Cyklosporin

Obsah

• Chcete-li užít jakýkoli typ perorálního roztoku, postupujte takto:
• Před užitím cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného),
• Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Cyklosporin je k dispozici v původní formě a jako další produkt, který byl upraven (změněn) tak, aby se lék mohl lépe vstřebávat v těle. Originální cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) jsou tělem absorbovány v různých množstvích, takže je nelze navzájem nahradit. Užívejte pouze typ cyklosporinu, který vám předepsal lékař. Pokud vám lékař dá písemný předpis, zkontrolujte, zda specifikoval typ cyklosporinu, který byste měli dostávat. Pokaždé, když máte svůj recept naplněný, podívejte se na název značky vytištěný na štítku s předpisem, abyste se ujistili, že jste dostali stejný typ cyklosporinu. Poraďte se se svým lékárníkem, pokud je název značky neznámý nebo si nejste jisti, že jste dostali správný typ cyklosporinu.

Užívání cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného) může zvýšit riziko vzniku infekce nebo rakoviny, zejména lymfomu (rakovina části imunitního systému) nebo rakoviny kůže. Toto riziko může být vyšší, pokud užíváte cyklosporin nebo cyklosporin (modifikovaný) s jinými léky, které snižují fungování imunitního systému, jako je azathioprin (Imuran), chemoterapie rakoviny, methotrexát (Rheumatrex), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf) . Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků a máte nebo jste někdy měli jakýkoli typ rakoviny. Chcete-li snížit riziko rakoviny kůže, vyhněte se zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste během léčby ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest v krku, horečka, zimnice a další příznaky infekce; příznaky podobné chřipce; kašel; potíže s močením; bolest při močení; červená, vyvýšená nebo oteklá oblast na kůži; nové vředy nebo změna barvy na pokožce; hrudky nebo masy kdekoli ve vašem těle; noční pocení; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; potíže s dýcháním; bolest na hrudi; slabost nebo únava, která nezmizí; nebo bolest, otok nebo plnost v žaludku.

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) mohou způsobit vysoký krevní tlak a poškození ledvin. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký krevní tlak nebo onemocnění ledvin. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: amfotericin B (Amphotec, Fungizone); cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); kolchicin; fenofibrát (Antara, Lipophen, Tricor); gemfibrozil (Lopid); gentamicin; ketokonazol (Nizoral); melfalan (Alkeran); nesteroidní protizánětlivé léky, jako je diklofenak (Cataflam, Voltaren), naproxen (Aleve, Naprosyn) a sulindac (Clinoril); ranitidin (Zantac); tobramycin (Tobi); trimethoprim se sulfamethoxazolem (Bactrim, Septra); a vankomycin (Vancocin). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: závratě; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; rychlé, mělké dýchání; nevolnost; nebo nepravidelný srdeční rytmus.

Pokud máte psoriázu, informujte svého lékaře o všech způsobech léčby psoriázy a lécích, které užíváte nebo jste užívali v minulosti. Riziko, že se u vás rozvine rakovina kůže, je větší, pokud jste někdy byli léčeni přípravkem PUVA (psoralen a UVA; léčba psoriázy, která kombinuje perorální nebo lokální léčbu s expozicí ultrafialovému záření A); methotrexát (Rheumatrex) nebo jiné léky, které potlačují imunitní systém; UVB (vystavení ultrafialovému záření B k léčbě psoriázy); uhelný dehet; nebo radiační terapie. Neměli byste být léčeni PUVA, UVB nebo léky, které potlačují imunitní systém, zatímco užíváte cyklosporin (upravený) k léčbě psoriázy.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na cyklosporin nebo cyklosporin (upravený).

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) se používají spolu s jinými léky k prevenci odmítnutí transplantátu (napadení transplantovaného orgánu imunitním systémem osoby, která orgán dostala) u lidí, kteří podstoupili transplantaci ledvin, jater a srdce. Cyklosporin (modifikovaný) se také používá samotný nebo s methotrexátem (Rheumatrex) k léčbě příznaků revmatoidní artritidy (artritida způsobená otokem výstelky kloubů) u pacientů, jejichž příznaky nebyly samotným methotrexátem zmírněny. Cyklosporin (upravený) se také používá k léčbě psoriázy (kožního onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u některých pacientů, u nichž jiná léčba nepomohla. Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) patří do třídy léků nazývaných imunosupresiva. Fungují tak, že snižují aktivitu imunitního systému.

