Mykofenolát

Obsah

• Před užitím mykofenolátu
• Mykofenolát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Riziko vrozených vad:

Mykofenolát nesmí užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje vysoké riziko, že mykofenolát způsobí potrat (ztrátu těhotenství) během prvních 3 měsíců těhotenství nebo způsobí, že se dítě narodí s vrozenými vadami (problémy, které se vyskytují při narození).

Mykofenolát byste neměli užívat, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Před zahájením léčby mykofenolátem musíte podstoupit negativní těhotenský test, opět o 8 až 10 dní později a při rutinních kontrolních schůzkách. Během léčby a po dobu 6 týdnů po ukončení léčby mykofenolátem musíte používat přijatelnou antikoncepci. Váš lékař vám řekne, jaké formy antikoncepce jsou pro vás přijatelné. Mykofenolát může snížit účinnost perorálních kontraceptiv (antikoncepčních pilulek), proto je zvláště důležité používat spolu s tímto typem antikoncepce druhou formu antikoncepce.

Pokud jste muž s partnerkou, která může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce používat přijatelnou antikoncepci. Nedávejte spermie během léčby a nejméně 90 dní po poslední dávce.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste vy nebo váš partner těhotná nebo pokud vám chybí menstruace.

Vzhledem k možnosti, že váš dar může být věnován ženě, která může být těhotná nebo otěhotní, nedarujte během léčby a po dobu nejméně 6 týdnů po poslední dávce krev.

Rizika závažných infekcí:

Mykofenolát oslabuje imunitní systém těla a může snížit vaši schopnost bojovat proti infekci. Během užívání tohoto léku si často umyjte ruce a vyhýbejte se nemocným. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, bolest v krku, zimnici nebo kašel; neobvyklé podlitiny nebo krvácení; bolest nebo pálení během močení; časté močení; rána nebo bolest, která je červená, teplá nebo se nehojí; odtok z kožní rány; celková slabost, extrémní únava nebo nevolnost; příznaky „chřipky“ nebo „nachlazení“; bolest nebo otok krku, třísla nebo podpaží; bílé skvrny v ústech nebo krku; opary; puchýře; bolest hlavy nebo bolesti uší; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být infikováni určitými viry nebo bakteriemi, ale nemáte žádné známky infekce. Užívání mykofenolátu zvyšuje riziko, že se tyto infekce zhorší a způsobí příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli typ infekce, jako je hepatitida B nebo C, včetně infekce, která nezpůsobuje příznaky.

Mykofenolát může zvýšit riziko, že se u vás vyvine progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML; vzácná infekce mozku, kterou nelze léčit, předcházet jí nebo ji vyléčit a která obvykle způsobí smrt nebo těžké zdravotní postižení). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl PML nebo jiný stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, jako je virus lidské imunodeficience (HIV); syndrom získané imunodeficience (AIDS); sarkoidóza (stav, který způsobuje otok v plicích a někdy i v jiných částech těla); leukémie (rakovina, která způsobuje produkci a uvolnění příliš mnoha krevních buněk do krevního řečiště); nebo lymfom. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: slabost na jedné straně těla nebo v nohou; potíže nebo neschopnost ovládat svaly; zmatek nebo potíže s jasným myšlením; nestálost; ztráta paměti; potíže s mluvením nebo porozuměním tomu, co říkají ostatní; nebo nedostatek zájmu nebo zájmu o obvyklé činnosti nebo věci, na kterých vám obvykle záleží.

Mykofenolát může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně lymfomu (typ rakoviny, který se vyvíjí v lymfatickém systému) a rakoviny kůže. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo někdy měl rakovinu kůže. Vyvarujte se zbytečného nebo dlouhodobého vystavování skutečnému a umělému slunečnímu záření (solária, sluneční lampy) a světelné terapii a noste ochranný oděv, sluneční brýle a krémy (s faktorem SPF 30 nebo vyšším). To pomůže snížit riziko vzniku rakoviny kůže. Zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: bolest nebo otok krku, třísla nebo podpaží; nová bolest nebo boule na kůži; změna velikosti nebo barvy krtka; hnědá nebo černá kožní léze (bolavá) s nerovnými hranami nebo jedna část léze, která nevypadá jako druhá; kožní změny; boláky, které se nehojí; nevysvětlitelná horečka; únava, která nezmizí; nebo hubnutí.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby mykofenolátem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) http://www.fda.gov/Drugs, kde získáte Příručku k lékům.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na mykofenolát.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání mykofenolátu.

Mycophenolate (CellCept) se používá s jinými léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu (napadení transplantovaného orgánu imunitním systémem osoby, která orgán přijímá) u dospělých, kteří podstoupili transplantaci srdce a jater, a u dospělých a dětí ve věku 3 měsíců a starší, kteří podstoupili transplantaci ledvin. Mykofenolát (Myfortic) se používá s jinými léky, které pomáhají zabránit tělu v odmítání transplantací ledvin. Mykofenolát je ve třídě léků nazývaných imunosupresivní látky. Funguje tak, že oslabuje imunitní systém těla, takže nenapadne a neodmítne transplantovaný orgán.

