Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Obsah

• Co je Epclusa?
• Epclusa obecný
• Epclusa vedlejší účinky
• Častější vedlejší účinky
• Vážné vedlejší účinky
• Dlouhodobé vedlejší účinky
• Vedlejší účinky po léčbě
• Ztráta váhy
• Únava
• Ztráta vlasů
• Deprese
• Cena Epclusa
• Finanční a pojišťovací pomoc
• Epclusa a alkohol
• Dávkování Epclusa
• Lékové formy a silné stránky
• Dávkování pro chronickou hepatitidu C
• Jak dlouho si vezmu Epclusa?
• Co když mi chybí dávka?
• Držte se svého plánu léčby Epclusa
• Epclusa používá
• Epclusa pro chronickou hepatitidu C
• Alternativy k Epclusa
• Alternativy pro léčbu hepatitidy C
• Epclusa vs. Harvoni
• Použití
• Formy a správa
• Vedlejší účinky a rizika
• Účinnost
• Náklady
• Epclusa vs. Mavyret
• Použití
• Formy a správa
• Vedlejší účinky a rizika
• Účinnost
• Náklady
• Epclusa vs. Vosevi
• Použití
• Formy a správa
• Vedlejší účinky a rizika
• Účinnost
• Náklady
• Interakce Epclusa
• Epclusa a další léky
• Epclusa a byliny a doplňky stravy
• Epclusa a ribavirin
• Nežádoucí účinky a upozornění na ribavirin
• Jak užívat Epclusa
• Načasování
• Užívání přípravku Epclusa s jídlem
• Může být Epclusa rozdrcena?
• Jak Epclusa funguje
• Jak Epclusa zachází s hepatitidou C
• Jak dlouho to trvá?
• Epclusa a těhotenství
• Epclusa a kojení
• Časté dotazy týkající se Epclusa
• Způsobuje ukončení Epclusa příznaky z vysazení?
• Jak dlouho bude Epclusa trvat, než se zbavím mé hepatitidy C?
• Jaká je míra vyléčení pro Epclusa?
• Může se hepatitida C vrátit po užití přípravku Epclusa?
• Co je to genotyp hepatitidy C?
• Mohu užívat Epclusa, pokud mám HIV a hepatitidu C?
• Varování Epclusa
• Varování FDA: Reaktivace infekce HBV
• Další varování
• Předávkování přípravkem Epclusa
• Příznaky předávkování
• Co dělat v případě předávkování
• Vypršení platnosti Epclusa
• Profesionální informace pro Epclusa
• Mechanismus účinku
• Farmakokinetika a metabolismus
• Kontraindikace
• Úložný prostor

Co je Epclusa?

Epclusa je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě viru hepatitidy C (HCV) u dospělých. Epclusa obsahuje dvě léčiva: 100 mg velpatasviru a 400 mg sofosbuviru. Přichází jako tableta, kterou užíváte ústy jednou denně po dobu 12 týdnů.

Epclusa byla schválena v roce 2016 a byla prvním lékem k léčbě všech šesti genotypů hepatitidy C. Může být použit pro lidi s cirhózou nebo bez ní (zjizvení jater). Epclusa se používá k léčbě:

• lidé, kteří ještě nikdy nebyli léčeni na HCV (první ošetření)
• lidé, kteří vyzkoušeli jiné léky proti HCV, ale léky pro ně nefungovaly

Studie ukazují, že přípravek Epclusa je účinný při léčbě viru hepatitidy C. V klinických studiích dosáhlo trvalé virologické odpovědi (SVR) 89% až 99% lidí, kteří dostávali přípravek Epclusa. Dosažení SVR znamená, že virus již není ve vašem těle detekovatelný. Míra úspěšnosti se lišila v závislosti na genotypu osoby (kmen viru, který má) a na anamnéze.

Epclusa obecný

Epclusa obsahuje složky velpatasvir a sofosbuvir. Pro přípravek Epclusa nebo pro kteroukoli složku nejsou k dispozici žádné obecné formy. Obecná forma Epclusa by však měla být uvedena na trh v lednu 2019.

Epclusa vedlejší účinky

Epclusa může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Epclusa. Tento seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Epclusa nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud užíváte Epclusa s ribavirinem, můžete mít různé nebo další nežádoucí účinky. (Viz „Epclusa a ribavirin“ níže.)

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky přípravku Epclusa patří:

• únava
• bolest hlavy
• nevolnost
• nespavost (potíže se spánkem)
• svalová slabost
• podrážděnost

Méně časté nežádoucí účinky Epclusa mohou zahrnovat mírnou vyrážku.

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Vážné vedlejší účinky

Závažné vedlejší účinky přípravku Epclusa nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Reaktivace hepatitidy B u koinfikovaných pacientů. U lidí, kteří mají hepatitidu C i hepatitidu B, může dojít k reaktivaci viru hepatitidy B, když začnou užívat přípravek Epclusa. K tomu může dojít, i když byl virus hepatitidy B léčen v minulosti. Reaktivace hepatitidy B může vést k selhání jater a dokonce k smrti. Před zahájením léčby přípravkem Epclusa vám lékař vyšetří hepatitidu B. Pokud ji máte, možná budete muset vzít léky k léčbě hepatitidy B společně s Epclusa.
• Vážná alergická reakce. Někteří lidé mohou mít alergickou reakci po užití přípravku Epclusa. To je vzácné a obvykle to není závažné. Některé příznaky však mohou být závažné. Mírné a závažné příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:
• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže, obvykle na tváři a krku)
• angioedém (otok pod kůží)
• otok krku, úst a jazyka
• potíže s dýcháním
• Deprese. Deprese, ke které došlo během klinických studií s přípravkem Epclusa, byla mírná až střední a nevedla k žádným závažným událostem. Pokud však máte příznaky deprese, zavolejte svému lékaři. Příznaky mohou zahrnovat:
• cítit se smutně nebo beznadějně
• potíže se soustředěním
• ztráta zájmu o činnosti

Dlouhodobé vedlejší účinky

Při používání přípravku Epclusa nebyly hlášeny dlouhodobé vedlejší účinky. U lidí s cirhózou (jizvení jater) se však mohou projevit příznaky poškození jater i po odstranění viru hepatitidy C z těla.

