Duloxetin

Obsah

• Před užitím duloxetinu
• Duloxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo nežádoucích účinků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo navštivte pohotovostní lékařskou péči:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva (`` výtahy nálady``), jako je duloxetin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus Učiň tak). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 18 let by neměly běžně užívat duloxetin, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že duloxetin je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte duloxetin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Tyto změny se mohou objevit, i když nemáte duševní chorobu a užíváte duloxetin k léčbě jiného typu onemocnění. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní nebo nepřátelské chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; šílené neobvyklé vzrušení; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování. Ujistěte se, že vás vaše rodina nebo pečovatel denně kontrolují a vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte duloxetin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby duloxetinem poskytne informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou) nebo mánii (horečnou, abnormálně vzrušenou náladu), depresi nebo jste přemýšleli o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Duloxetin se používá k léčbě deprese u dospělých a generalizované úzkostné poruchy (GAD; nadměrné starosti a napětí, které narušují každodenní život a trvají 6 měsíců nebo déle) u dospělých a dětí ve věku 7 let a starších. Duloxetin se také používá k léčbě bolesti a brnění způsobené diabetickou neuropatií (poškození nervů, které se mohou vyvinout u lidí s cukrovkou) u dospělých a fibromyalgií (dlouhodobý stav, který může způsobit bolest, svalovou ztuhlost a citlivost, únavu a potíže) usínání nebo spaní) u dospělých a dětí ve věku 13 let a starších. Používá se také k léčbě pokračující bolesti kostí nebo svalů, jako jsou bolesti dolní části zad nebo osteoartritida (bolesti kloubů nebo ztuhlost, které se mohou časem zhoršovat) u dospělých. Duloxetin je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Funguje tím, že zvyšuje množství serotoninu a norepinefrinu, což jsou přírodní látky v mozku, které pomáhají udržovat duševní rovnováhu a zastavují pohyb signálů bolesti v mozku.

Duloxetin se dodává ve formě tobolek se zpožděným uvolňováním (uvolňuje lék ve střevě, aby se zabránilo rozpadu léku žaludečními kyselinami) a užívá se ústy. Pokud se duloxetin používá k léčbě deprese, obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Pokud se duloxetin používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy, bolesti diabetické neuropatie, fibromyalgie nebo pokračující bolesti kostí nebo svalů, obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte duloxetin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte duloxetin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně, užívejte ho častěji nebo ho užívejte po delší dobu, než předepsal lékař.

Tobolky se zpožděným uvolňováním polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotevírejte tobolky se zpožděným uvolňováním a obsah nemíchejte s tekutinami ani jej nesypte na jídlo.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou léku a po jednom týdnu dávku zvýšit.

Duloxetin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Může trvat 1 až 4 týdny nebo déle, než pocítíte plný užitek duloxetinu. Pokračujte v užívání duloxetinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat duloxetin bez porady s lékařem. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně. Pokud náhle přestanete užívat duloxetin, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je nevolnost; zvracení; průjem; úzkost; závrať; únava; bolest hlavy; bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou; podrážděnost; potíže s usínáním nebo usínáním; pocení; a noční můry. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás při snížení dávky duloxetinu vyskytne některý z těchto příznaků.

Duloxetin se také někdy používá k léčbě stresové močové inkontinence (únik moči během fyzické aktivity, jako je kašel, kýchání, smích a cvičení) u žen. Poraďte se svým lékařem o použití tohoto léku k léčbě vašeho stavu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím duloxetinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na duloxetin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku duloxetinu v tobolkách se zpožděným uvolňováním. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte thioridazin nebo inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox); methylenová modř; fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate), nebo pokud jste přestali užívat inhibitor MAO za posledních 14 dní. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste duloxetin neužívali. Pokud přestanete užívat duloxetin, měli byste počkat alespoň 5 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky a vitamíny bez předpisu a vitamíny užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva jako amitriptylin (Elavil), amoxapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Adapin, Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactilamin) Surmontil); antihistaminika; aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; cimetidin (Tagamet); diuretika („pilulky na vodu“); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, další); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone), flekainid (Tambocor), moricizin (Ethmozine), propafenon (Rythmol) a chinidin (Quinidex); léky na úzkost, vysoký krevní tlak, duševní choroby, bolest a nevolnost; propranolol (Inderal); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); lithium (Eskalith, Lithobid); inhibitory protonové pumpy, jako je lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (Aciphex); chinolonová antibiotika, jako je ciprofloxacin (Cipro) a enoxacin (Penetrex); sedativa; určité selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox) a paroxetin (Paxil); sibutramin (Meridia); prášky na spaní; teofylin (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); a sedativa. Mnoho dalších léků může interagovat s duloxetinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte, zejména produkty obsahující třezalku nebo tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu nebo pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste někdy nadužívali léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl srdeční infarkt; vysoký krevní tlak; záchvaty; ischemická choroba srdeční (ucpání nebo zúžení krevních cév, které vedou k srdci); nebo onemocnění srdce, jater nebo ledvin. Pokud máte cukrovku, poraďte se se svým lékařem o tom, jak vážný je váš stav, aby váš lékař mohl rozhodnout, zda je duloxetin pro vás vhodný.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání duloxetinu, zavolejte svého lékaře. Duloxetin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte duloxetin.
• měli byste vědět, že duloxetin může způsobit ospalost, závratě nebo může ovlivnit váš úsudek, myšlení nebo koordinaci. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání duloxetinu. Alkohol může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků duloxetinu.
• měli byste vědět, že duloxetin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat duloxetin nebo se zvýšením dávky. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že duloxetin může způsobit vysoký krevní tlak. Před zahájením léčby a pravidelně během užívání tohoto léku byste si měli nechat zkontrolovat krevní tlak.
• měli byste vědět, že duloxetin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a nemůže vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku). Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Duloxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• průjem
• pálení žáhy
• bolest břicha
• snížená chuť k jídlu
• suchá ústa
• zvýšené močení
• potíže s močením
• pocení nebo noční pocení
• závrať
• bolest hlavy
• únava
• slabost
• ospalost
• bolesti svalů nebo křeče
• změny sexuální touhy nebo schopností
• nekontrolovatelné otřesy části těla

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo nežádoucích účinků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo navštivte pohotovostní lékařskou péči:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bolest v pravé horní části žaludku
• otok břicha
• svědění
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• ztráta chuti k jídlu
• extrémní únava nebo slabost
• zmatek
• příznaky podobné chřipce
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• horečka
• puchýře nebo olupování kůže
• vyrážka
• kopřivka
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot

Duloxetin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• míchání
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• rychlý srdeční tep
• horečka
• ztráta koordinace
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• ospalost
• záchvaty
• závrať
• závratě
• mdloby
• nereagování

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cymbalta^®