Povědomí o JCV a PML Lags mezi pacienty s MS

Obsah

• Co jsou JCV a PML?
• Vědění je moc
• Proč někteří lidé riskují
• Prostor pro zlepšení

Pokud trpíte roztroušenou sklerózou (MS), je volba léku modifikujícího onemocnění velkým rozhodnutím. Tyto silné léky mohou přinést velké výhody, ale ne bez závažných rizik.

Například některé z nejběžnějších léků modifikujících onemocnění, které se používají pro RS, mohou ohrozit imunitní systém a způsobit, že lidé infikovaní virem John Cunningham (JCV) vyvíjejí progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).

JCV je velmi běžný virus, který postihuje více než polovinu světové populace. Zatímco ve většině případů nezpůsobuje žádné vedlejší účinky, u některých lidí postižených RS může vést k PML. PML je oslabující onemocnění, ke kterému dochází, když JCV infikuje bílou hmotu v mozku a útočí na ochranný myelinový povlak kolem nervových buněk. Může to vést k těžkým neurologickým postižením nebo dokonce ke smrti.

Jsou si lidé, kteří berou tyto léky, vědomi svého rizika rozvoje PML před zahájením léčby, nebo si jsou dokonce vědomi toho, co je PML?

Průzkum Healthline 1 715 lidí, kteří mají RS, odhalil, že méně než polovina lidí si byla vědoma JCV i PML.

Mezi těmi, kteří věděli o JCV, téměř 60 procent podceňovalo, jak je běžné.

Co jsou JCV a PML?

JCV je docela běžné. Ve skutečnosti to má asi polovina populace. Většina to nikdy neví, protože naše imunitní systémy udržují virus pod kontrolou.

Pokud oslabený imunitní systém umožňuje aktivaci JCV, může to vést k PML, život ohrožujícímu demyelinizačnímu onemocnění mozku. PML má v prvních několika měsících po diagnóze úmrtnost 30 až 50 procent.Pozůstalí mají často vážné postižení.

Přibližně třetina lidí, kteří se zúčastnili průzkumu Healthline, byla testována na JCV. Z těch, kteří užívají přípravek Tecfidera nebo Tysabri, bylo 68 procent testováno na JCV, přičemž 45 procent z nich bylo pozitivních.

Neurolog Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., ředitel Neurovědy Service Line v Ascension St. John Providence-Park Hospital v Michiganu, řekl Healthline, že problém se poprvé objevil při spuštění Tysabri.

"Všichni byli nadšení robustní reakcí, kterou lék nabízel pacientům s RS," řekl.

Poté se u tří pacientů s klinickým hodnocením vyvinula PML, dva fatálně. Výrobce vytáhl lék v roce 2005.

Bylo zjištěno, že riziko PML bylo vyšší u lidí, kteří byli na imunosupresivních lécích před nebo v kombinaci s Tysabri, vysvětlil Silverman.

Droga byla přehodnocena a vrácena na trh v roce 2006. Nakonec byly Gilenya a Tecfidera také schváleny k léčbě MS.

"Oba mají stejný potenciální problém spojený s PML," řekl Silverman. "Může se to stát s jakýmkoli imunosupresivním lékem." My lékaři musíme o tomto problému hovořit s pacienty a pečlivě sledovat ty, kterým hrozí vývoj PML. “

Silverman řekl, že neexistují žádné skutečné pokyny pro sledování pacientů s RS užívajících tyto léky. Alespoň jednou ročně provádí zobrazovací testy a testy protilátek JCV a pečlivě sleduje pacienty, kteří je berou.

Vědění je moc

Z těch, kteří užívají přípravek Tecfidera nebo Tysabri, si je 66% rizik vědomo. Proč si vybírají tyto léky?

Silverman naznačuje, že hlavním důvodem je účinnost.

„Původní léky modifikující onemocnění pravděpodobně zlepšují míru recidivy asi o 35 až 40 procent. U těchto léků může být výhoda kolem 50 až 55 procent nebo více. Tysabri může být ještě o něco vyšší, “řekl.