Pokud máte cirhózu, bude váš lékař chtít pravidelně sledovat funkci jater, a to jak během, tak po léčbě přípravkem Epclusa.

Vedlejší účinky po léčbě

Nežádoucí účinky po ukončení léčby přípravkem Epclusa nebyly v klinických studiích hlášeny.

Po léčbě přípravkem Epclusa byly hlášeny případy chřipkových příznaků, jako jsou únava, bolesti svalů, potíže se spánkem a zimnice. Tyto vedlejší účinky jsou však pravděpodobně způsobeny tím, že se vaše tělo zotavuje z viru hepatitidy C.

Pokud máte příznaky podobné chřipce po ukončení léčby přípravkem Epclusa, sdělte to svému lékaři.

Ztráta váhy

Úbytek hmotnosti nebyl v klinické studii Epclusa zaznamenán jako vedlejší účinek. Nicméně, někteří lidé trpí hubnutí jako příznak hepatitidy C. Pokud máte hubnutí, které se týká nebo se stane závažným, promluvte si se svým lékařem.

Únava

Únava je častým vedlejším účinkem Epclusa. V klinických studiích se až 22 procent lidí, kteří užívali přípravek Epclusa, cítili únavou. Tento vedlejší účinek může zmizet při pokračujícím užívání léku. Pokud se vaše únava týká nebo se zhoršuje, promluvte si se svým lékařem.

Únava je také vedlejším účinkem hepatitidy C. Existuje několik způsobů, jak se vypořádat s únavou hepatitidy C. Zůstat v hydrataci, krátce zaspat a jíst zdravé a vyvážené jídlo může pomoci v boji proti únavě. Pravidelné cvičení může také zvýšit energii, proto se poraďte se svým lékařem o tom, zda jsou pro vás cvičení s nízkým dopadem vhodná.

Ztráta vlasů

V klinických studiích s Epclusou nedošlo ke ztrátě vlasů. Někteří lidé hlásili ztrátu vlasů během léčby přípravkem Epclusa. Není však jasné, zda Epclusa způsobila jejich vypadávání vlasů.

Vypadávání vlasů může být příznakem hepatitidy C. Vaše játra musí dobře fungovat, aby získávaly živiny z potravy, kterou jíte, a HCV brání správnému fungování jater. Pokud nemůžete získat živiny, které vaše tělo potřebuje, může dojít ke ztrátě vlasů jako příznaku hepatitidy C.

Máte-li ztrátu vlasů a stane se vážnou nebo znepokojující, promluvte si se svým lékařem.

Deprese

Deprese je neobvyklý vedlejší účinek Epclusa. V klinických studiích se u 1% lidí, kteří užívali přípravek Epclusa, vyskytla mírná až střední deprese.

Mnoho lidí s hepatitidou C může trpět depresí kvůli jejich diagnóze. Pokud máte depresi, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak zvládnout náladu.

Cena Epclusa

Stejně jako u všech léků se náklady na tablety Epclusa mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Epclusa ve vaší oblasti, podívejte se na GoodRx.com.

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je to, co byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za Epclusa nebo abyste porozuměli svému pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.

Gilead Sciences Inc., výrobce Epclusa, nabízí program nazvaný Epclusa Support Path. Další informace a zjištění, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 855-769-7284 nebo na webových stránkách programu.

Epclusa a alkohol

Pití alkoholu během užívání přípravku Epclusa může zvýšit riziko některých nežádoucích účinků léku. Tyto vedlejší účinky zahrnují:

• bolest hlavy
• nevolnost
• průjem
• únava

Kromě toho způsobuje zánět a jizvení v játrech jak hepatitida C, tak nadměrné užívání alkoholu. Tato kombinace zvyšuje riziko cirhózy a selhání jater.

Alkohol může také narušovat vaši schopnost držet se vašeho léčebného plánu podle pokynů lékaře. Například to může způsobit, že zapomenete vzít své léky včas. Chybějící dávky mohou způsobit, že Epclusa bude méně účinná při léčbě HCV.

Ze všech těchto důvodů byste se měli vyvarovat pití alkoholu, pokud máte hepatitidu C, zejména když jste léčen přípravkem Epclusa. Pokud máte potíže s vyhýbáním se alkoholu, promluvte si se svým lékařem.

Dávkování Epclusa

Následující informace popisují doporučené dávkování pro Epclusa.

Pokud máte dekompenzovanou cirhózu (závažné příznaky pokročilého onemocnění jater) nebo jiné zdravotní stavy, může vám být také předepsán ribavirin k užívání s Epclusou. Dávka předepsaného ribavirinu bude záviset na vaší hmotnosti, funkci ledvin a dalších zdravotních podmínkách. Váš lékař vám může říct víc.

Lékové formy a silné stránky

Epclusa je k dispozici v jedné síle. Dodává se jako kombinovaná tableta, která obsahuje 100 mg velpatasviru a 400 mg sofosbuviru.

Dávkování pro chronickou hepatitidu C

Všichni lidé, kteří užívají přípravek Epclusa k léčbě hepatitidy C (HCV), užívají stejnou dávku. Tato dávka je jedna tableta užívaná jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak dlouho si vezmu Epclusa?

Vezměte Epclusu jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co když mi chybí dávka?

Je důležité užívat přípravek Epclusa každý den, abyste měli nejlepší šanci na vyléčení hepatitidy C.

Pokud ale vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, užijte pouze jednu dávku. Užívání dvou dávek současně může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Držte se svého plánu léčby Epclusa

Užívání tablet Epclusa přesně podle pokynů lékaře je velmi důležité. Je to proto, že po dodržení léčebného plánu zvyšuje vaše šance na vyléčení hepatitidy C (HCV). Pomáhá také snižovat riziko dlouhodobých účinků HCV, jako je cirhóza a rakovina jater.

