Subkutánní injekce interferonu Beta-1a

Obsah

• Před použitím interferonu beta-1a
• Interferon beta-1a subkutánně může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Subkutánní injekce interferonu beta-1a se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí, a ovládání močového měchýře) včetně:

• klinicky izolovaný syndrom (CIS; epizody nervových symptomů, které trvají nejméně 24 hodin),
• relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kdy příznaky čas od času vzplanou), nebo
• sekundární progresivní formy (průběh onemocnění, kde se recidivy vyskytují častěji).

Interferon beta-1a je ve třídě léků nazývaných imunomodulátory. Funguje tak, že snižuje zánět a předchází poškození nervů, které může způsobit příznaky roztroušené sklerózy.

Subkutánní injekce interferonu beta-1a se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném automatickém injekčním zařízení k subkutánní injekci (pod kůži). Obvykle se podává injekcí třikrát týdně. Tento lék byste si měli aplikovat každé 3 dny každý týden, například každé pondělí, středu a pátek. Injekce by měly být od sebe vzdáleny nejméně 48 hodin, proto je nejlepší podávat si léky každý den ve stejnou denní dobu. Nejlepší čas na aplikaci tohoto léku je pozdě odpoledne nebo večer. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte interferon beta-1a přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou interferonu beta-1a a dávku postupně zvyšovat, ne více než jednou za 2 týdny.

Interferon beta-1a reguluje příznaky MS, ale neléčí jej. Pokračujte v užívání interferonu beta-1a, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat interferon beta-1a bez porady s lékařem.

První dávku interferonu beta-1a dostanete subkutánně v ordinaci svého lékaře. Poté si můžete sami podávat interferon beta-1a subkutánně nebo si nechat provést injekci kamaráda nebo příbuzného. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat. Než použijete interferon beta-1a subkutánně poprvé, měl by si váš nebo osoba, která bude injekce podávat, přečíst také informace o výrobci pro pacienta, který je dodáván. Postupujte pečlivě podle pokynů.

Při každém podání léku použijte novou předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné automatické injekční zařízení. Nepoužívejte opakovaně ani nesdílejte injekční stříkačky nebo automatická injekční zařízení. I když po injekci v injekční stříkačce nebo zařízení ještě zbude nějaký roztok, nepodávejte injekci znovu. Použité injekční stříkačky nebo automatická injekční zařízení vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí, která je mimo dosah dětí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Před použitím si vždy zkontrolujte lék v předplněné injekční stříkačce nebo automatickém injekčním zařízení. Mělo by to být čirý až slabě žlutý roztok. Pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo pokud uplynula doba použitelnosti vyznačená na injekční stříkačce nebo automatickém injekčním zařízení, tuto stříkačku nebo zařízení nepoužívejte.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, kam na své tělo máte podávat subkutánně interferon beta-1a. Interferon beta-1a můžete aplikovat do oblastí těla s vrstvou tuku mezi kůží a svalem, jako je stehno, vnější povrch paží, břicho nebo hýždě. Pokud jste velmi hubení, podejte si injekci pouze do stehna nebo do vnějšího povrchu paže. Při každém podání léku si vyberte jiné místo. Uchovávejte si záznamy o datu a místě každé injekce. Nepoužívejte stejné místo dvakrát za sebou. Neaplikujte si injekci do blízkosti pupku (pupíku) nebo do oblasti pasu nebo do oblasti, kde je kůže bolestivá, zarudlá, pohmožděná, zjizvená, infikovaná nebo jakýmkoli způsobem neobvyklá.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby subkutánní injekcí interferonu beta-1a a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o výrobci (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím interferonu beta-1a

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na interferon beta-1a, jiné léky na interferon (Avonex, Betaseron, Extavia, Plegridy), jiné léky nebo lidský albumin. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu; pokud máte nebo jste někdy měli autoimunitní onemocnění (onemocnění, při kterém tělo útočí na své vlastní buňky; zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda máte tento typ onemocnění); anémie (nízký počet červených krvinek) nebo nízký počet bílých krvinek; problémy s krví, jako je snadná tvorba modřin nebo krvácení; duševní onemocnění, jako je deprese, zvláště pokud jste někdy uvažovali o sebevraždě nebo jste se o to pokusili; záchvaty; srdeční selhání; nebo onemocnění srdce, ledvin, jater nebo štítné žlázy.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte při užívání interferonu beta-1a subkutánně, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte interferon beta-1a subkutánně.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů, když užíváte interferon beta-1a subkutánně. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky interferonu beta-1a.
• měli byste vědět, že po injekci můžete mít příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, zimnice, pocení, bolesti svalů, bolesti zad a únava. Lékař vám může doporučit, abyste si na tyto příznaky užívali volně prodejné léky proti bolesti a horečce. Tyto příznaky se časem obvykle zlepšují nebo vymizí. Poraďte se se svým lékařem, pokud je obtížné tyto příznaky zvládnout nebo jsou závažné.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Pokud máte naplánovanou dávku na následující den, tuto dávku přeskočte. Injekci interferonu beta-1a nepodávejte subkutánně 2 dny po sobě. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Následující týden byste se měli vrátit ke svému pravidelnému dávkovacímu plánu. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Interferon beta-1a subkutánně může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• horečka
• zimnice
• suché oči
• problémy se zrakem
• suchá ústa
• podlitiny, bolest, zarudnutí, otok nebo citlivost v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• nová nebo zhoršující se deprese
• přemýšlet o sebepoškození nebo o sebevraždě nebo o plánování nebo pokusu o to
• úzkost
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok očí, obličeje, úst, jazyka, hrdla, rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• závratě
• mdloby
• záchvaty
• ztráta koordinace
• extrémní únava
• nedostatek energie
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bledé stolice
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá moč
• bledá kůže
• bolest na hrudi
• rychlý srdeční tep
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bolest v krku, kašel, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• nevysvětlitelný přírůstek nebo úbytek hmotnosti
• pocit chladu nebo tepla po celou dobu
• zčernalé kůže nebo drenáž v místě vpichu
• červené nebo krvavé stolice nebo průjem
• bolest břicha
• pomalá nebo obtížná řeč
• fialové skvrny nebo přesné tečky (vyrážka) na kůži
• snížené močení nebo krev v moči

Interferon beta-1a může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Pokud není k dispozici lednička, můžete lék skladovat při pokojové teplotě mimo dosah tepla a světla po dobu až 30 dnů.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na subkutánní injekci interferonu beta-1a.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rebif^®