Ribavirin

Obsah

• Před užitím ribavirinu
• Ribavirin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Ribavirin nebude léčit hepatitidu C (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater nebo rakovinu jater), pokud není užíván s jinými léky. Pokud máte hepatitidu C, lékař vám předepíše další lék užívaný s ribavirinem. Užívejte oba léky přesně podle pokynů.

Ribavirin může způsobit anémii (stav, při kterém dochází ke snížení počtu červených krvinek), což může zhoršit jakékoli problémy se srdcem a může způsobit život ohrožující infarkt. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli infarkt a pokud máte nebo jste někdy měli vysoký krevní tlak, potíže s dýcháním, jakékoli stavy, které ovlivňují vaši krev, jako je srpkovitá anémie (dědičný stav, při kterém jsou červené krvinky neobvykle tvarované a nemůže přivést kyslík do všech částí těla) nebo talasémie (středomořská anémie; stav, kdy červené krvinky neobsahují dostatek látky potřebné k přenosu kyslíku), krvácení do žaludku nebo střev nebo srdeční onemocnění. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, bledá kůže, bolest hlavy, závratě, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, slabost, dušnost nebo bolest na hrudi.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí krevní testy dříve, než začnete užívat ribavirin a často během léčby.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ribavirinem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ribavirinu.

Pro pacientky:

Neužívejte ribavirin, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Neměli byste začít užívat ribavirin, dokud těhotenský test neprokáže, že nejste těhotná. Během léčby a po dobu 6 měsíců po ní musíte používat dvě formy antikoncepce a každý měsíc byste měla být testována na těhotenství. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během této doby otěhotníte. Ribavirin může způsobit poškození nebo smrt plodu.

Pro pacienty:

Neužívejte ribavirin, pokud je vaše partnerka těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud máte partnerku, která může otěhotnět, neměli byste užívat ribavirin, dokud těhotenský test neprokáže, že není těhotná. Během léčby a po dobu 6 měsíců poté musíte používat dvě formy antikoncepce, včetně kondomu se spermicidem. Během této doby musí být vaše partnerka testována na těhotenství každý měsíc. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vaše partnerka otěhotní. Ribavirin může způsobit poškození nebo smrt plodu.

Ribavirin se používá s interferonem, jako je peginterferon alfa-2a [Pegasys] nebo peginterferon alfa-2b [PEG-Intron]) k léčbě hepatitidy C u lidí, kteří dosud nebyli léčeni interferonem. Ribavirin je ve třídě antivirových léků nazývaných nukleosidové analogy. Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle. Není známo, zda léčba, která zahrnuje ribavirin a jiné léky, léčí infekci hepatitidou C, zabraňuje poškození jater, které může být způsobeno hepatitidou C, nebo zabraňuje šíření hepatitidy C na další lidi.

Ribavirin se dodává jako tableta, kapsle a perorální roztok (tekutý), který se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 24 až 48 týdnů nebo déle. Užívejte ribavirin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ribavirin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Před každým použitím tekutinu dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal. Po každém měření tekutiny nezapomeňte odměrku nebo šálek po použití umýt.

Lékař vám může snížit dávku nebo vám řekne, abyste přestal (a) užívat ribavirin, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky léku nebo pokud některé laboratorní testy prokáží, že se váš stav nezlepšil. Zavolejte svého lékaře, pokud vás obtěžují vedlejší účinky ribavirinu. Nesnižujte dávku ani nepřestávejte užívat ribavirin, pokud vám lékař neřekne, že byste měl (a).