Chybějící dávky mohou ovlivnit, jak dobře Epclusa zachází s vaší hepatitidou C. V některých případech, pokud vynecháte dávky, nemusí být váš HCV vyléčen.

Nezapomeňte se řídit pokyny svého lékaře a užívat jednu tabletu Epclusa každý den po dobu 12 týdnů. Použití nástroje připomenutí může být užitečné při zajišťování, že budete přípravek Epclusa užívat každý den.

Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se léčby, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci vyřešit jakékoli problémy a pomoci vám vytěžit maximum ze své léčby.

Epclusa používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Epclusa, k léčbě určitých stavů.

Epclusa pro chronickou hepatitidu C

Epclusa je schválena FDA pro léčbu viru hepatitidy C (HCV). Je schválen k léčbě všech šesti hlavních genotypů HCV. Genotypy hepatitidy C jsou různé kmeny nebo typy viru.

Epclusa je schválena pro použití u lidí, kteří v minulosti vyzkoušeli jiné léky proti HCV a nebyli schopni virus vymazat. Používá se také pro lidi, kteří v léčbě HCV začínají.

Lidé s cirhózou nebo bez ní mohou přípravek Epclusa používat. Cirhóza je vážné jizvení v játrech, které jí brání v řádném fungování. Epclusa je schválena pro použití u lidí s kompenzovanou cirhózou (jaterní onemocnění, které obvykle nezpůsobuje příznaky) a dekompenzovanou cirhózou.

Dekompenzovaná cirhóza je, když jsou játra blízko selhání a způsobují vážné zdravotní problémy. Lidé s dekompenzovanou cirhózou budou také muset užívat Epaviru ribavirin (Rebetol).

Alternativy k Epclusa

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit hepatitidu C. Některé z nich se pro vás mohou hodit lépe než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Epclusa, poraďte se se svým lékařem, kde se dozvíte více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro léčbu hepatitidy C

Epclusa je účinná při léčbě hepatitidy C způsobené kterýmkoli ze šesti hlavních genotypů. Může být použit pro lidi s cirhózou nebo bez ní a pro lidi s dekompenzovanou cirhózou.

Existuje několik dalších léků a kombinací léků, které se používají k léčbě hepatitidy C. Režim léků, který pro vás lékař zvolí, bude záviset na genotypu hepatitidy C a na funkci jater. Bude také záviset na tom, zda jste v minulosti podstoupil léčbu hepatitidy C.

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě hepatitidy C, zahrnují:

• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir a pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir a sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir a dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), který se používá v kombinaci s jinými léky

Interferony jsou léky, které se v minulosti běžně používaly k léčbě hepatitidy C. Novější léky, včetně přípravku Epclusa, však způsobují méně vedlejších účinků. Novější léky také mají vyšší úspěšnost (léčba) než interferony. Z tohoto důvodu se interferony již obvykle nepoužívají k léčbě hepatitidy C.

Epclusa vs. Harvoni

Možná se divíte, jak Epclusa porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Epclusa a Harvoni podobné a odlišné.

Epclusa obsahuje dva léky v jedné pilulky: velpatasvir a sofosbuvir. Harvoni obsahuje také dvě drogy v jedné pilulky: ledipasvir a sofosbuvir.

Oba léky obsahují lék sofosbuvir, který je považován za „páteř“ léčby. To znamená, že léčebný plán je založen na daném léku a další léky se přidávají v kombinaci.

Použití

Epclusa a Harvoni jsou oba schváleny FDA k léčbě hepatitidy C. Epclusa je schválena k léčbě všech šesti genotypů hepatitidy C u dospělých s cirhózou nebo bez cirhózy.

Přípravek Harvoni je také schválen k léčbě genotypů 1, 4, 5 a 6. Používá se pro dospělé a na rozdíl od Epclusa se používá pro děti ve věku 12 a více let nebo s hmotností nejméně 77 liber.

Tento graf poskytuje více podrobností o genotypech hepatitidy C, které je Harvoni schválen k léčbě:

* Epclusa může být také použit u lidí, kteří obdrželi transplantáty jater, ale pro tento účel není schválen FDA.

Formy a správa

Epclusa a Harvoni se užívají jako jedna tableta jednou denně. Mohou být užívány s jídlem nebo na lačný žaludek.

Přípravek Epclusa se užívá denně po dobu 12 týdnů. Přípravek Harvoni se užívá denně po dobu 12 nebo 24 týdnů, v závislosti na funkci jater.

Vedlejší účinky a rizika

Epclusa a Harvoni patří do stejné třídy léků, takže mají podobné účinky na tělo. Proto způsobují mnoho stejných vedlejších účinků. Níže jsou uvedeny některé příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u Epclusa a Harvoni, patří:

• únava
• bolest hlavy
• nevolnost
• problémové spaní
• svalová slabost
• podrážděnost

Kromě těchto nežádoucích účinků mohou mít lidé užívající přípravek Harvoni také:

• kašel
• bolest svalů
• dušnost
• závrať

Vážné vedlejší účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Epclusa i Harvoni, patří:

• reaktivace viru hepatitidy B, která může vést k selhání nebo smrti jater
• závažné alergické reakce, včetně angioedému (těžký otok)

Boxovaná varování

Epclusa i Harvoni mají varování od FDA. Varování v rámečku je nejsilnějším druhem varování, které FDA vyžaduje.

Varování v rámečku popisují riziko reaktivace infekce hepatitidy B po zahájení léčby kterýmkoli z těchto léků. Reaktivace hepatitidy B může vést k selhání nebo smrti jater.

Před zahájením léčby přípravkem Epclusa nebo Harvoni vás lékař otestuje na hepatitidu B. Pokud výsledky testů ukážou, že máte hepatitidu B, možná budete muset brát léky k léčbě, abyste předešli vážnému poškození jater.

