Klozapin

Obsah

• Před užitím klozapinu
• Klozapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Klozapin může způsobit vážné onemocnění krve. Lékař nařídí určité laboratorní testy před zahájením léčby, během léčby a nejméně 4 týdny po léčbě. Váš lékař nejprve objedná laboratorní testy jednou týdně a může pokračovat v léčbě méně často, jak bude léčba pokračovat. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: extrémní únava; slabost; horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky chřipky nebo infekce; neobvyklý vaginální výtok nebo svědění; boláky v ústech nebo v krku; rány, které se hojí dlouho; bolest nebo pálení při močení; boláky nebo bolest v oblasti konečníku nebo kolem ní; nebo bolest břicha.

Kvůli rizikům spojeným s tímto lékem je klozapin dostupný pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu. Výrobci klozapinu zřídili program, který má zajistit, aby lidé klozapin neužívali bez nezbytného monitorování zvaného Program hodnocení a zmírňování rizik klozapinu (REMS). Váš lékař a váš lékárník musí být registrováni v programu Clozapine REMS a váš lékárník vám nebude dávkovat léky, pokud neobdrží výsledky vašich krevních testů. Požádejte svého lékaře o další informace o tomto programu a o tom, jak budete dostávat léky.

Clozapin může způsobit záchvaty. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty. Během užívání klozapinu neřiďte auto, neobsluhujte stroje, neplavejte ani nešplhejte, protože pokud náhle ztratíte vědomí, můžete ublížit sobě nebo ostatním. Pokud se u Vás objeví záchvat, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči.

Klozapin může způsobit myokarditidu (otok srdečního svalu, který může být nebezpečný) nebo kardiomyopatii (zvětšený nebo zesílený srdeční sval, který brání srdci normálně pumpovat krev). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: extrémní únava; příznaky podobné chřipce; potíže s dýcháním nebo rychlé dýchání; horečka; bolest na hrudi; nebo rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce.

Klozapin může při vstávání způsobit závratě, točení hlavy nebo mdloby, zvláště když je poprvé začnete užívat nebo když se vaše dávka zvýší. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měli srdeční infarkt, srdeční selhání nebo pomalý nepravidelný srdeční rytmus nebo užíváte léky na vysoký krevní tlak. Také informujte svého lékaře, pokud máte silné zvracení, průjem nebo známky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby. Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou klozapinu a postupně zvyšuje dávku, aby poskytl tělu čas na přizpůsobení se léčbě a snížil pravděpodobnost, že se u vás vyskytne tento nežádoucí účinek. Poraďte se se svým lékařem, pokud neužíváte klozapin po dobu 2 dnů nebo déle. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste znovu zahájili léčbu nízkou dávkou klozapinu.

Použití u starších dospělých:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je klozapin mít zvýšenou šanci na smrt během léčby.

Clozapin není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal klozapin, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte tento lék. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapin se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce) u lidí, kterým nepomohly jiné léky nebo kteří se pokusili zabít a pravděpodobně se znovu pokusí zabít nebo ublížit. Clozapin patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Clozapin se dodává jako tableta, tableta rozpadající se orálně (tableta, která se rychle rozpouští v ústech) a perorální suspenze (kapalina) užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně. Užívejte klozapin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte klozapin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Nepokoušejte se orálně rozpadající tabletu protlačit fóliovým obalem. Místo toho fólii odlupujte suchými rukama. Okamžitě vyjměte tabletu a položte si ji na jazyk. Tableta se rychle rozpustí a může být spolknuta slinami. K polykání rozpadajících se tablet není potřeba voda.

Při měření perorální suspenze klozapinu postupujte takto:

1. Otočením uzávěru ve směru hodinových ručiček (doprava) se ujistěte, že je víčko pevně uzavřeno na nádobce pro perorální suspenzi. Před použitím lahvičku 10 sekund protřepávejte nahoru a dolů.
2. Sejměte víčko lahve zatlačením na víčko a poté jej otočte proti směru hodinových ručiček (doleva). Při prvním otevření nové lahve zatlačte adaptér do lahve, dokud se horní část adaptéru nevyrovná s horní částí lahve.
3. Pokud je vaše dávka 1 ml nebo méně, použijte menší (1 ml) perorální stříkačku. Pokud je vaše dávka více než 1 ml, použijte větší (9 ml) stříkačku pro perorální podání.
4. Naplňte stříkačku pro perorální podání vzduchem stažením pístu. Poté vložte otevřenou špičku perorální stříkačky do adaptéru. Zatlačte na píst veškerý vzduch z perorální stříkačky do lahve zatlačením dolů.
5. Držte stříkačku pro perorální podání na místě a opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru. Vytáhněte část léku z lahvičky do stříkačky pro perorální podání zatažením za píst. Dávejte pozor, abyste nevytáhli píst úplně ven.
6. Blízko konce pístu v perorální stříkačce uvidíte malé množství vzduchu. Zatlačte na píst, aby se lék vrátil do lahve a vzduch zmizel. Zatáhněte za píst a natáhněte správnou dávku léku do stříkačky pro perorální podání.
7. Zatímco stále držíte stříkačku pro perorální podání v lahvičce, opatrně otočte lahvičku nahoru, aby byla stříkačka nahoře. Vyjměte stříkačku pro perorální podání z adaptéru hrdla lahve, aniž byste tlačili na píst. Vezměte si lék hned po natažení do stříkačky pro perorální podání. Nepřipravujte dávku a uchovávejte ji ve stříkačce pro pozdější použití.
8. Vložte otevřenou špičku perorální stříkačky do jedné strany úst. Těsně uzavřete rty kolem stříkačky pro perorální podání a pomalu tlačte na píst, až vám kapalina vnikne do úst. Lék pomalu polykejte, až se dostane do úst.
9. Adaptér nechte v lahvi. Nasaďte uzávěr zpět na lahvičku a utáhněte jej otočením ve směru hodinových ručiček (doprava).
10. Po každém použití vypláchněte perorální stříkačku teplou vodou z vodovodu. Naplňte šálek vodou a vložte špičku perorální stříkačky do vody v šálku. Zatáhněte za píst a natáhněte vodu do stříkačky pro perorální podání. Zatlačte na píst a stříkejte vodu do umyvadla nebo do samostatné nádoby, dokud nebude perorální stříkačka čistá. Nechejte stříkačku pro perorální podání uschnout na vzduchu a zlikvidujte veškerou zbylou opláchnutou vodu.

Clozapin reguluje schizofrenii, ale neléčí ji. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos klozapinu. Pokračujte v užívání klozapinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat klozapin bez porady s lékařem. Váš lékař bude pravděpodobně chtít dávku snižovat postupně.

Tento lék by neměl být předepisován pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím klozapinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na klozapin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku klozapin. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést ty, které jsou uvedeny v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících položek: antihistaminika, jako je difenhydramin (Benadryl); antibiotika, jako je ciprofloxacin (Cipro) a erythromycin (E.E.S., E-Mycin, další); benztropin (Cogentin); cimetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, v Contrave); cyklobenzaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); léky na úzkost, vysoký krevní tlak, duševní choroby, kinetózu nebo nevolnost; léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je encainid, flekainid, propafenon (Rythmol) a chinidin (v přípravku Nuedexta); orální antikoncepce; léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, další) nebo fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedativa; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je duloxetin (Cymbalta), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, další), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); prášky na spaní; terbinafin (Lamisil); a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• kromě stavu uvedeného v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo někdo z vaší rodiny někdy měli prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt) nebo cukrovku. Informujte svého lékaře, pokud máte zácpu, nevolnost, zvracení nebo bolesti žaludku nebo distenzi; nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s močovým systémem nebo prostatou (mužská reprodukční žláza); dyslipidemie (vysoké hladiny cholesterolu); paralytický ileus (stav, kdy se potrava nemůže pohybovat střevem); glaukom; vysoký nebo nízký krevní tlak; potíže s udržováním rovnováhy; nebo onemocnění srdce, ledvin, plic nebo jater. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy kvůli závažným nežádoucím účinkům museli přestat užívat léky na duševní choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání klozapinu, zavolejte svého lékaře. Klozapin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte klozapin.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte tabákové výrobky. Kouření cigaret může snížit účinnost tohoto léku.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání klozapinu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání klozapinu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• pokud máte fenylketonurii (PKU, zděděný stav, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že perorálně se rozpadající tablety obsahují aspartam, který tvoří fenylalanin.

Poraďte se se svým lékařem o pití kofeinovaných nápojů během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte užívání klozapinu déle než 2 dny, měli byste zavolat svého lékaře, než začnete užívat jakékoli další léky. Lékař může chtít znovu zahájit léčbu nižší dávkou.

Klozapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• zvýšené slinění
• suchá ústa
• neklid
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zácpa; nevolnost; otok nebo bolest žaludku; nebo zvracení
• potřesení rukou, které nemůžete ovládat
• mdloby
• padající
• potíže s močením nebo ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• zmatek
• změny vidění
• otřesy
• silná svalová ztuhlost
• pocení
• změny v chování
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• ztráta chuti k jídlu
• žaludeční nevolnost
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bolest v pravé horní části žaludku
• nedostatek energie

Klozapin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě mimo dosah světla a přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Chraňte perorální suspenzi v chladničce nebo v mrazničce.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• mdloby
• pomalé dýchání
• změna srdečního rytmu
• ztráta vědomí

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na klozapin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®