Implantát Histrelin

Obsah

• Před přijetím histrelinového implantátu
• Implantát Histrelin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Implantát Histrelin (Vantas) se používá k léčbě příznaků spojených s pokročilým karcinomem prostaty. Implantát Histrelin (Supprelin LA) se používá k léčbě centrální předčasné puberty (CPP; stav způsobující, že děti vstupují do puberty příliš brzy, což vede k rychlejšímu než normálnímu růstu kostí a rozvoji sexuálních charakteristik) u dívek obvykle ve věku od 2 do 8 let a u chlapců obvykle ve věku od 2 do 9 let. Implantát Histrelin je ve třídě léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje snížením množství určitých hormonů v těle.

Histrelin se dodává jako implantát (malá, tenká, ohebná trubička obsahující léky), který zavádí lékař na vnitřní stranu horní části paže. Lékař použije lék na znecitlivění paže, malé poranění kůže a následné zavedení implantátu subkutánně (těsně pod kůži). Řez bude uzavřen stehy nebo chirurgickými proužky a zakryt obvazem. Implantát lze zavádět každých 12 měsíců. Po 12 měsících by měl být stávající implantát odstraněn a může být nahrazen jiným implantátem, aby bylo možné pokračovat v léčbě. Pokud je implantát Histrelin (Supprelin LA) používán u dětí s předčasnou pubertou, lékař vašeho dítěte jej pravděpodobně zastaví před 11 lety u dívek a 12 let u chlapců.

Udržujte oblast kolem implantátu čistou a suchou po dobu 24 hodin po zavedení. Během této doby neplavte ani se nekoupejte. Ponechte obvaz na místě po dobu nejméně 24 hodin. Pokud používáte chirurgické proužky, nechte je zapnuté, dokud samy nespadnou. Po dobu 7 dnů po obdržení implantátu se vyhněte těžkému zvedání a fyzické aktivitě (včetně těžké hry nebo cvičení pro děti) s ošetřenou paží. Několik dní po zavedení se vyhněte nárazům do okolí implantátu.

Histrelin může v prvních týdnech po zavedení implantátu způsobit zvýšení určitých hormonů. Váš lékař vás bude během této doby pečlivě sledovat, zda nevykazuje nové nebo zhoršující se příznaky.

Někdy je implantát histrelin pod kůží hmatatelný, takže lékař možná bude muset použít určité testy, například ultrazvuk nebo MRI (radiologické techniky určené k zobrazení snímků struktur těla), aby našel implantát, když je čas jej odstranit. Příležitostně může histrelinový implantát vyjít z původního místa zavedení sám. Můžete si toho všimnout, ale nemusíte všimnout. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že se vám to mohlo stát.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před přijetím histrelinového implantátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na histrelin, goserelin (Zoladex), leuprolid (Eligard, Lupaneta Pack, Lupron), nafarelin (Synarel), triptorelin (Trelstar, Triptodur Kit), anestetika jako lidokain (Xylocain), jakékoli jiné léky nebo kteroukoli ze složek v histrelinovém implantátu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: amiodaron (Nexteron, Paceron), anagrelid (Agrylin), bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban, in Contrave), chlorochin, chlorpromazin, cilostazol, ciprofloxacin (Cipro), citalopram (Celexa) , klarithromycin, disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept), dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Selfemra) fluvoxamin (Luvox), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), levofloxacin, metadon (dolofin, metadóza), moxifloxacin (Avelox), ondansetron (Zuplenz, Zofran), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), pimozid (Orap), prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta), sertralin (Zoloft), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize), thioridazin, vilazodon (Viibryd) a vortioxetin (Trintellix). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s histrelinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi. nebo jestliže máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), rakovinu, která se rozšířila do páteře (páteře), močová obstrukce (blokáda, která způsobuje potíže s močením), záchvaty, problémy nebo nádory v mozku nebo cévách, duševní onemocnění nebo srdeční onemocnění.
• měli byste vědět, že histrelin by neměly užívat ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud si myslíte, že jste otěhotněla během užívání implantátu histrelin, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Implantát Histrelin může poškodit plod.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s implantátem histrelinu nebo s odstraněním histrelinového implantátu, měli byste ihned zavolat svého poskytovatele zdravotní péče a naplánovat si schůzku. Pokud pokračujete v léčbě, nový histrelinový implantát by měl být zaveden během několika týdnů.

Implantát Histrelin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• podlitiny, bolestivost, brnění nebo svědění v místě, kde byl implantát zaveden
• zjizvení na místě, kde byl implantát zaveden
• návaly horka (náhlá vlna mírného nebo intenzivního tělesného tepla)
• únava
• slabé vaginální krvácení u dívek
• zvětšená prsa
• zmenšení varlat
• snížená sexuální schopnost nebo zájem
• zácpa
• přibývání na váze
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest hlavy
• pláč, podrážděnost, netrpělivost, hněv, agresivní chování

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolest, krvácení, otok nebo zarudnutí v místě, kde byl implantát zaveden
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest kostí
• slabost nebo necitlivost nohou
• bolest, pálení nebo brnění v ruce nebo noze
• pomalá nebo obtížná řeč
• závratě nebo mdloby
• bolest na hrudi
• bolesti paží, zad, krku nebo čelisti
• ztráta schopnosti pohybu
• obtížné močení nebo nemůže močit
• krev v moči
• snížené močení
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• extrémní únava
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• příznaky podobné chřipce
• deprese, přemýšlení o sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to
• záchvaty

Implantát Histrelin může způsobit změny ve vašich kostech, což může zvýšit pravděpodobnost zlomenin při dlouhodobém používání. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

U dětí, které dostávají implantát histrelin (Supprelin LA) pro předčasnou pubertu, se mohou během prvních několika týdnů po zavedení implantátu objevit nové nebo zhoršující se příznaky sexuálního vývoje. U dívek, které dostávají implantát histrelin (Supprelin LA) pro předčasnou pubertu, může během prvního měsíce léčby dojít k lehkému vaginálnímu krvácení nebo zvětšení prsou.

Implantát Histrelin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy a provede určitá měření, aby zkontroloval reakci vašeho těla na implantát histrelin. Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c).

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že máte implantát histrelin.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli dotazy ohledně implantátu histrelin.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Supprelin LA^®
• Vantas^®