Účinnost

Epclusa a Harvoni byly v klinických studiích porovnány. Oba jsou účinné při léčbě hepatitidy C, ačkoli Epclusa může vyléčit větší procento lidí než Harvoni.

Podle léčebných pokynů jsou Epclusa a Harvoni oba léky první volby pro léčbu genotypů hepatitidy C 1, 4, 5 a 6 u dospělých. Kromě toho:

• Epclusa je první možností léčby genotypů 2 a 3.
• Harvoni je první možností léčby genotypů 1, 4, 5 a 6 u dětí ve věku 12 a více let (nebo o hmotnosti 77 liber a více).

Jedna studie, která zahrnovala lidi s cirhózou i bez ní, zjistila, že Epclusa a Harvoni měli podobné míry vyléčení. Zjistilo se, že více než 93 procent lidí, kteří obdrželi ledipasvir a sofosbuvir, složky v Harvoni, bylo vyléčeno z viru.

Míra vyléčení u lidí užívajících velpatasvir a sofosbuvir, složky v Epclusa, byla vyšší než 97 procent.

Další studie zjistila, že tyto dva léky vykazovaly podobnou míru čištění viru hepatitidy C u lidí s kompenzovanou cirhózou jater. A ve třetí studii se obě léčiva opět ukázala jako vysoce účinná při léčbě viru.

Ve všech třech studiích však měl přípravek Epclusa mírně vyšší hodnoty SVR než Harvoni. SVR znamená trvalá virologická odpověď, což znamená nezjistitelné hladiny virů po léčbě.

Náklady

Epclusa a Harvoni jsou značkové léky. V současné době nejsou k dispozici v obecných formách. Generické léky obvykle stojí méně než léky se značkou.

Harvoni je obvykle dražší než Epclusa. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret je další lék, který se používá k léčbě hepatitidy C. Zde se podíváme na to, jak jsou Epclusa a Mavyret podobné a odlišné.

Epclusa obsahuje dvě drogy v jedné tabletě: velpatasvir a sofosbuvir. Přípravek Mavyret obsahuje také dvě léky v jedné tabletě: glecaprevir a pibrentasvir.

Použití

Epclusa a Mavyret jsou oba schváleny FDA k léčbě viru hepatitidy C (HCV). Oba jsou zvyklí léčit všech šest genotypů u dospělých bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou. Epclusa však lze také použít k léčbě lidí s dekompenzovanou cirhózou, zatímco Mavyret ne.

Oba léky mohou být použity pro lidi, kteří léčí hepatitidu C poprvé.Mohou být také použity pro lidi, kteří vyzkoušeli léky proti hepatitidě C, které pro ně v minulosti nepracovaly.

Epclusa může být použita pro lidi, kteří v minulosti vyzkoušeli jakýkoli lék proti hepatitidě C. Mavyret je naproti tomu schválen pouze jako druhá léčba pro lidi, kteří v minulosti vyzkoušeli určité léky. Váš lékař vám může sdělit, zda vaše předchozí léčby způsobují, že máte Mavyret nárok.

Přípravek Mavyret je také schválen pro použití u lidí, kteří dostali transplantáty jater nebo ledvin. Epclusa není schválena FDA pro použití u lidí, kteří tyto transplantace obdrželi, ale v některých případech se lékaři mohou rozhodnout, že jim předepíše lék bez označení.

Formy a správa

Epclusa i Mavyret přicházejí jako jedna tableta, která obsahuje dvě léky. Užíváte jednu tabletu Epclusa jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Užíváte tři tablety Mavyretu jednou denně. Mavyret by měl být užíván s jídlem.

Epclusa se užívá po dobu 12 týdnů, zatímco Mavyret se užívá po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů, v závislosti na vaší anamnéze.

Vedlejší účinky a rizika

Epclusa a Mavyret mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

* Epclusa i Mavyret mají v FDA varování před reaktivací na hepatitidu B. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Epclusa a Mavyret nebyly v klinických studiích srovnávány. Oba léky jsou však vysoce účinné při léčbě všech genotypů hepatitidy C.

Podle pokynů k léčbě jsou Epclusa a Mavyret oběma možnostmi první volby pro léčbu všech šesti genotypů hepatitidy C. Lékař může doporučit jeden nebo druhý na základě vašich minulých léčebných léků. Volba mezi těmito dvěma léky může také záviset na funkci jater.

Kromě těchto úvah by jedno z těchto léků bylo doporučeno oproti druhému pro určité zdravotní stavy. Tyto zahrnují:

• Těžké chronické onemocnění ledvin: Mavyret je první možností léčby hepatitidy C u lidí s tímto stavem. Na druhou stranu se Epclusa nedoporučuje používat u těchto lidí.
• Dekompenzovaná cirhóza: U lidí s tímto stavem může být přípravek Epclusa použit s ribavirinem. Mavyret však není schválen pro lidi s dekompenzovanou cirhózou.

Náklady

Epclusa a Mavyret jsou značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Epclusa je obvykle dražší než Mavyret. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi je další lék proti hepatitidě C, který obsahuje více léků v jedné formě. Epclusa obsahuje léky velpatasvir a sofosbuvir v jedné tabletě. Vosevi také obsahuje velpatasvir a sofosbuvir v jedné tabletě, ale také obsahuje třetí lék: voxilaprevir.

Použití

Epclusa a Vosevi jsou schváleny FDA k léčbě jakéhokoli ze šesti genotypů hepatitidy C u dospělých bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou. Epclusa je také schválena k léčbě dospělých s dekompenzovanou cirhózou.

Epclusa je schválena k léčbě lidí, kteří v minulosti nezkoušeli žádný režim hepatitidy typu C nebo kteří vyzkoušeli ošetření, která pro ně nefungovala.