"Většina lidí, kteří mají tuto nemoc, je v životě relativně mladá a aktivní," pokračoval. "Chtějí nejodolnější reakci, takže si vyberou lék, který jim poskytne takovou ochranu." Jsou ochotni to riskovat. “

Proč někteří lidé riskují

Desiree Parker (38 let) z Williamsburg ve Virginii byla diagnostikována s relaps-remitující MS v roce 2013. Zpočátku si vybrala Copaxone, ale do Tecfidery přešla počátkem tohoto roku.

"Vím, co je PML, a chápu zvýšené riziko na tomto léku, znalosti, které jsem získala z rozhovoru s mým neurologem a ze čtení o drogě samostatně," řekla.

"Vybral jsem si to z několika důvodů, primárním je, že to nebyla injekce nebo infuze." Měl jsem spoustu problémů se samoinjikováním a byl jsem z toho nemocný. Chtěl jsem orální lék s nejnižším rizikem a s nej zvládnutelnějšími vedlejšími účinky. “

Před užitím přípravku Tecfidera testoval Parker negativní protilátky JCV.

"Vím, že to neznamená, že v budoucnu nebudu vystaven viru, a tedy šanci na PML." Kdybych byl testován pozitivně, pravděpodobně bych si vybral jeden z perorálních léků, i když bych se o toto riziko více zajímal, “vysvětlil Parker.

"Moje neuro říkalo, že pokud jste infikováni, máte nejvyšší riziko vzniku PML pouze tehdy, když máte lymfopenii - nízké bílé krvinky -." Takže mě to opravdu zajímá víc, než abych byl neustále testován na virus, “řekla.

Parker má obavy z dlouhodobých účinků, které může mít Tecfidera na její tělo, ale je více znepokojen zpomalením postupu onemocnění.

Vix Edwards z Nuneaton, Warwickshire, U.K., byla diagnostikována relaps-remitující MS v roce 2010. Jen o 18 měsíců později byla její diagnóza změněna na sekundárně progresivní MS s relapsy. Zkoušela Copaxone a Rebif, ale recidiva pokračovala alespoň jednou měsíčně.

Po velkém zvážení přešla na Tysabri. O riziku PML se dozvěděla od své zdravotní sestry z MS, která to podrobně vysvětlila telefonicky, znovu osobně a poštou.

"O PML se příliš nestarám, hlavně proto, že šance, že bych se s tím mohl spojit, jsou mnohem menší než šance na relaps bez Tysabri," řekl Edwards Healthline.

K dnešnímu dni měla 50 infuzí bez recidivy.

Podle Edwardsa to nemusí být standardní v celé Velké Británii, ale testuje se na JCV každých šest měsíců.

Prostor pro zlepšení

Parker a Edwards připisují svým praktikům, že jim poskytnou potřebné informace, než začnou s drogami. To neplatí pro všechny.

Více než čtvrtina dotázaných užívá lék, který zvyšuje riziko PML. Jedna třetina z nich o rizicích nevědí nebo je nesprávně informována.

"To je nepochopitelné," řekl Silverman. "Podle všech odhadů jsou tyto drogy velké zbraně s vysokým rizikem." Pohled z PML dolů je nepříjemné místo. Cítil bych se velmi, velmi kompromitovaně, kdybych dlouho nemluvil s pacientem o potenciálních výhodách a rizicích spojených s jejich používáním. “

Parker věří, že pacienti by také měli provádět vlastní výzkum každé možnosti léčby a rozhodovat o nejdůležitějších kritériích výběru.

Silverman souhlasí, ale zdůrazňuje, že při výzkumu online je třeba hledat seriózní zdroje.

Povzbuzuje aktivní účast v podpůrných skupinách, jako je Národní společnost pro MS, zejména osobní setkání místních kapitol.

"Pomáhají šířit dobré informace, které mohou vést pacienty k tomu, aby kladli správné otázky svých lékařů," řekl Silverman.