Mykofenolát je tobolka, tableta, tableta se zpožděným uvolňováním (uvolňuje lék ve střevě) a suspenze (tekutina), která se užívá ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně nalačno (1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle nebo pití, pokud lékař neurčí jinak). Užívejte mykofenolát každý den přibližně ve stejnou dobu a zkuste rozdělit dávku na přibližně 12 hodin. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte mykofenolát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lék v tabletě se zpožděným uvolňováním (Myfortic) je tělem absorbován odlišně než lék v suspenzi, tabletě a tobolce (CellCept). Tyto produkty nelze navzájem nahradit. Pokaždé, když máte svůj recept vyplněný, ujistěte se, že jste obdrželi správný produkt. Pokud si myslíte, že jste dostali špatné léky, ihned se poraďte se svým lékařem a lékárníkem.

Polykejte tablety, tablety se zpožděným uvolňováním a tobolky celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotvírejte tobolky.

Nemíchejte suspenzi mykofenolátu s žádnými jinými léky.

Dávejte pozor, abyste suspenzi nevylili nebo ji nepostříkali na kůži. Pokud se vám suspenze dostane na kůži, omyjte ji důkladně mýdlem a vodou. Pokud se vám suspenze dostane do očí, vypláchněte je čistou vodou. Rozlité kapaliny setřete vlhkými papírovými ručníky.

Mykofenolát pomáhá předcházet odmítnutí transplantovaného orgánu, pouze pokud užíváte léky. Pokračujte v užívání mykofenolátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat mykofenolát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem.

Mykofenolát se také používá k léčbě Crohnovy choroby (onemocnění, při kterém tělo útočí na výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku). Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím mykofenolátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na mykofenolát, kyselinu mykofenolovou, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku, který užíváte mykofenolát nebo kyselinu mykofenolovou. Pokud užíváte mykofenolátovou tekutinu, informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na aspartam nebo sorbitol. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: aktivní uhlí; acyklovir (Zovirax); některá antibiotika, jako je amoxicilin a kyselina klavulanová (Augmentin), ciprofloxacin (Cipro) a sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim); azathioprin (Azasan, Imuran); cholestyramin (prevalit); ganciklovir (Cytovene, Valcyte); jiné léky, které potlačují imunitní systém; isavuconazonium (Cresemba); probenecid (Probalan); inhibitory protonové pumpy, jako je lansoprazol (Dexilant, Prevacid) a pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); telmisartan (Micardis, Twynsta); valacyklovir (Valtrex); a valganciklovir (valcyt). Také informujte svého lékaře, pokud užíváte kombinaci norfloxacinu (Noroxin) a metronidazolu (Flagyl). Mnoho dalších léků může také interagovat s mykofenolátem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Nezapomeňte také informovat svého lékaře, pokud přestanete užívat některý z vašich léků. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte sevelamer (Renagel, Renvela) nebo antacida obsahující hořčík nebo hliník, užívejte je 2 hodiny po užití mykofenolátu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl Lesch-Nyhanův syndrom nebo Kelley-Seegmillerův syndrom (dědičná onemocnění, která způsobují vysokou hladinu určité látky v krvi, bolesti kloubů a problémy s pohybem a chováním); anémie (nižší než normální počet červených krvinek); neutropenie (méně než normální počet bílých krvinek); vředy nebo jakékoli onemocnění, které ovlivňuje váš žaludek, střeva nebo trávicí systém; jakýkoli typ rakoviny; nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• měli byste vědět, že mykofenolát může způsobit ospalost, zmatenost, závratě, závratě nebo způsobit nekontrolovatelné otřesy části těla. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem. Zeptejte se svého lékaře, zda byste měli dostat vakcínu proti chřipce před nebo během léčby, protože užívání mykofenolátu může zvýšit riziko infekce.
• pokud máte fenylketonurii (PKU, dědičné onemocnění, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že suspenze mykofenolátu obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud užíváte mykofenolátovou tabletu, tobolku nebo suspenzi (Cellcept), užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však do další dávky méně než 2 hodiny, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud užíváte mykofenolátovou tabletu s opožděným uvolňováním (Myfortic), užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Mykofenolát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• bolest nebo otok žaludku
• nevolnost
• zvracení
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest, zejména v zádech, svalech nebo kloubech
• bolest hlavy
• plyn
• pocit píchání, brnění nebo pálení na pokožce
• svalová ztuhlost nebo slabost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• průjem, náhlá silná bolest žaludku
• otoky rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním
• bolest na hrudi
• vyrážka
• svědění
• rychlý srdeční tep
• závrať
• mdloby
• nedostatek energie
• bledá kůže
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• černé a dehtovité stolice
• červená krev ve stolici
• krvavé zvratky
• zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• krev v moči
• zežloutnutí kůže nebo očí

Mykofenolát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Suspenzi mykofenolátu lze také uchovávat v chladničce. Chraňte suspenzi mykofenolátu. Po 60 dnech zlikvidujte veškerou nepoužitou suspenzi mykofenolátu.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• bolest břicha
• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• průjem
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• CellCept^®
• Myfortic^®