Na druhé straně je Vosevi schválen k použití jako léčba pro lidi, kteří vyzkoušeli pouze některé léky proti hepatitidě C a nebyli s nimi úspěšní. Například Vosevi je schválen k léčbě:

• lidé s jakýmkoli genotypem, kteří v minulosti vyzkoušeli určitý typ antiviru, nazývali inhibitor NS5A
• lidé s genotypy 1a nebo 3, kteří již dříve vyzkoušeli léčbu, která zahrnovala sofosbuvir

Pokud jste v minulosti podstoupil / a léčbu hepatitidy typu C, lékař vám může sdělit, zda vám toto předchozí užívání léků způsobilé k léčbě přípravkem Vosevi.

Formy a správa

Epclusa a Vosevi se užívají jako jedna tableta jednou denně. Epclusa může být užívána s jídlem nebo bez jídla, zatímco Vosevi by měl být užíván s jídlem.

Oba léky se užívají po dobu 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Epclusa a Vosevi jsou podobné léky a způsobují mnoho stejných vedlejších účinků. Příklady těchto vedlejších účinků jsou uvedeny níže.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u Epclusa i Vosevi, patří:

• bolest hlavy
• únava
• nevolnost
• slabost
• problémové spaní

Kromě těchto nežádoucích účinků se u lidí, kteří užívají Vosevi, může vyskytnout také průjem.

Mezi méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Epclusa i Vosevi, patří mírná vyrážka.

Vážné vedlejší účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou objevit u Epclusa i Vosevi, patří:

• reaktivace viru hepatitidy B *
• závažné alergické reakce, včetně angioedému (těžký otok)
• Deprese

* Epclusa a Vosevi mají v FDA varování před reaktivací na hepatitidu B. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Ve studiích byly Epclusa a Vosevi přímo srovnávány.

V jedné klinické studii léčil Vosevi hepatitidu C u více lidí než Epclusa. Vědci hlásili, že 90 procent lidí, kteří užívali Epclusa po dobu 12 týdnů, bylo vyléčeno z hepatitidy C ve srovnání s 98 procenty lidí, kteří užívali Vosevi.

Náklady

Epclusa a Vosevi jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Epclusa a Vosevi obecně stojí zhruba stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.

Interakce Epclusa

Epclusa může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Epclusa a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Epclusa. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Epclusou.

Než začnete přípravek Epclusa užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Amiodaron

Užívání přípravku Epclusa s amiodaronem (Pacerone, Nexterone) může způsobit bradykardii, což je nebezpečně pomalý srdeční rytmus. Tento stav se objevil také u jiných léků, které obsahují sofosbuvir, jednu ze složek přípravku Epclusa.

Někteří lidé, kteří užívali léky obsahující amiodaron a sofosbuvir, vyžadují kardiostimulátor, aby udržovali pravidelný srdeční rytmus.

Užívání amiodaronu a přípravku Epclusa se nedoporučuje. Pokud musíte brát amiodaron během léčby přípravkem Epclusa, váš lékař bude pečlivě sledovat funkci srdce.

Digoxin

Užívání přípravku Epclusa s digoxinem (Lanoxinem) může zvýšit množství digoxinu v těle. Zvýšená hladina digoxinu vás může vystavit riziku nebezpečných vedlejších účinků.

Pokud potřebujete brát Epclusa a digoxin společně, lékař bude pečlivě sledovat množství digoxinu v těle. Možná budete potřebovat jinou dávku digoxinu.

Některé léky na cholesterol

Užívání přípravku Epclusa s některými léky na cholesterol zvanými statiny může zvýšit hladinu statinů v těle. To vás vystaví většímu riziku vedlejších účinků těchto léků, jako je bolest svalů a poškození svalů.

Statiny zahrnují léky jako atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) a simvastatin (Zocor). Pokud užíváte přípravek Epclusa se statinem, bude vás lékař pečlivě sledovat na známky rabdomyolýzy (zhroucení svalů).

Pro snížení rizika nežádoucích účinků byste neměli užívat přípravek Epclusa s dávkou rosuvastatinu vyšší než 10 mg.

Některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Epclusa s určitými léky na záchvaty může snížit množství přípravku Epclusa ve vašem těle. To může způsobit, že Epclusa bude méně efektivní. Abyste se této interakci vyhnuli, neužívejte Epclusa s těmito léky na záchvaty.

Mezi příklady záchvatů, kterým je třeba se vyhnout, pokud užíváte přípravek Epclusa, patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxkarbazepin (Trileptal)

Topotekan

Užívání přípravku Epclusa s topotekanem (Hycamtin) může zvýšit hladinu topotekanu v těle. Tím se zvyšuje riziko vedlejších účinků topotekanu. Užívání přípravku Epclusa s topotekanem se nedoporučuje.

Warfarin

Epclusa může ovlivnit schopnost vaší krve vytvářet sraženiny. Pokud během léčby přípravkem Epclusa užíváte warfarin, lékař vám může krev testovat častěji. Může být nutné zvýšit nebo snížit dávku warfarinu.

Některé léky proti HIV

Užívání přípravku Epclusa s některými léky proti HIV může změnit hladinu vašeho těla buď drogy Epclusa nebo HIV. Tyto změny mohou snížit účinnost těchto léků nebo zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Efavirenz

Užívání přípravku Epclusa s efavirenzem (Sustiva) může snížit hladiny přípravku Epclusa ve vašem těle. To by mohlo snížit účinnost léku. Aby se zabránilo této interakci, neměly by se Epclusa a efavirenz užívat společně.

Jiným lékům, které obsahují efavirenz, je třeba se také vyhnout. Příklady těchto léků zahrnují:

• efavirenz, emtricitabin a tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin a tenofovir (Symfi)

Tipranavir a ritonavir

Epclusa by se neměl užívat s kombinací tipranaviru (Aptivus) a ritonaviru (Norvir). Tato kombinace léků sníží hladiny Epclusa ve vašem těle. Nižší úrovně Epclusa mohou snížit účinnost léku.

