Darunavir

Obsah

• Před užitím darunaviru
• Darunavir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat darunavir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou péči:

Darunavir se používá s ritonavirem (Norvir) a dalšími léky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí ve věku od 3 let. Darunavir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství HIV v krvi. Ačkoli darunavir neléčí HIV, může snížit riziko vzniku syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu viru HIV na jiné lidi.

Darunavir se dodává jako tableta a perorální suspenze (kapalina), která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem as ritonavirem jednou nebo dvakrát denně. Užívejte darunavir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte darunavir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Neužívejte darunavir bez ritonaviru.

Tablety polykejte celé a zapijte je vodou nebo mlékem. Tablety nežvýkejte.

Před každým použitím suspenzi dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal. Pomocí perorální dávkovací stříkačky dodané s léčivem natáhněte správné množství suspenze z lahve. Suspenzi můžete spolknout přímo ze stříkačky. Po použití stříkačku omyjte vodou a nechejte ji důkladně zaschnout.

Darunavir kontroluje HIV, ale neléčí jej. Pokračujte v užívání darunaviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat darunavir bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat darunavir nebo vynecháte dávky, může se váš stav léčit obtížněji. Jakmile začne docházet zásoba darunaviru, získejte více od svého lékaře nebo lékárníka.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím darunaviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na darunavir, ritonavir, léky na bázi sulfa, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku darunavir tablety nebo suspenze. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek nebo pokud si nejste jisti, zda je lék, na který jste alergičtí, lékem sulfa.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: alfuzosin (Uroxatral); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); dronedaron (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); léky ergotového typu, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot), a methylergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Mevacor, Advicor); lurasidon (Latuda), midazolam (podávaný ústy); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (pouze značka Revatio používaná pro onemocnění plic); simvastatin (Zocor, Vytorin); Třezalka tečkovaná; nebo triazolam (Halcion). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste darunavir neužívali. Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater a užíváte kolchicin (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid), lékař vám pravděpodobně řekne, abyste darunavir neužívali.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto) a warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); artemether / lumefantrin (Coartem); beta blokátory, jako je karvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol, Lopressor HCT) a timolol (Betimol, Istalol, Combigan, Cosopt, další); betamethason; boceprevir (v USA již není k dispozici; Victrelis); bosentan (Tracleer); budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, další); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, Butrans, v Suboxone, další); buprenorfin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspiron; blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc, Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, další), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); některé chemoterapeutické léky, jako je dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastin a vinkristin (Marqibo Kit); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), pravastatin (Pravachol) a rosuvastatin (Crestor); ciclesonid (Alvesco); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); některé léky na depresi, jako je amitriptylin, desipramin (Norpramin), imipramin, nortriptylin, paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) a trazodon; dexamethason; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanyl (Abstral, Duragesic, Subsys); flutikason (Flonase, Flovent, Advair); některé léky na virus hepatitidy C (HCV), jako je glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret) a simeprevir (již v USA není k dispozici; Olysio); další léky na HIV včetně indinaviru (Crixivan), lopinaviru / ritonaviru (Kaletra), maraviroku (Selzentry) a sachinaviru (Invirase); hormonální (estrogenová) antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce); léky na nepravidelný srdeční rytmus, včetně amiodaronu (Nexterone, Pacerone), bepridilu (v USA již není k dispozici), digoxinu (Lanoxin), disopyramidu (Norpace), flekainidu, lidokainu (Xylocaine), mexiletinu, propafenonu (Rythmol) a chinidinu (v Nuedexta ); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další), klonazepam (Klonopin), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); některé léky, které potlačují imunitní systém, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadon (dolofin, metadóza); methylprednisolon; mometason (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oxykodon (Xtampza); určité inhibitory fosfodiesterázy (inhibitory PDE-5) používané k erektilní dysfunkci, jako je avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazin; prednison (Rayos); kvetiapin (Seroquel); rifabutin (mykobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, Advair); tadalafil (Adcirca); thioridazin; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolon (Nasacort); a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Mnoho dalších léků může také interagovat s darunavirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte didanosin (Videx), užívejte jej 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití darunaviru.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku nebo vysokou hladinu cukru v krvi; hemofilie (porucha krvácení, při které se krev nesráží správně); hepatitida (otok jater způsobený virem), cirhóza (onemocnění způsobující jizvení jaterní tkáně) nebo jakékoli jiné onemocnění jater; nebo infekce, která nezmizí nebo která přichází a odchází, jako je cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u pacientů se slabým imunitním systémem), onemocnění komplexu mycobacterium avium (MAC; bakteriální infekce, která může způsobit vážné příznaky u lidé s AIDS), zápal plic nebo tuberkulóza (TBC; typ plicní infekce).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání darunaviru, zavolejte svého lékaře. Pokud jste nakaženi HIV nebo užíváte darunavir, nekojte.
• měli byste vědět, že darunavir může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, kroužky, injekce nebo implantáty). Poraďte se svým lékařem o nehormonální antikoncepci, jako je bariérová metoda (zařízení, které blokuje vstup spermií do dělohy, jako je kondom nebo bránice), aby se zabránilo těhotenství, když užíváte tento lék. Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat.
• měli byste vědět, že váš tělesný tuk se může zvyšovat nebo přesouvat do různých oblastí těla, jako jsou vaše prsa, horní část zad, krk, hrudník a oblast žaludku. Může také dojít ke ztrátě tuku na nohou, pažích a obličeji.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání darunaviru některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi, která není léčena, může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte kdykoli během léčby darunavirem nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Pokud užíváte darunavir jednou denně a vynecháte dávku za méně než 12 hodin, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud užíváte darunavir dvakrát denně a vynecháte dávku za méně než 6 hodin, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 6 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Darunavir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• průjem
• zvracení
• bolest břicha
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat darunavir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou péči:

• vyrážka
• loupání nebo puchýře na kůži
• vředy v ústech
• červené, oteklé, svědící nebo uslzené oči
• bolesti svalů nebo kloubů
• horečka
• otok, citlivost, zarudnutí nebo jiné příznaky infekce
• nevolnost
• extrémní únava
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bledé nebo tmavé stolice

Darunavir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat darunavir a zkontrolovat reakci vašeho těla na darunavir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (obsahující darunavir, kobicistat)

• TMC-114