte injekci certolizumabu.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Injekce certolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, bolest nebo otok v místě vpichu
• bolest hlavy
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• dušnost
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• bolest na hrudi
• náhlý přírůstek hmotnosti
• kopřivka
• návaly horka
• závratě nebo mdloby
• vyrážka, zejména na tvářích nebo pažích, která se zhoršuje na slunci
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bledá kůže
• puchýře na kůži
• extrémní únava
• necitlivost nebo brnění
• problémy se zrakem
• slabost v pažích nebo nohou
• bolest kloubů
• ztráta chuti k jídlu
• červené šupinaté skvrny nebo hnisavé hrbolky na kůži

U dospělých, kteří dostávají injekci certolizumabu, může být větší pravděpodobnost vzniku rakoviny kůže, lymfomu a jiných typů rakoviny než u lidí, kteří injekci certolizumabu nedostanou. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Injekce certolizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Lahvičky a předplněné injekční stříkačky uchovávejte v původní krabičce, ve které byly dodány, aby byly chráněny před světlem a mimo dosah dětí. Injekci certolizumabu uchovávejte v chladničce a nezmrazujte.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci certolizumabu.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že používáte injekci certolizumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cimzia^®