Injekce peginterferonu Alfa-2a

Obsah

• Před použitím peginterferonu alfa-2a
• Peginterferon alfa-2a může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Peginterferon alfa-2a může způsobit nebo zhoršit následující stavy, které mohou být závažné nebo mohou způsobit smrt: infekce; duševní onemocnění včetně deprese, problémů s náladou a chováním nebo myšlenek na sebepoškození nebo sebevraždu; začít znovu užívat pouliční drogy, pokud jste je užívali v minulosti; ischemické poruchy (stavy, při nichž dochází k nedostatečnému prokrvení oblasti těla), jako je angina pectoris (bolest na hrudi), srdeční infarkt, mrtvice nebo kolitida (zánět střev); a autoimunitní poruchy (stavy, při kterých imunitní systém napadá jednu nebo více částí těla), které mohou mít vliv na krev, klouby, ledviny, játra, plíce, svaly, kůži nebo štítnou žlázu. Informujte svého lékaře, pokud máte infekci; nebo pokud máte nebo jste někdy měli autoimunitní onemocnění; ateroskleróza (zúžení krevních cév z tukových zásob); rakovina; bolest na hrudi; kolitida; cukrovka; infarkt; vysoký krevní tlak; vysoký cholesterol; HIV (virus lidské imunodeficience) nebo AIDS (syndrom získané imunodeficience); nepravidelný srdeční tep; duševní onemocnění včetně deprese, úzkosti nebo přemýšlení nebo pokusu o sebevraždu; onemocnění jater jiné než hepatitida B nebo C; nebo onemocnění srdce, ledvin, plic nebo štítné žlázy. Také informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, nebo pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadměrně užívali léky na předpis. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: krvavý průjem nebo pohyby střev; bolest žaludku, citlivost nebo otok; bolest na hrudi; nepravidelný srdeční tep; slabost; ztráta koordinace; otupělost; změny nálady nebo chování; Deprese; podrážděnost; úzkost; myšlenky na sebevraždu nebo ublížení; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují); horečná nebo neobvykle vzrušená nálada; ztráta kontaktu s realitou; agresivní chování; potíže s dýcháním; horečka, zimnice, kašel, bolest v krku nebo jiné příznaky infekce; vykašlávání žlutého nebo růžového hlenu; pálení nebo bolest při močení nebo močení častěji; neobvyklé krvácení nebo podlitiny; tmavě zbarvená moč; světlé pohyby střev; extrémní únava; zežloutnutí kůže nebo očí; silná bolest svalů nebo kloubů; nebo zhoršení autoimunitního onemocnění.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na peginterferon alfa-2a.

Váš lékař a lékárník vám po zahájení léčby peginterferonem alfa-2a a při každém doplňování předpisu poskytnou informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích používání peginterferonu alfa-2a.

Peginterferon alfa-2a se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce hepatitidou C (otok jater způsobený virem) u lidí, kteří vykazují známky poškození jater. Peginterferon alfa-2a se také používá k léčbě chronické infekce hepatitidou B (otok jater způsobený virem) u lidí, kteří vykazují známky poškození jater. Peginterferon alfa-2a je ve třídě léků nazývaných interferony. Peginterferon je kombinace interferonu a polyethylenglykolu, která pomáhá interferonu zůstat aktivní ve vašem těle po delší dobu. Peginterferon působí snížením množství viru hepatitidy C (HCV) nebo viru hepatitidy B (HBV) v těle. Peginterferon alfa-2a nemusí léčit hepatitidu C nebo hepatitidu B nebo vám může zabránit v rozvoji komplikací hepatitidy C nebo hepatitidy B, jako je cirhóza (jizvení) jater, selhání jater nebo rakovina jater. Peginterferon alfa-2a nemusí bránit šíření hepatitidy C nebo hepatitidy B na jiné lidi.

Peginterferon alfa-2a se dodává jako roztok (kapalina) v injekční lahvičce, předplněné injekční stříkačce a jednorázovém autoinjektoru, který se podává subkutánně (do tukové vrstvy těsně pod kůží). Obvykle se podává injekcí jednou týdně, ve stejný den v týdnu a přibližně ve stejnou denní dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Peginterferon alfa-2a používejte přesně podle pokynů. Nepoužívejte více nebo méně tohoto léku nebo ho používejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí průměrnou dávkou peginterferonu alfa-2a. Lékař může snížit dávku, pokud se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky léčby. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby, a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nějaké dotazy ohledně množství léků, které byste měli užívat.

Pokračujte v užívání peginterferonu alfa-2a, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat peginterferon alfa-2a bez porady s lékařem.

Používejte pouze značku a typ interferonu, které vám předepsal lékař. Nepoužívejte jinou značku interferonu ani nepřecházejte mezi peginterferonem alfa-2a v injekčních lahvičkách, předplněných injekčních stříkačkách a jednorázovými autoinjektory, aniž byste se poradili se svým lékařem. Pokud přejdete na jinou značku nebo typ interferonu, bude možná nutné změnit dávku.

Peginterferon alfa-2a si můžete aplikovat sami nebo vám může injekci podat kamarád nebo příbuzný. Než použijete peginterferon alfa-2a poprvé, měli byste si vy a osoba, která bude injekce podávat, přečíst informace o výrobci pacienta, který je s ním dodáván. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat. Pokud vám bude injekci podávat jiná osoba, ujistěte se, že ví, jak se vyhnout náhodným vpichům, aby se zabránilo šíření hepatitidy.

