Serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát

Obsah

• Před užitím serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu
• Serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Kombinace serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu může být návyková. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo ji užívejte delší dobu, než předepisuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu, můžete i nadále pociťovat potřebu užívat velké množství léku a můžete zaznamenat neobvyklé změny ve svém chování. Vy nebo váš ošetřovatel byste měli okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus; pocení; rozšířené zornice; abnormálně vzrušená nálada; neklid; podrážděnost; potíže s usínáním nebo spánkem; nepřátelství; agrese; úzkost; ztráta chuti k jídlu; ztráta koordinace; nekontrolovatelný pohyb části těla; zrudlá kůže; zvracení; bolest břicha; nebo přemýšlet o ublížení nebo zabití sebe nebo ostatních nebo o plánování nebo pokusu o to.

Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis.

Nepřestávejte užívat serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát bez porady s lékařem, zvláště pokud jste nadměrně užívali léky. Váš lékař bude pravděpodobně snižovat vaši dávku postupně a během této doby vás bude pečlivě sledovat. Může se u vás rozvinout těžká deprese a extrémní únava, pokud po jeho nadužívání náhle přestanete užívat serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát. Lékař vás možná bude muset po ukončení užívání serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu pečlivě sledovat, i když jste nadměrně neužívali léky, protože po ukončení léčby se mohou vaše příznaky zhoršit.

Neprodávejte, nerozdávejte a nenechte někoho jiného užívat léky. Prodej nebo rozdávání serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu může poškodit ostatní a je v rozporu se zákonem. Uchovávejte serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát na bezpečném místě, aby je nikdo nemohl náhodně nebo úmyslně užít. Sledujte, kolik tobolek zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby serdexmethylfenidátem a dexmethylfenidátem a pokaždé, když předplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Kombinace serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu se používá jako součást léčebného programu ke kontrole příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; obtížnější zaostřování, kontrolní akce a klid nebo ticho než ostatní lidé stejného věku) u dospělých a dětí 6 let a starší. Kombinace serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu je ve třídě léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému. Tyto léky fungují změnou množství určitých přírodních látek v mozku.

Kombinace serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. Užívejte serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nemůžete kapsli spolknout, můžete kapsli otevřít a celý obsah pokropit asi 50 ml vody nebo 2 čajovými lžičkami jablečného pyré. Tuto směs polykejte nebo jí ihned do 10 minut po promíchání. Neuchovávejte lékovou směs pro budoucí použití.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu a dávku bude zvyšovat postupně, ne častěji než jednou týdně.

Váš stav by se měl během léčby zlepšit. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky zhorší kdykoli během léčby nebo se nezlepší po 1 měsíci.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na serdexmethylfenidát, methylfenidát, dexmethylfenidát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky nebo jste je přestal užívat za posledních 14 dní: inhibitory monoaminooxidázy (MAO) včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), methylenové modři, fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali methylfenidát, dokud neuplyne alespoň 14 dní od doby, kdy jste naposledy užili inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alfa-blokátory, jako je alfuzosin (Uroxatral), doxazosin (Cardura), prazosin (Minipress), tamsulosin (Flomax, Jalyn) a terazosin; inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinzide, Zestoretic), moexipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon) , v Prestalii), quinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) nebo trandolapril (v Tarce); blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), jako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azorě, v Benicaru HCT, v Tribenzoru) a telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, ve Twynstě); beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide), propranolol (Inderal, Innopran, Inderide) a timolol (Blocadren, Timolid); blokátory kalciových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil) a sertralin (Zoloft); venlafaxin (Effexor); a risperidon (Risperdal). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud někdo z vaší rodiny má nebo měl nepravidelný srdeční rytmus nebo náhle zemřel. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a máte nebo jste někdy měli srdeční vadu, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, kornatění tepen, onemocnění srdce nebo cév nebo jiné srdeční problémy. Váš lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je vaše srdce a cévy zdravé. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát, pokud trpíte onemocněním srdce nebo existuje vysoké riziko, že se u vás může rozvinout onemocnění srdce.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl depresi, bipolární poruchu (náladu, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu), nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli duševní onemocnění nebo problémy s oběhem prstů na rukou nebo nohou.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Pokud kojíte během užívání serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu, pečlivě sledujte kojené dítě, zda není podrážděné, hubnuto nebo špatně krmeno. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud má kojené dítě některý z těchto příznaků.
• jestliže podstupujete chirurgický zákrok, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát.
• měli byste vědět, že serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát by měly být používány jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ztráta váhy
• nevolnost
• pálení žáhy
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• Deprese
• věřit věcem, které nejsou pravdivé
• pocit neobvyklého podezření vůči ostatním
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• mánie (horečná nebo abnormálně vzrušená nálada)
• bledost nebo modrá barva prstů na rukou nebo nohou
• bolest, necitlivost, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• nevysvětlitelné rány na prstech nebo prstech
• puchýře nebo olupování kůže
• časté, bolestivé erekce
• erekce, která trvá déle než 4 hodiny

Serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát mohou způsobit náhlou smrt u dětí a dospívajících, zejména u dětí nebo dospívajících se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Tento lék může také způsobit náhlou smrt, srdeční infarkt nebo mrtvici u dospělých, zejména dospělých se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vy nebo vaše dítě máte během užívání tohoto léku jakékoli příznaky srdečních problémů, včetně: bolesti na hrudi, dušnosti nebo mdloby. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát mohou zpomalit růst dětí nebo přibývání na váze. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo přibývání na váze dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s dětským lékařem o rizicích podávání serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu vašemu dítěti.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• neklid
• úzkost
• míchání
• třes
• záškuby svalů
• křeče
• intenzivní štěstí
• zmatek
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• delirium
• pocení
• proplachování
• bolest hlavy
• horečka
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• rozšířené zornice
• rozmazané vidění
• svalová bolest a slabost

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař zkontroluje váš krevní tlak a srdeční frekvenci a objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na serdexmethylfenidát a dexmethylfenidát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Tento předpis nelze znovu naplnit. Nezapomeňte si pravidelně naplánovat schůzky se svým lékařem, aby vám nedojely léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Azstarys^®