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) přicházejí jako kapsle a roztok (kapalina), který se užívá ústy. Cyklosporin se obvykle užívá jednou denně. Cyklosporin (upravený) se obvykle užívá dvakrát denně. Je důležité užívat oba typy cyklosporinu pravidelně. Užívejte cyklosporin nebo cyklosporin (modifikovaný) každý den ve stejnou dobu a mezi jednotlivými dávkami a jídly nechte každý den stejnou dobu.Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte cyklosporin nebo cyklosporin (modifikovaný) přesně podle pokynů. Neužívejte více nebo méně léků nebo je užívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař pravděpodobně během léčby upraví dávku cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného). Pokud užíváte jakýkoli typ cyklosporinu, abyste zabránili odmítnutí transplantátu, pravděpodobně vás lékař zahájí podávání vysoké dávky léku a dávku postupně sníží. Pokud užíváte cyklosporin (upravený) k léčbě revmatoidní artritidy nebo psoriázy, váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou léku a dávku bude postupně zvyšovat. Lékař může také snížit dávku, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky léčby. Sdělte svému lékaři, jak se během léčby cítíte.

Cyklosporin (modifikovaný) pomáhá kontrolovat příznaky psoriázy a revmatoidní artritidy, ale tyto stavy neléčí. Pokud užíváte cyklosporin (upravený) k léčbě psoriázy, může trvat 2 týdny nebo déle, než se příznaky začnou zlepšovat, a 12 až 16 týdnů, než pocítíte plný přínos léčby. Pokud užíváte cyklosporin (upravený) k léčbě revmatoidní artritidy, může trvat 4 až 8 týdnů, než se vaše příznaky zlepší. Pokračujte v užívání cyklosporinu (upraveného), i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat cyklosporin (upravený) bez porady s lékařem. Lékař může dávku snižovat postupně.

Když otevřete blistr s cyklosporinovými tobolkami, můžete si všimnout neobvyklého zápachu. To je normální a neznamená to, že je lék poškozený nebo jeho použití není bezpečné.

Cyklosporinový (modifikovaný) perorální roztok může gelovatět nebo vypadat hrudkovitě, pokud je vystaven teplotám pod 20 ° C. Roztok můžete použít, i když zgelovatěl, nebo můžete roztok přeměnit zpět na kapalinu tak, že jej necháte ohřát na pokojovou teplotu (77 ° F [25 ° C]).

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) perorální roztok musí být před použitím smíchány s kapalinou. Cyklosporinový (modifikovaný) perorální roztok lze mísit s pomerančovým džusem nebo jablečným džusem, ale neměl by se mísit s mlékem. Cyklosporinový perorální roztok může být smíchán s mlékem, čokoládovým mlékem nebo pomerančovým džusem. Měli byste si vybrat jeden nápoj z příslušného seznamu a vždy míchat své léky s tímto nápojem.

Chcete-li užít jakýkoli typ perorálního roztoku, postupujte takto:

• Naplňte skleněný (ne plastový) šálek nápojem, který jste si vybrali.
• Odstraňte ochranný kryt z horní části dávkovací stříkačky, která byla dodána s vaším lékem.
• Vložte hrot injekční stříkačky do lahve s roztokem a zatáhněte za píst, abyste naplnili injekční stříkačku množstvím roztoku, které vám předepsal lékař.
• Držte stříkačku nad tekutinou ve sklenici a zatlačte na píst, aby se lék umístil do sklenice.
• Směs dobře promíchejte.
• Okamžitě vypijte veškerou tekutinu ve sklenici.
• Do sklenice nalijte trochu více nápoje, který jste si vybrali, víčkem sklenici opláchněte a vypijte tekutinu.
• Vnější část stříkačky osušte čistým ručníkem a nasaďte zpět ochranný kryt. Neumývejte stříkačku vodou. Pokud potřebujete stříkačku umýt, ujistěte se, že je zcela suchá, než ji použijete k odměření další dávky.