Tenofovir-disoproxyl-fumarát

Užívání přípravku Epclusa s léky proti HIV, které obsahují tenofovir-disoproxyl-fumarát, zvýší hladinu tenofoviru v těle. Tím se zvyšuje riziko nežádoucích účinků tenofoviru, jako je poškození ledvin.

Pokud tyto léky užíváte s přípravkem Epclusa, váš lékař vás bude pečlivě sledovat na příznaky nežádoucích účinků tenofoviru. Příklady léků, které obsahují tenofovir, zahrnují:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir a emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat a emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin a rilpivirin (Complera)

Epclusa a některá antibiotika

Některé antibiotické léky mohou snížit množství Epclusa ve vašem těle. Nižší úrovně Epclusa mohou snížit jeho účinnost. Chcete-li se této interakci vyhnout, doporučujeme vyhnout se užívání přípravku Epclusa s následujícími antibiotiky:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Epclusa a ibuprofen

Nebyly hlášeny žádné interakce mezi přípravkem Epclusa a ibuprofenem.

Epclusa by však neměli užívat lidé s vážným onemocněním ledvin. Abyste předešli poškození ledvin způsobenému velkými dávkami ibuprofenu, neužívejte vyšší dávku, než je doporučeno na obalu ibuprofenu.

Epclusa a antacida

Užívání přípravku Epclusa s antacidy, jako je Mylanta nebo Tums, může snížit množství přípravku Epclusa, které vaše tělo absorbuje. To může způsobit nízké hladiny Epclusa ve vašem těle, což může způsobit, že Epclusa bude méně účinná.

Abyste předešli této interakci, ujistěte se, že mezi užitím antacid a vaší dávkou přípravku Epclusa uplynuly nejméně čtyři hodiny.

Blokátory Epclusa a H2

Užívání přípravku Epclusa s blokátory H2 receptorů může také snížit množství přípravku Epclusa absorbovaného do vašeho těla. To může způsobit, že Epclusa bude méně efektivní.

Chcete-li zabránit této interakci, měli byste užívat přípravek Epclusa buď současně s blokátorem H2 nebo s odstupem 12 hodin. Současné užívání těchto látek umožňuje rozpuštění a vstřebání obou léčiv před tím, než se začnou projevovat účinky H2 blokátoru na snižování obsahu kyseliny. Vzájemné působení 12 hodin také umožňuje, aby se každé léčivo absorbovalo vaším tělem, aniž by interagovalo s jiným lékem.

Příklady blokátorů H2 zahrnují famotidin (Pepcid) a cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa a PPI

Užívání přípravku Epclusa s inhibitory protonové pumpy (PPI) může snížit množství přípravku Epclusa ve vašem těle. To by mohlo způsobit, že Epclusa bude méně efektivní. Užívání přípravku Epclusa s PPI se nedoporučuje.

Pokud potřebujete brát PPI během léčby přípravkem Epclusa, měli byste se ujistit, že mezi užíváním antacid a vaší dávkou přípravku Epclusa uplyne nejméně čtyři hodiny. Také byste měli užívat Epclusa s jídlem.

Příklady PPI zahrnují:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa a byliny a doplňky stravy

Užívání Epclusa s třezalkou tečkovanou může snížit množství Epclusa absorbovaného tělem. To může způsobit, že Epclusa bude méně efektivní. Abyste se této interakci vyhnuli, neberte Epclusu s třezalkou tečkovanou.

Mezi další byliny nebo doplňky stravy, které mohou snížit množství Epclusa v těle, patří:

• kava kava
• ostropestřec mariánský
• aloe
• glucomannan

Než začnete během léčby přípravkem Epclusa užívat jakékoli nové byliny nebo doplňky, nezapomeňte se nejprve poradit se svým lékařem.

Epclusa a ribavirin

Epclusa se obvykle užívá samostatně k léčbě hepatitidy C (HCV). V některých případech se však používá s ribavirinem (Rebetol).

Váš lékař může předepsat ribavirin, který má být užíván s přípravkem Epclusa, v následujících situacích:

• Máte dekompenzovanou cirhózu.
• Máte typ hepatitidy C, který je odolný vůči lékům (obtížně léčitelný).
• V minulosti jste selhal v léčbě jinými léky proti hepatitidě C.
• Váš lékař to předepíše pro použití mimo značku (např. Pro léčbu HCV, když jste podstoupili transplantaci orgánů).

Epclusa a ribavirin se používají společně u lidí s těmito stavy, protože klinické studie prokázaly při kombinované léčbě vyšší míru vyléčení.

Léčba přípravkem Epclusa a ribavirinem trvá 12 týdnů. Stejně jako Epclusa přichází ribavirin jako pilulka, ale bere se dvakrát denně. Typicky bude vaše dávka ribavirinu záviset na vaší hmotnosti. Může to být také založeno na hladinách hemoglobinu a na funkci ledvin.

Nežádoucí účinky a upozornění na ribavirin

Ribavirin může způsobit několik vedlejších účinků a přichází s některými důležitými upozorněními.

Varování v krabici

Ribavirin má od FDA varování v krabici. Varování v rámečku je nejsilnějším druhem varování, které FDA vyžaduje. Varování Ribavirinu v krabici upozorňuje, že:

• Ribavirin by neměl být používán samostatně k léčbě hepatitidy C, protože sám o sobě není účinný.
• Ribavirin může způsobovat krevní toxicitu zvanou hemolytická anémie, která může vést k infarktu a smrti. Z tohoto důvodu by lidé, kteří mají závažné nebo nestabilní srdeční onemocnění, neměli ribavirin užívat.
• Při použití u těhotných žen může ribavirin způsobit poškození plodu vážné poškození nebo smrt. Ribavirin by neměly užívat těhotné ženy ani jejich mužský sexuální partner během těhotenství. Těhotenství je třeba se vyhnout až 6 měsíců po ukončení léčby ribavirinem. Během této doby zvažte použití metody zálohování antikoncepce.

