Azacitidin

Obsah

• Před užitím azacitidinu
• Azacitidin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Azacitidin se používá k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML; rakovina bílých krvinek) u dospělých, kteří se zlepšili po chemoterapii, ale nejsou schopni dokončit intenzivní léčebnou terapii. Azacitidin je ve třídě léků nazývaných demetylační látky. Funguje tak, že pomáhá kostní dřeni produkovat normální krevní buňky a zabíjí abnormální buňky.

Azacitidin se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu prvních 14 dnů 28denního cyklu. Váš lékař rozhodne, kolikrát byste měli tento cyklus opakovat, v závislosti na vaší reakci na tento lék a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás mohou objevit. Užívejte azacitidin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte azacitidin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud dojde ke kontaktu pokožky s práškem zevnitř tablet, okamžitě opláchněte zasažené místo mýdlem a vodou. Pokud se vaše oči nebo ústa dostanou do styku s práškem zevnitř tablet, vypláchněte ihned místo vodou.

Lékař vám dá léky na prevenci nevolnosti a zvracení 30 minut před podáním každé dávky azacitidinu během prvních dvou cyklů. Lékař vám může tento lék v případě potřeby podávat i pro pozdější cykly.

Pokud zvracíte po užití azacitidinu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby azacitidinem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím azacitidinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na azacitidin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tabletách azacitidinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání azacitidinu byste neměli otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání azacitidinu, zavolejte svého lékaře. Azacitidin může poškodit plod.
• nekojte během užívání azacitidinu a 1 týden po poslední dávce.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání azacitidinu.
• měli byste vědět, že azacitidin často způsobuje průjem, který může být závažný. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste užíval (a) léky proti průjmu, abyste zabránili dehydrataci (ztrátě příliš velkého množství vody z těla) během léčby azacitidinem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku nebo pokud si neužíváte dávku v obvyklou dobu, užijte ji co nejdříve ten den. Další dávku užijte následující den v pravidelném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Azacitidin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• ztráta chuti k jídlu
• únava
• bolest břicha
• bolest kloubů
• bolest svalů
• závrať
• bolest rukou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bolest v krku, horečka, zimnice, bolesti těla nebo jiné příznaky infekce
• dušnost nebo bledá kůže
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení, krvavé zvratky, zvracení, které vypadá jako kávová sedlina, nebo černá, dehtovitá nebo krvavá stolice

Azacitidin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Uchovávejte dva kanystry s vysoušedlem (sušidlem) v lahvičce s léky, aby tablety byly suché. Nejezte nádoby s vysoušedlem.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na azacitidin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Onureg^®