Buprenorfin sublingvální a bukální (závislost na opioidech)

Obsah

• Před užitím buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu
• Buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Buprenorfin a kombinace buprenorfinu a naloxonu se používají k léčbě závislosti na opioidech (závislost na opioidních drogách, včetně heroinu a narkotik proti bolesti). Buprenorfin je ve třídě léků nazývaných opioidní částeční agonisté-antagonisté a naloxon je ve třídě léků nazývaných opioidní antagonisté. Samotný buprenorfin a kombinace buprenorfinu a naloxonu zabraňují abstinenčním příznakům, když někdo přestane užívat opioidní léky tím, že vyvolá podobné účinky jako tyto léky.

Buprenorfin se dodává jako sublingvální tableta. Kombinace buprenorfinu a naloxonu se dodává jako sublingvální tableta (Zubsolv) a jako sublingvální film (Suboxone), který se užívá pod jazykem, a jako bukální film (Bunavail), který se nanáší mezi dásně a tvář. Poté, co lékař určí vhodnou dávku, tyto přípravky se obvykle užívají jednou denně. Abyste si nezapomněli vzít nebo aplikovat buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon, užívejte nebo aplikujte každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte nebo aplikujte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon přesně podle pokynů. Neužívejte nebo neaplikujte více nebo méně z toho nebo jej užívejte nebo aplikujte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař se může rozhodnout zahájit léčbu buprenorfinem, který budete užívat v ordinaci lékaře. Začnete s nízkou dávkou buprenorfinu a lékař vám zvýší dávku po dobu 1 nebo 2 dnů, než vás přepne na buprenorfin a naloxon. V závislosti na typu opioidu, který jste užívali, je jinou možností, kterou si váš lékař může vybrat, je zahájit léčbu buprenorfinem a naloxonem okamžitě. Váš lékař může zvýšit nebo snížit dávku buprenorfinu a naloxonu v závislosti na vaší odpovědi.

Pokud užíváte sublingvální tablety, vložte si tablety pod jazyk, dokud se úplně nerozpustí. Pokud užíváte více než dvě tablety, umístěte si je všechny pod jazyk současně nebo je podložte až dvě najednou. Tablety nežvýkejte ani je polykejte celé. Nejezte, nepijte ani nemluvte, dokud se tableta úplně nerozpustí.

Pokud používáte bukální film, před aplikací filmu si jazykem namočte vnitřek tváře nebo si vypláchněte ústa vodou. Naneste film suchým prstem na vnitřní stranu tváře. Poté sejměte prst a film se přilepí na vnitřní stranu tváře. Pokud chcete použít dva filmy, umístěte další film na vnitřní stranu druhé tváře současně. Neaplikujte filmy na sebe a nenanášejte najednou více než dva filmy na vnitřní stranu úst. Ponechte film (filmy) v ústech, dokud se nerozpustí. Dokud se film rozpustí, nestříhejte ho, nežvýkejte, nežvýkejte, nepolykejte, nedotýkejte se ho a nepohybujte. Nejezte a nepijte nic, dokud se film úplně nerozpustí.

Pokud používáte sublingvální film, vypláchněte si ústa vodou, než film umístíte. Vložte film suchým prstem pod jazyk napravo nebo nalevo od středu a držte film na místě po dobu 5 sekund. Pokud používáte dva filmy, položte druhý na opačnou stranu pod jazyk. Nepokládejte fólie na sebe nebo na sebe. Nepoužívejte více než dva filmy najednou. Dokud se film rozpustí, nestříhejte ho, nežvýkejte, nežvýkejte, nepolykejte ho, nedotýkejte se ho a nepohybujte. Nejezte a nepijte nic, dokud se film úplně nerozpustí.

Pokud potřebujete přejít z jednoho buprenorfinu nebo přípravku buprenorfin a naloxon na jiný, může být nutné, aby lékař upravil dávku. Pokaždé, když dostanete své léky, zkontrolujte, zda jste dostali přípravek buprenorfin, který vám byl předepsán. Zeptejte se svého lékárníka, pokud si nejste jisti, že jste dostali správné léky.