Jiné nežádoucí účinky

Ribavirin může také způsobit některé běžné nežádoucí účinky, jako například:

• únava
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• horečka
• podrážděnost
• bolest svalů

Mezi vzácné, ale závažné vedlejší účinky pozorované v klinických studiích patří anémie, pankreatitida, onemocnění plic a oční problémy, jako jsou infekce a rozmazané vidění.

Kojení

Není známo, zda ribavirin přechází do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech ukázaly, že to může způsobit poškození kojení mláďat. Studie na zvířatech však vždy neodrážejí, jak by lék ovlivnil člověka.

Pokud zvažujete léčbu přípravkem Epclusa během kojení, lékař vám může doporučit, abyste buď kojení ukončili, nebo ukončili léčbu, abyste se vyhnuli závažným škodlivým účinkům.

Jak užívat Epclusa

Epclusu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře.

Načasování

Epclusa lze užívat kdykoli během dne. Pokud se během léčby lékem setkáte s únavou, může vám užívání tohoto léku zabránit tomuto vedlejšímu účinku.

Užívání přípravku Epclusa s jídlem

Přípravek Epclusa lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívání jídla s jídlem však může pomoci snížit nevolnost způsobenou léky.

Může být Epclusa rozdrcena?

Není známo, zda je drcení Epclusa bezpečné. Pokud máte potíže s polykáním tablet, poraďte se se svým lékařem o alternativních lécích, nikoli o rozdrcení tablet Epclusa.

Jak Epclusa funguje

Epclusa se používá k léčbě infekce virem hepatitidy C (HCV). Hepatitida C je virus přenášený krví nebo tělními tekutinami. Virus primárně útočí na buňky v játrech. Výsledný zánět v játrech může vést k příznakům, jako jsou:

• bolest v břiše (břicho)
• horečka
• tmavá moč
• bolest kloubů
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo bělma očí)

Imunitní systémy některých lidí mohou vytvářet protilátky, které bojují proti viru hepatitidy C. Mnoho lidí však bude muset brát léky k léčbě viru a snížit dlouhodobé účinky infekce.

Mezi závažné dlouhodobé účinky hepatitidy C patří cirhóza (jizvení jater) a rakovina jater.

Jak Epclusa zachází s hepatitidou C

Epclusa je přímo působící antivirová léčba (DAA). DAA léčí HCV tím, že brání reprodukci viru (vytváření jeho kopií). Viry, které se nemohou množit, nakonec umírají a jsou z těla odstraněny.

Vymazání viru z těla sníží zánět jater a zabrání dalšímu zjizvení.

Jak dlouho to trvá?

Možná se začnete cítit lépe dny až týdny poté, co začnete užívat přípravek Epclusa, ale stále budete muset užívat celých 12 týdnů léčby. Je důležité provést kompletní léčbu a vyvarovat se chybějících dávek. Tyto kroky pomáhají lékům uspět v čištění HCV z vašeho těla.

V klinických studiích bylo více než 89 procent lidí, kteří užívali přípravek Epclusa, po třech měsících léčby zbaveni viru. Váš lékař vás provede před a během léčby přípravkem Epclusa a znovu 12 týdnů po ukončení léčby přípravkem Epclusa. Tento poslední test určí, zda jste „vyléčeni“ z hepatitidy C.

Jste uznáni za vyléčenou z hepatitidy C, když jste dosáhli trvalé virologické odpovědi (SVR), což znamená, že virus již není detekovatelný v krvi.

Epclusa a těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatečné množství studií, aby bylo možné zjistit, zda je Epclusa v těhotenství bezpečná. Studie na zvířatech neprokázaly poškození plodu, když matka dostala lék. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co by se stalo u lidí.

Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Poznámka: Pokud užíváte přípravek Epclusa s ribavirinem, může být tato kombinovaná léčba nebezpečná pro těhotenství (viz výše uvedený odstavec „Epclusa a ribavirin“).

Epclusa a kojení

Není známo, zda Epclusa přechází do mateřského mléka u lidí. Ve studiích na zvířatech byl přípravek Epclusa nalezen v mateřském mléce, ale nezpůsobil škodlivé účinky. Studie na zvířatech však neodrážejí vždy to, co se stane u lidí.

Pokud kojíte své dítě a uvažujete o užívání přípravku Epclusa, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a přínosech.

Poznámka: Pokud užíváte přípravek Epclusa s ribavirinem, měli byste se poradit se svým lékařem o tom, zda můžete bezpečně pokračovat v kojení (viz výše uvedený odstavec „Epclusa a ribavirin“).

Časté dotazy týkající se Epclusa

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Epclusa.

Způsobuje ukončení Epclusa příznaky z vysazení?

Epclusa nezpůsobil abstinenční příznaky u lidí v klinických studiích.

Po léčbě přípravkem Epclusa byly hlášeny případy příznaků chřipky u lidí. Mezi tyto příznaky patří únava, bolesti svalů a bolesti hlavy. Je však pravděpodobnější, že tyto nežádoucí účinky budou způsobeny zotavením se z viru hepatitidy C.

Máte-li po ukončení léčby přípravkem Epclusa příznaky podobné chřipce, řekněte to svému lékaři.

Jak dlouho bude Epclusa trvat, než se zbavím mé hepatitidy C?

Epclusa začne okamžitě pracovat, ale dosažení trvalé virologické odpovědi (SVR) bude trvat několik týdnů až několika měsíců. Dosažení SVR znamená, že virus již není ve vašem těle detekovatelný.

Vezměte Epclusu po dobu 12 týdnů a 12 týdnů po ukončení léčby váš lékař otestuje vaši krev. V této době je ve většině případů dosaženo SVR. V podstatě to znamená, že vaše infekce HCV byla vyléčena.

Jaká je míra vyléčení pro Epclusa?

