Injekce ibandronátu

Obsah

• Před podáním injekce ibandronátu
• Injekce ibandronátu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, zavolejte svého lékaře bezprostředně před podáním další injekce ibandronátu:

Injekce ibandronátu se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, při kterém kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen po menopauze („změna života“, „konec menstruace“). Ibandronát je ve třídě léků nazývaných bisfosfonáty. Funguje tak, že zabraňuje rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí (tloušťku).

Injekce ibandronátu přichází ve formě roztoku (kapaliny), který má být injikován do žíly lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci nebo na klinice. Injekce ibandronátu se obvykle podává jednou za 3 měsíce.

Lékař vám řekne, abyste během léčby injekcí ibandronátu užívali doplňky vápníku a vitaminu D. Vezměte tyto doplňky přesně podle pokynů.

Po podání první dávky injekce ibandronátu se může objevit reakce.Pravděpodobně se u vás tato reakce neobjeví poté, co dostanete další dávky injekce ibandronátu. Mezi příznaky této reakce patří příznaky podobné chřipce, horečka, bolesti hlavy a bolesti kostí nebo svalů. Lékař vám může doporučit, abyste k prevenci nebo léčbě těchto příznaků užívali mírné léky proti bolesti.

Injekce ibandronátu reguluje osteoporózu, ale neléčí ji. Injekce ibandronátu pomáhá léčit osteoporózu, pouze pokud dostáváte pravidelné injekce. Je důležité, abyste injekci ibandronátu dostávali jednou za 3 měsíce po dobu, kterou vám lékař předepsal, ale měli byste se s lékařem čas od času poradit, zda injekci ibandronátu stále potřebujete.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí ibandronátu a pokaždé, když dostanete dávku, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ibandronátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ibandronát, jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci ibandronátu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiogeneze, jako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) nebo sunitinib (Sutent); chemoterapie rakoviny; a orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte hypokalcémii (nižší než normální hladinu vápníku v krvi). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste injekci ibandronátu nepoužívali.
• informujte svého lékaře, pokud podstupujete radiační terapii a zda máte nebo jste někdy měl (a) anémii (stav, kdy červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); rakovina; cukrovka; jakýkoli typ infekce, zejména v ústech; problémy s ústy, zuby nebo dásněmi; vysoký krevní tlak; jakýkoli stav, který brání normální srážení krve; nižší než normální hladiny vitaminu D; nebo onemocnění srdce nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Poraďte se také se svým lékařem, pokud plánujete v budoucnu kdykoli otěhotnět, protože ibandronát může zůstat ve vašem těle ještě roky po jeho ukončení. Zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během léčby nebo po ní.
• měli byste vědět, že injekce ibandronátu může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby dostáváte zubní chirurgii nebo léčbu. Než začnete dostávat ibandronát, měl by vám zubní lékař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace nesprávně nasazených zubních protéz. Během podávání injekce ibandronátu si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Během léčby tímto přípravkem se poraďte se svým lékařem.
• měli byste vědět, že injekce ibandronátu může způsobit silnou bolest kostí, svalů nebo kloubů. Tuto bolest můžete začít pociťovat během několika dnů, měsíců nebo let po prvním podání injekce ibandronátu. Ačkoli tento typ bolesti může začít poté, co jste po určitou dobu dostali injekci ibandronátu, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že to může být způsobeno ibandronátem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás kdykoli během léčby injekcí ibandronátu vyskytnou silné bolesti. Lékař vám může přestat dávat injekci ibandronátu a vaše bolesti mohou zmizet po ukončení léčby tímto lékem.
• Poraďte se svým lékařem o dalších věcech, které můžete udělat, abyste zabránili rozvoji nebo zhoršení osteoporózy. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nekouřili a nepili velké množství alkoholu a dodržovali pravidelný program cvičení s hmotností.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí ibandronátu, měli byste co nejdříve zavolat svému poskytovateli zdravotní péče. Vynechaná dávka by měla být podána, jakmile ji lze znovu naplánovat. Poté, co dostanete zapomenutou dávku, měla by být vaše další injekce naplánována na 3 měsíce od data vaší poslední injekce. Injekci ibandronátu byste neměli dostávat častěji než jednou za 3 měsíce.

Injekce ibandronátu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest břicha
• nevolnost
• zácpa
• průjem
• pálení žáhy
• bolesti zad
• vyrážka
• bolesti paží nebo nohou
• slabost
• únava
• závrať
• bolest hlavy
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• častá nebo urgentní potřeba močení
• bolestivé močení
• zarudnutí nebo otok v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, zavolejte svého lékaře bezprostředně před podáním další injekce ibandronátu:

• bolestivé nebo oteklé dásně
• uvolnění zubů
• necitlivost nebo těžký pocit v čelisti
• špatné hojení čelisti
• bolest očí nebo otok
• změny vidění
• citlivost na světlo
• tupá, bolestivá bolest v bocích, slabinách nebo stehnech

Injekce ibandronátu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Léčba bisfosfonáty, jako je injekce ibandronátu pro osteoporózu, může zvýšit riziko zlomeniny stehenní kosti. Několik týdnů nebo měsíců před zlomením kostí můžete pociťovat bolesti v bocích, slabinách nebo stehnech a možná zjistíte, že se vám zlomila jedna nebo obě stehenní kosti, i když jste nepadli nebo jste nezažili jiné trauma. Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si mohou tuto kost zlomit, i když nedostanou injekci ibandronátu. Poraďte se s lékařem o rizicích, které vám může injekce ibandronátu způsobit

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné podat injekci ibandronátu a zkontrolovat reakci vašeho těla na injekci ibandronátu.

Před zahájením jakékoli studie zobrazování kostí informujte svého lékaře a zdravotnický personál, že dostáváte injekci ibandronátu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Boniva^® Injekce