Nepřestávejte užívat buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon bez porady s lékařem. Zastavení buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu příliš rychle může způsobit abstinenční příznaky. Váš lékař vám řekne, kdy a jak přestat užívat buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon. Pokud náhle přestanete užívat buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako jsou návaly horka nebo chladu, neklid, uslzené oči, rýma, pocení, zimnice, bolesti svalů, zvracení nebo průjem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na buprenorfin, naloxon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonových sublingválních tablet nebo filmu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: antihistaminika (vyskytující se v lécích proti nachlazení a alergii); antipsychotika jako aripiprazol (Abilify), azenapin (Saphris), kariprazin (Vraylar), chlorpromazin, klozapin (Versacloz), fluphenazin, haloperidol (Haldol), iloperidon (Fanapt), loxapin, lurasidon (Latuda), molapon, paliperidon (Invega), perfenazin, pimavanserin (Nuplazid), kvetiapin (Seroquel), risperidon (Risperdal), thioridazin, thiothixen, trifluoperazin a ziprasidon (Geodon); benzodiazepiny jako alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klobazam (Onfi), klonazepam (Klonopin), klorazepát (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); diuretika („pilulky na vodu“); erythromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, další); některé léky na HIV, jako je atazanavir (Reyataz, v Evotazu), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) a ritonavir (Norvir) , v Kaletře, v Technivie); hypnotika; ipratropium (Atrovent); léky na onemocnění dráždivého tračníku, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; ketokonazol; léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); svalová relaxancia, jako je cyklobenzaprin (Amrix), dantrolen (Dantrium) a metaxalon (Skelaxin); opiátové (narkotické) léky na tlumení bolesti a kašel; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); sedativa; 5HT₃ blokátory serotoninu, jako je alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); prášky na spaní; tramadol (Conzip); trazodon; nebo tricyklická antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil). Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo dostáváte následující inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pokud jste je přestali užívat během posledních dvou týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Mnoho dalších léků může také interagovat s buprenorfinem nebo buprenorfinem a naloxonem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu a máte nebo jste někdy měli problémy s nadledvinami, jako je Addisonova choroba (stav, při kterém nadledvina produkuje méně hormonů než obvykle); benigní hypertrofie prostaty (BPH, zvětšení prostaty); potíže s močením; poranění hlavy; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují); křivka v páteři, která ztěžuje dýchání; onemocnění žlučníku; chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina onemocnění postihujících plíce a dýchací cesty); nebo onemocnění štítné žlázy, ledvin, jater nebo plic.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu, zavolejte svého lékaře. Pokud pravidelně užíváte buprenorfin nebo tablety buprenorfinu a naloxonu nebo filmujete během těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte vyskytne některý z následujících příznaků: podrážděnost, záchvaty, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud je vaše dítě ospalejší než obvykle nebo má potíže s dýcháním, když užíváte tento lék.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu.
• měli byste vědět, že buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• během užívání tohoto léku byste neměli pít alkohol nebo užívat léky na předpis nebo bez předpisu, které obsahují alkohol.
• měli byste vědět, že buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vezměte nebo použijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• bolest břicha
• zácpa
• potíže s usínáním nebo usínáním
• necitlivost nebo zarudnutí úst
• bolest jazyka
• rozmazané vidění
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• agitovanost, halucinace (nevidění nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• zpomalené dýchání
• žaludeční nevolnost
• extrémní únava
• zmatek
• rozmazané vidění
• nezřetelná řeč
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• nedostatek energie
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• světlé stolice

Buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v obalu, který byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou být cílem pro lidi, kteří zneužívají léky na předpis nebo pouliční drogy. Skladujte jej na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl náhodně nebo záměrně použít. Skladujte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Chraňte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon.

V rámci programu zpětného odběru léků musíte okamžitě zlikvidovat všechny léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné. Pokud poblíž nemáte program zpětného odběru nebo takový, ke kterému máte okamžitý přístup, zlikvidujte nepotřebné tablety nebo filmy tak, že je vyjmete z obalu a spláchnete do záchodu. Pokud máte dotazy nebo potřebujete pomoc s likvidací nepotřebných léků, zavolejte svého lékárníka nebo výrobce.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Při užívání buprenorfinu nebo buprenorfinu a naloxonu byste měli mluvit se svým lékařem o tom, že máte snadno k dispozici záchranný lék zvaný naloxon (např. Doma, v kanceláři). Naloxon se používá k zvrácení život ohrožujících účinků předávkování. Funguje tak, že blokuje účinky opiátů, aby zmírnil nebezpečné příznaky způsobené vysokou hladinou opiátů v krvi. Lékař vám může také předepsat naloxon, pokud žijete v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužíval ulici nebo léky na předpis. Měli byste se ujistit, že vy a vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo lidé, kteří s vámi tráví čas, víte, jak rozpoznat předávkování, jak používat naloxon a co dělat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Váš lékař nebo lékárník vám a vašim rodinným příslušníkům ukáže, jak tyto léky používat. Pokyny získáte od svého lékárníka nebo je získáte na webu výrobce. Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by přítel nebo člen rodiny podat první dávku naloxonu, okamžitě zavolat na číslo 911 a zůstat s vámi a pečlivě vás sledovat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Vaše příznaky se mohou vrátit během několika minut po podání naloxonu. Pokud se vaše příznaky vrátí, měla by vám osoba podat další dávku naloxonu. Další dávky mohou být podány každé 2 až 3 minuty, pokud se příznaky vrátí před přijetím lékařské pomoci.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• určit žáky
• ospalost nebo extrémní ospalost
• závrať
• rozmazané vidění
• pomalé nebo mělké dýchání
• potíže s dýcháním
• neschopný reagovat nebo se probudit

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na buprenorfin a naloxon.

Před provedením jakýchkoli laboratorních testů (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon.

V případě nouze byste měli vy nebo váš rodinný příslušník sdělit ošetřujícímu lékaři nebo personálu pohotovosti, že užíváte buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon.

Nepodávejte injekčně buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon sublingvální film nebo tablety. Mohou se objevit závažné reakce, včetně abstinenčních příznaků.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (obsahující buprenorfin, naloxon)
• Suboxone^® (obsahující buprenorfin, naloxon)^¶
• Zubsolv^® (obsahující buprenorfin, naloxon)

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.