Kdo navrhuje a provádí klinické hodnocení?

Navrhování a provádění klinického hodnocení vyžaduje dovednosti mnoha různých typů odborníků. Každý tým může být na různých místech postaven jinak. Mezi typické členy týmu a jejich povinnosti patří:

Vrchní vyšetřovatel. Dohlíží na všechny aspekty klinického hodnocení. Tato osoba:

• vyvíjí koncept pro zkoušku
• zapíše protokol
• předloží protokol ke schválení institucionální revizní komisi
• řídí nábor pacientů
• řídí proces informovaného souhlasu
• dohlíží na sběr dat, jejich analýzu, interpretaci a prezentaci

Výzkumná sestra. Spravuje shromažďování údajů v průběhu klinického hodnocení. Tato osoba:

• vzdělává personál, pacienty a předávající poskytovatele zdravotní péče o zkoušce
• pravidelně komunikuje s hlavním vyšetřovatelem
• pomáhá hlavnímu vyšetřovateli v procesu informovaného souhlasu, sledování studie, zajištění kvality, auditů a správy a analýzy údajů

Správce dat. Spravuje shromažďování údajů v průběhu klinického hodnocení. Tato osoba:

• zadá data
• spolupracuje s hlavním vyšetřovatelem a výzkumnou sestrou na identifikaci, jaká data budou sledována
• poskytuje údaje monitorovacím agenturám
• připravuje souhrny pro průběžnou a konečnou analýzu dat

Zaměstnanec lékař nebo zdravotní sestra. Pomáhá pečovat o pacienty během klinického hodnocení. Tato osoba:

• zachází s pacienty podle protokolu klinického hodnocení
• hodnotí a zaznamenává, jak každý pacient reaguje na léčbu a vedlejší účinky, které mohou mít
• spolupracuje s hlavním vyšetřovatelem a výzkumnou sestrou na hlášení trendů toho, jak se pacienti na léčbě chovají
• řídí péči o každého pacienta

Reprodukováno se svolením Národního institutu pro rakovinu NIH. NIH neschvaluje ani nedoporučuje žádné produkty, služby nebo informace, které zde Healthline popisuje nebo nabízí. Stránka naposledy zkontrolována 22. června 2016.