Fluvoxamin

Obsah

• Před užitím fluvoxaminu
• Fluvoxamin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je fluvoxamin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když užíváte fluvoxamin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte fluvoxamin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám na začátku léčby fluvoxaminem předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Fluvoxamin se používá k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (obtěžující myšlenky, které nezmizí a nutnost provádět určité činnosti znovu a znovu) a sociální úzkostné poruchy (extrémní strach z interakce s ostatními nebo před jinými, které narušují normální život). Fluvoxamin je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Funguje tím, že zvyšuje množství serotoninu, což je přírodní látka v mozku, která pomáhá udržovat duševní rovnováhu.

Fluvoxamin se dodává jako tableta a tobolka s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy. Tableta se obvykle užívá buď jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, jednou ráno a jednou před spaním. Tobolka s prodlouženým uvolňováním se obvykle užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně před spaním. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte fluvoxamin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním polykejte celé; nedrťte je ani nežvýkejte.

Váš lékař vás může zahájit nízkou dávkou fluvoxaminu a dávku postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně, v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte.

Může trvat několik týdnů nebo déle, než ucítíte plný užitek fluvoxaminu. Pokračujte v užívání fluvoxaminu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat fluvoxamin bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat fluvoxamin, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je podrážděnost; míchání; závrať; extrémní starosti; neklid; zmatek; bolest hlavy; únava; změny nálady; potíže s usínáním nebo usínáním; nebo bolest, pálení, necitlivost, brnění nebo pocity „elektrického šoku“ v rukou nebo nohou. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Fluvoxamin se také někdy používá k léčbě deprese.Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék je někdy předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím fluvoxaminu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na fluvoxamin, jiné léky nebo na kteroukoli složku fluvoxaminových tablet a tobolek s prodlouženým uvolňováním. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte alosetron (Lotronex), astemizol (Hismanal) (není k dispozici v USA), cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA), pimozid (Orap), ramelteon (Rozerem), terfenadin (Seldane) (není k dispozici v USA), tizanidin (Zanaflex) nebo thioridazin. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste fluvoxamin neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky nebo jste je přestal užívat během posledních 14 dnů: inhibitory monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř; fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste fluvoxamin neužívali. Pokud přestanete užívat fluvoxamin, měli byste počkat alespoň 14 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu a vitamíny užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alprazolam (Xanax); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin); aspirin nebo produkty obsahující aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); beta-blokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol) a propranolol (Inderal, v Inderide); buspiron (BuSpar); karbamazepin (Tegretol); klopidogrel (Plavix), klozapin (Clozaril); cyklosporin (Neoral, Sandimmune); dextromethorfan (v lécích proti kašli); diazepam (Valium); diltiazem (Cardizem); diuretika („pilulky na vodu“); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, další); haloperidol (Haldol); ketokonazol (Nizoral); lithium; léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); metadon (dolofin, metadóza); mexiletin (Mexitil); metoklopramid; midazolam (Versed); omeprazol (Prilosec, Zegerid); jiné léky na úzkost, depresi nebo duševní choroby; fenytoin (Dilantin); sibutramin (Meridia); takrin (Cognex); teofylin (Theo-Dur); tramadol (Ultram, Ultracet); triazolam (Halcion); a chinidin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké bylinné produkty a doplňky výživy užíváte, zejména produkty, které obsahují třezalku a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali jste pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty nebo onemocnění srdce, ledvin, nadledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání fluvoxaminu, zavolejte svého lékaře. Fluvoxamin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte fluvoxamin.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit ospalost nebo ovlivnit váš úsudek, myšlení nebo motoriku. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání fluvoxaminu byste neměli pít alkohol.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte tabákové výrobky. Kouření cigaret může snížit účinnost tohoto léku.
• měli byste vědět, že fluvoxamin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a nemůže vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku). Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Fluvoxamin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• potíže se soustředěním, problémy s pamětí nebo zmatenost
• suchá ústa
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest břicha
• zácpa
• špatné trávení
• plyn
• změna chuti
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• nervozita
• slabost
• nestálost
• změny sexuální touhy nebo schopností

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bolest na hrudi
• problémy s koordinací
• závrať
• halucinace (vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují)
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou
• třesení se částí těla, kterou nemůžete ovládat
• vyrážka
• kopřivka
• zpomalené nebo obtížné dýchání
• záchvaty
• ztráta vědomí
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• krvavý nos
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• červená krev ve stolici nebo černá a dehtová stolice

Fluvoxamin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• zvětšené zornice (černý kruh ve středu oka)
• nestálost
• závrať
• ospalost
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• potíže s dýcháním
• změny srdečního rytmu
• třesení se částí těla, kterou nemůžete ovládat
• záchvat
• změny bdělosti
• ztráta vědomí

Je důležité mít všechny schůzky u svého lékaře a laboratoře. Váš lékař objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval vaši reakci na fluvoxamin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Luvox^®
• Luvox^® ČR