Ribavirin se také někdy používá k léčbě virových hemoragických horeček (viry, které mohou způsobit krvácení uvnitř i vně těla, problémy s mnoha orgány a smrt). V případě biologické války může být ribavirin použit k léčbě záměrně šířené virové hemoragické horečky. Ribavirin se také někdy používá k léčbě závažného akutního respiračního syndromu (SARS; virus, který může způsobit dýchací potíže, zápal plic a smrt). Poraďte se s lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ribavirinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ribavirin, jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet, tobolek nebo perorálních roztoků ribavirinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte didanosin (Videx). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali ribavirin, pokud užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: azathioprin (Azasan, Imuran); léky na úzkost, depresi nebo jiná duševní onemocnění; nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) pro virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je abakavir (Ziagen, Atripla, Trizivir), emtricitabin (Emtriva, Atripla, Truvada), lamivudin (Epivir, v Combivir, v Epzicom), stavudin (Zerit), tenofovir (Viread, v Atripla, v Truvadě) a zidovudin (Retrovir, v Combiviru, v Triziviru); a léky, které potlačují imunitní systém, jako je chemoterapie rakoviny, cyklosporin (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin, selhání jater nebo autoimunitní hepatitidu (otok jater, ke kterému dochází při napadení imunitního systému játry). Lékař vám může doporučit, abyste ribavirin neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy, pokud jste někdy přemýšleli o sebevraždě nebo jste to plánovali nebo se o to pokusili, a pokud jste někdy byli po transplantaci jater nebo transplantace jiného orgánu. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl duševní chorobu, jako je deprese, úzkost nebo psychóza (ztráta kontaktu s realitou); rakovina; HIV nebo AIDS; cukrovka; sarkoidóza (stav, kdy abnormální tkáň roste v částech těla, jako jsou plíce); Gilbertův syndrom (mírný stav jater, který může způsobit zežloutnutí kůže nebo očí); dna (typ artritidy způsobené krystaly uloženými v kloubech); jakýkoli typ onemocnění jater jiný než hepatitida C; nebo onemocnění štítné žlázy, slinivky břišní, očí nebo plic.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• měli byste vědět, že ribavirin může způsobit ospalost, závratě nebo zmatenost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Během užívání ribavirinu nepijte alkoholické nápoje. Alkohol může zhoršit vaše onemocnění jater.
• měli byste vědět, že při užívání tohoto léku mohou být vaše ústa velmi suchá, což může vést k problémům se zuby a dásněmi. Ujistěte se, že si zuby čistíte dvakrát denně a pravidelně provádíte zubní prohlídky. Pokud dojde ke zvracení, důkladně vypláchněte ústa.

Během užívání ribavirinu nezapínejte dostatek tekutin.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku ve stejný den, okamžitě užijte léky. Pokud si však zapomenutou dávku nepamatujete do druhého dne, zavolejte svého lékaře, aby zjistil, co máte dělat. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ribavirin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• kašel
• žaludeční nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• pálení žáhy
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• změny schopnosti ochutnat jídlo
• suchá ústa
• potíže se soustředěním
• potíže s usínáním nebo usínáním
• ztráta paměti
• vyrážka
• suchá, podrážděná nebo svědící kůže
• pocení
• bolestivá nebo nepravidelná menstruace (období)
• bolesti svalů nebo kostí
• ztráta vlasů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• kopřivka
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• bolest v žaludku nebo dolní části zad
• krvavý průjem
• jasně červená krev ve stolici
• černé, dehtovité stolice
• nadýmání žaludku
• zmatek
• tmavě zbarvená moč
• zežloutnutí kůže nebo očí
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• změny vidění
• horečka, zimnice a další příznaky infekce
• Deprese
• přemýšlet o tom, že si ublížíš nebo se zabiješ
• změny nálady
• nadměrné starosti
• podrážděnost
• začít znovu užívat pouliční drogy nebo alkohol, pokud jste tyto látky užívali v minulosti
• nesnášenlivost k nachlazení

Ribavirin může zpomalit růst a přírůstek hmotnosti u dětí. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání tohoto léku dítěti.

Ribavirin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety a tobolky ribavirinu uchovávejte při pokojové teplotě a mimo nadměrné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Uchovávejte perorální roztok ribavirinu v chladničce nebo při pokojové teplotě.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Copegus^®
• Moderiba^®
• Rebetol^®
• Ribasphere^®
• Virazole^®

• tribavirin
• RTCA