Rituxan pro MS

Obsah

• O užívání drog mimo značku
• Je Rituxan bezpečný a účinný při léčbě RS?
• Je to efektivní?
• Je to bezpečné?
• Jaký je rozdíl mezi Rituxanem a Ocrevusem?
• Jídlo s sebou

Přehled

Rituxan (obecný název rituximab) je lék na předpis, který se zaměřuje na protein zvaný CD20 v B buňkách imunitního systému. Byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu nemocí, jako je Non-Hodgkinův lymfom a revmatoidní artritida (RA).

Lékaři někdy předepisují Rituxan k léčbě roztroušené sklerózy (MS), ačkoli FDA jej pro toto použití neschválila. Toto se označuje jako „off-label“ užívání drog.

O užívání drog mimo značku

Nesprávné užívání drog znamená, že lék, který byl schválen FDA pro jeden účel, je používán pro jiný účel, který nebyl schválen.

Lékař však může pro tento účel drogu použít. Je to proto, že FDA reguluje testování a schvalování léků, ale ne to, jak lékaři používají léky k léčbě svých pacientů. Váš lékař tedy může předepsat lék, ale podle jeho názoru je pro vaši péči nejlepší. Další informace o užívání léků na předpis mimo předpis.

Pokud vám lékař předepíše lék pro použití mimo označení, měli byste se klidně zeptat na jakékoli otázky. Máte právo účastnit se jakýchkoli rozhodnutí o vaší péči.

Příklady otázek, na které se můžete zeptat:

• Proč jste předepsal užívání tohoto léku mimo značku?
• Existují další schválené léky, které mohou dělat totéž?
• Pokryje mé zdravotní pojištění toto užívání drog mimo značku?
• Víte, jaké vedlejší účinky mohu mít z tohoto léku?

Je Rituxan bezpečný a účinný při léčbě RS?

Neexistuje shoda o tom, jak přesně a bezpečně je Rituxan pro léčbu RS, ale studie naznačují, že je slibný.

Je to efektivní?

Ačkoli nebylo k dispozici dostatek srovnávacích studií účinnosti v reálném světě, které by přesvědčivě posoudily Rituxan jako účinnou léčbu MS, pozitivní příznaky naznačují, že by to mohlo být.

Studie švédského registru MS srovnávala Rituxan s tradičními možnostmi léčby modifikující počáteční onemocnění, jako je

• Tecfidera (dimethylfumarát)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

Pokud jde o přerušení léčby a klinickou účinnost při relaps-remitující roztroušené skleróze (RRMS), byl Rituxan nejen počáteční volbou pro počáteční léčbu, ale také ukázal nejlepší výsledky.

Je to bezpečné?

Rituxan pracuje jako látka snižující hladinu B-buněk. Podle toho se zdá být bezpečné dlouhodobé vyčerpání periferních B buněk pomocí Rituxanu, je však zapotřebí další studie.

Mezi vedlejší účinky přípravku Rituxan patří:

• reakce na infuzi, jako je vyrážka, svědění a otok
• srdeční problémy, jako jsou nepravidelné srdeční rytmy
• problémy s ledvinami
• krvácení z dásní
• bolest břicha
• horečka
• zimnice
• infekce
• bolesti těla
• nevolnost
• vyrážka
• únava
• nízký počet bílých krvinek
• problémové spaní
• oteklý jazyk

Bezpečnostní profily jiných způsobů léčby, jako je Gilenya a Tysabri, u lidí s RS mají rozsáhlejší dokumentaci než Rituxan.

Jaký je rozdíl mezi Rituxanem a Ocrevusem?

Ocrevus (ocrelizumab) je lék schválený FDA, který se používá k léčbě RRMS a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).

Někteří lidé věří, že Ocrevus je jen rebrandovaná verze Rituxan. Oba pracují zaměřením B buněk s molekulami CD20 na jejich povrchu.

Genentech - vývojář obou léků - uvádí, že existují molekulární rozdíly a že každá z těchto látek interaguje s imunitním systémem odlišně.

Jedním z hlavních rozdílů je, že Ocrevus pro léčbu RS pokrývá více plánů zdravotního pojištění než Rituxan.

Jídlo s sebou

Pokud vy - nebo někdo z vašich blízkých - máte MS a máte pocit, že Rituxan může být jinou možností léčby, prodiskutujte tuto možnost se svým lékařem. Váš lékař může nabídnout vhled do různých způsobů léčby a toho, jak by fungovaly pro vaši konkrétní situaci.