V klinických studiích bylo z viru vyléčeno 89% až 99% lidí, kteří dostávali přípravek Epclusa. Míra vyléčení se mírně lišila na základě genotypu, funkce jater a předchozí léčby hepatitidou C.

Může se hepatitida C vrátit po užití přípravku Epclusa?

Pokud užíváte přípravek Epclusa během 12 týdnů léčby, jak vám předepsal lékař, a udržujete si zdravý životní styl, virus by se neměl vrátit.

Je však možné relapsovat (nechat se infekce znovu objevit). K recidivě dochází, když léky vyléčily virus z vašeho těla, ale krevní testy detekují virus znovu, měsíce až roky po léčbě. V klinických studiích mělo relaps až 4 procenta lidí léčených přípravkem Epclusa.

Můžete se také znovu infikovat virem po užití jakýchkoli léků proti hepatitidě C, včetně Epclusa. K opětné infekci může dojít stejným způsobem, jako byla původní infekce. Možné cesty k reinfekci jsou společné jehly používané k injekčnímu užívání drog a sexu bez použití kondomu.

Vyhýbání se tomuto chování však může pomoci zabránit reinfekci hepatitidou C.

Co je to genotyp hepatitidy C?

Existuje šest různých typů nebo kmenů virů hepatitidy C, které infikují lidi. Tyto kmeny se nazývají genotypy.

Genotypy jsou identifikovány rozdíly v genetickém kódu virů. Genotyp 1 je nejběžnějším kmenem hepatitidy C ve Spojených státech, ale v této zemi se vyskytují i ​​jiné kmeny.

Váš lékař provede krevní test, aby zjistil, jaký genotyp máte. Váš genotyp hepatitidy C pomůže vašemu lékaři vybrat si pro vás ten pravý lék.

Mohu užívat Epclusa, pokud mám HIV a hepatitidu C?

Ano můžeš. Epclusa může být bezpečně použit k léčbě hepatitidy C u lidí infikovaných také HIV.

V klinické studii zahrnující lidi, kteří měli jak hepatitidu C, tak HIV, bylo až 95 procent lidí, kteří dostávali přípravek Epclusa, vyléčeno z hepatitidy C. Důležité je, že léčba přípravkem Epclusa nezpůsobila zhoršení HIV.

Varování Epclusa

Varování FDA: Reaktivace infekce HBV

• Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
• Reaktivace viru hepatitidy B (HBV) může nastat u lidí, kteří jsou současně infikováni virem hepatitidy C i HBV. K tomu může dojít během léčby Epclusou nebo po ní. Váš lékař provede krevní testy na hepatitidu B dříve, než začnete přípravek Epclusa užívat. Pokud máte v současné době hepatitidu B nebo jste ji měli v minulosti, možná budete muset vzít léky na HBV.

Další varování

Než začnete přípravek Epclusa užívat, informujte svého lékaře o své zdravotní anamnéze. To je zvláště důležité, pokud máte závažné onemocnění ledvin.

Není známo, zda je přípravek Epclusa bezpečný nebo účinný u lidí se závažným onemocněním ledvin. Patří sem lidé s vážně sníženou funkcí ledvin nebo s onemocněním ledvin v konečném stádiu, které vyžaduje hemodialýzu.

Pokud máte závažné onemocnění ledvin, nemusí být pro vás Epclusa tím pravým lékem.

Předávkování přípravkem Epclusa

Příliš velké množství přípravku Epclusa může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• těžká nevolnost
• bolest hlavy
• svalová slabost
• únava
• problémové spaní
• podrážděnost

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických středisek na čísle 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti Epclusa

Když je Epclusa vydán z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy byl lék vydán.

Účelem těchto dat exspirace je zaručit účinnost léku během této doby.

Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Studie FDA však ukázala, že mnoho léků může být stále dobré i po uplynutí doby použitelnosti uvedené na láhvi.

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék uložen. Tablety Epclusa by měly být skladovány při teplotě do 30 ° C a uchovávány v původním obalu.

Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem o tom, zda je stále můžete použít.

Profesionální informace pro Epclusa

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Mechanismus účinku

Epclusa obsahuje dvě drogy: velpatasvir a sofosbuvir.

Velpatasvir inhibuje HCV NS5A protein, který je považován za nezbytný pro účinnou fosforylaci virové RNA. Inhibice NS5A blokuje replikaci a sestavení RNA.

Sofosbuvir je inhibitor HCV NS5B polymerázy s aktivním metabolitem (nukleosidový analog trifosfát), který je začleněn do HCV RNA. Aktivní metabolit působí jako terminátor řetězce a zastavuje replikaci HCV.

Epclusa působí proti všem šesti hlavním genotypům HCV.

Farmakokinetika a metabolismus

Epclusa obsahuje dvě účinné látky: velpatasvir a sofosbuvir.

Velpatasvir dosahuje maximální koncentrace přibližně za tři hodiny a je téměř úplně vázán na plazmatické proteiny. Je metabolizován enzymy CYP2B6, CYP2C8 a CYP3A4. Poločas je asi 15 hodin a vylučuje se především ve stolici.

K maximální koncentraci Sofosbuviru dochází za 30 minut až jednu hodinu. Vazba na plazmatické proteiny představuje přibližně 65 procent cirkulujícího léčiva.

Sofosbuvir je proléčivo, které se přeměňuje na aktivní metabolit (GS-461203) hydrolýzou a fosforylací v játrech. GS-461203 je dále defosforylován na neaktivní metabolit. Až 80 procent dávky se vylučuje močí. Biologický poločas rodičovského léčiva je 30 minut a biologický poločas metabolitu je přibližně 25 hodin.

Obě složky Epclusa jsou substráty P-gp a BCRP.

Kontraindikace

Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku Epclusa. Viz kontraindikace ribavirinu u pacientů, kteří dostávají kombinovaný režim Epclusa a ribavirin.

Úložný prostor

Epclusa by měla zůstat v původním obalu. Nádoba by měla být skladována při teplotě do 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Medical News Today vyvinul veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.