Peginterferon alfa-2a si můžete aplikovat kdekoli na břicho nebo stehna, kromě pupku a břicha. Pro každou injekci použijte jiné místo. Nepoužívejte stejné injekční místo dvakrát za sebou. Neaplikujte si peginterferon alfa-2a do oblasti, kde je kůže bolavá, zarudlá, pohmožděná, zjizvená, infikovaná nebo jakýmkoli způsobem abnormální.

Pokud neobdržíte celou předepsanou dávku kvůli potížím (jako je prosakování kolem místa vpichu), zavolejte svého lékaře.

Nikdy znovu nepoužívejte injekční stříkačky, jehly nebo lahvičky s peginterferonem alfa-2a. Použité jehly a stříkačky zlikvidujte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Před použitím peginterferonu alfa-2a se důkladně podívejte na roztok v injekční lahvičce, předplněné injekční stříkačce nebo autoinjektoru. Netřepejte injekční lahvičkami, stříkačkami ani autoinjektory obsahujícími peginterferon alfa-2a. Lék by měl být čirý a bez plovoucích částic. Zkontrolujte injekční lahvičku nebo stříkačku, abyste se ujistili, že nedochází k únikům, a zkontrolujte datum exspirace. Nepoužívejte roztok, pokud je po uplynutí doby použitelnosti, zbarvený, zakalený, obsahuje částice nebo je v netěsné injekční lahvičce nebo stříkačce. Použijte nové řešení a ukažte poškozené nebo expirované svému lékaři nebo lékárníkovi.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím peginterferonu alfa-2a

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na peginterferon alfa-2a, jiné alfa interferony, jakékoli jiné léky, benzylalkohol nebo polyethylenglykol (PEG). Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda je lék, na který jste alergičtí, interferonem alfa.
• Informujte svého lékaře, pokud jste někdy dostali injekci interferonu alfa k léčbě infekce hepatitidou C.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některé léky na HIV nebo AIDS, jako je abakavir (Ziagen, Epzicom, Trizivir), didanosin (ddI nebo Videx), emtricitabin (Emtriva, Truvada), lamivudin (Epivir, Combivir, v Epzicom, v Triziviru), stavudin (Zerit), tenofovir (Viread, v Truvadě), zalcitabin (HIVID) a zidovudin (Retrovir, v Combiviru, v Triziviru); metadon (dolofin, metadóza); mexiletin (Mexitil); naproxen (Aleve, Anaprox, Naprosyn, další); riluzol (Rilutek); takrin (Cognex); telbivudin (Tyzeka); a theofylin (TheoDur, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s peginterferonem alfa-2a, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu (chirurgický zákrok k výměně orgánu v těle). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo některý z následujících stavů: anémie (červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do jiných částí těla) nebo problémy s očima nebo slinivka břišní.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Peginterferon alfa-2a může poškodit plod nebo způsobit potrat (ztrátu dítěte). Poraďte se svým lékařem o používání antikoncepce, když užíváte tento lék. Během užívání tohoto léku byste neměli kojit.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte peginterferon alfa-2a.
• měli byste vědět, že peginterferon alfa-2a vám může způsobit závratě, zmatenost nebo ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• během užívání peginterferonu alfa-2a nepijte alkohol. Alkohol může zhoršit vaše onemocnění jater.
• měli byste vědět, že se během léčby peginterferonem alfa-2a mohou u vás objevit příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, zimnice, únava, bolesti svalů a bolesti kloubů. Pokud jsou tyto příznaky nepříjemné, zeptejte se svého lékaře, zda byste měli před injekcí každé dávky peginterferonu alfa-2a užívat volně prodejný lék proti bolesti a horečce. Možná budete chtít injekčně podávat peginterferon alfa-2a před spaním, abyste mohli tyto příznaky usnout.

Během užívání tohoto léku pijte hodně tekutin.

Pokud si zapomenutou dávku zapamatujete nejdéle 2 dny poté, co jste si měli naplánovat injekci, podejte si vynechanou dávku hned, jak si vzpomenete. Další dávku si pak aplikujte v pravidelný den následujícího týdne. Pokud ode dne, kdy vám bylo naplánováno injekční podání léku, uplynuly více než 2 dny, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, co byste měli dělat. Nepoužívejte dvojitou dávku nebo použijte více než jednu dávku za 1 týden, abyste nahradili vynechanou dávku.

Peginterferon alfa-2a může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• podlitiny, bolest, zarudnutí, otok nebo podráždění v místě vpichu injekce peginterferonu alfa-2a
• žaludeční nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• suchá ústa
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• průjem
• suchá nebo svědící kůže
• ztráta vlasů
• potíže s usínáním nebo usínáním
• únava
• slabost
• potíže se soustředěním nebo zapamatováním
• pocení
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• rozmazané vidění, změny vidění nebo ztráta zraku
• bolest dolní části zad
• vyrážka
• kopřivka
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s polykáním
• chrapot

Peginterferon alfa-2a může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Nenechávejte peginterferon alfa-2a mimo chladničku déle než 24 hodin (1 den). Chraňte peginterferon alfa-2a před světlem.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Pokud se postižený nezhroutil, zavolejte lékaře, který předepsal tento lék. Lékař může chtít objednat laboratorní testy.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Pegasys^®