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) se také někdy používají k léčbě Crohnovy choroby (onemocnění, při kterém tělo útočí na výstelku trávicího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) a k prevenci odmítnutí u pacientů, kteří dostávali pankreas nebo transplantace rohovky. Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného),

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na cyklosporin, cyklosporin (modifikovaný), jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli z neaktivních složek v cyklosporinu nebo cyklosporinových (modifikovaných) tobolkách nebo roztoku. Zeptejte se svého lékárníka na seznam neaktivních složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících věcí: acyklovir (Zovirax); alopurinol (Zyloprim); amiodaron (Cordarone); inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), chinapril (Accupin) ), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik); antagonisté receptoru angiotensinu II, jako je kandesartan (Atacand), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro), losartan (Cozaar), olmesartan (Benicar), telmisartan (Micardis) a valsartan (Diovan); některé antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan) a itrakonazol (Sporanox); azithromycin (Zithromax); bromokriptin (Parlodel); blokátory kalciových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem), nikardipin (Cardene) a verapamil (Calan); karbamazepin (Tegretol); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor), pravastatin (Pravachol) a simvastatin (Zocor); klarithromycin (Biaxin); kombinace dalfopristinu a chinupristinu (Synercid); danazol; digoxin (lanoxin); některá diuretika („pilulky na vodu“), včetně amiloridu (Midamor), spironolaktonu (Aldactone) a triamterenu (Dyazide); erythromycin; Inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletře) a sachinavir (Fortovase); imatinib (Gleevec); metoklopramid (Reglan); methylprednisolon (Medrol); nafcilin; oktreotid (sandostatin); orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); orlistat (Xenical); fenobarbital; fenytoin (dilantin); doplňky draslíku; prednisolon (Pediapred); repaglinid (Prandin); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); sulfinpyrazon (anturan); terbinafin (Lamisil); a tiklopidin (ticlid). Možná bude nutné, aby lékař změnil dávky vašich léků nebo vás pečlivěji sledoval ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte sirolimus (Rapamune), užívejte jej 4 hodiny po užití cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného).
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo některý z následujících stavů: nízký cholesterol, nízké hladiny hořčíku v krvi, jakýkoli stav, který ztěžuje vstřebávání živin do těla, nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání jakéhokoli typu cyklosporinu, zavolejte svého lékaře. Oba typy cyklosporinu mohou zvyšovat riziko, že se vaše dítě narodí příliš brzy.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
• nemáte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že cyklosporin může způsobit růst extra tkáně v dásních. Během léčby si pečlivě čistěte zuby a pravidelně navštěvujte zubaře, abyste snížili riziko, že se u vás objeví tento nežádoucí účinek.

Během užívání cyklosporinu nebo cyklosporinu (upraveného) se vyvarujte pití grapefruitového džusu nebo konzumace grapefruitu.

Lékař vám může doporučit omezit množství draslíku ve vaší stravě. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů. Poraďte se s lékařem o množství potravin bohatých na draslík, jako jsou banány, sušené švestky, rozinky a pomerančový džus, které byste mohli mít ve své stravě. Mnoho náhražek soli obsahuje draslík, proto se o jejich užívání během léčby poraďte se svým lékařem.

Pokud zapomenete užít dávku, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• průjem
• pálení žáhy
• plyn
• zvýšený růst vlasů na obličeji, pažích nebo zádech
• růst další tkáně na dásních
• akné
• proplachování
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• pálení nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou
• bolesti svalů nebo kloubů
• křeče
• bolest nebo tlak v obličeji
• problémy s ušima
• zvětšení prsou u mužů
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• bledá kůže
• zežloutnutí kůže nebo očí
• záchvaty
• ztráta vědomí
• změny chování nebo nálady
• potíže s ovládáním pohybů těla
• změny vidění
• zmatek
• vyrážka
• fialové skvrny na kůži
• otoky rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Cyklosporin a cyklosporin (modifikovaný) mohou způsobit další nežádoucí účinky. Poraďte se se svým lékařem, pokud během užívání některého z léků narazíte na neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, do které přišla, těsně uzavřená a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neuchovávejte tento přípravek v chladničce a nezmrazujte. Zbylý roztok zlikvidujte 2 měsíce po prvním otevření lahvičky.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• zežloutnutí kůže nebo očí
• otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin.

Nenechte nikoho jiného užívat váš lék. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Gengraf^®
• Neoral^®
• Sandimmune^® Kapsle
• Sandimmune^® Perorální roztok