Sublingvální apomorfin

Obsah

• Chcete-li použít sublingvální film s apomorfinem, postupujte takto:
• Před použitím apomorfinu
• Sublingvální podání apomorfinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené ve ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Apomorfinový sublingvální jazyk se používá k léčbě epizod „off“ (doba obtížných pohybů, chůze a mluvení, ke kterým může dojít při vyčerpání nebo náhodném ukončení léčby) u lidí s pokročilou Parkinsonovou chorobou (PD; porucha nervového systému, potíže s pohybem, ovládáním svalů a rovnováhou). Apomorfin patří do třídy léků nazývaných agonisté dopaminu. Funguje tak, že působí místo dopaminu, přírodní látky produkované v mozku, která je potřebná k řízení pohybu.

Apomorfin je sublingvální film, který si můžete vzít pod jazyk. Apomorfin sublingvální se obvykle používá v případě potřeby podle pokynů lékaře. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte sublingvální apomorfin přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Nepoužívejte druhou dávku sublingválu apomorfinu k léčbě stejné „vypnuté“ epizody. Mezi dávkami vyčkejte alespoň 2 hodiny a nepoužívejte více než 5 dávek denně.

Lékař vám dá další lék zvaný trimethobenzamid (Tigan), který budete užívat, když začnete používat sublingvální podání apomorfinu. Tento lék vám pomůže snížit riziko vzniku nevolnosti a zvracení během užívání apomorfinu, zejména na začátku léčby. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste začali užívat trimethobenzamid 3 dny před tím, než začnete užívat apomorfin, a pokračovat v jeho užívání po dobu až 2 měsíců. Měli byste vědět, že užívání trimethobenzamidu spolu s apomorfinem může zvýšit riziko ospalosti, závratí a pádů. Nepřestávejte však užívat trimethobenzamid bez předchozí porady s lékařem.

První dávku apomorfinu dostanete v ordinaci, kde váš lékař může pečlivě sledovat váš stav a určit vaši dávku. Poté vám lékař řekne, abyste doma používali sublingvální podání apomorfinu a sledovali nežádoucí účinky.

Chcete-li použít sublingvální film s apomorfinem, postupujte takto:

1. Pijte vodu k navlhčení úst.
2. Otevřete váček pomocí křídel. Nezapomeňte prsty umístit přímo na vyvýšené tečky na každé záložce křídla. Opatrně vytáhněte křídlové jazýčky od sebe a otevřete váček. Neotvírejte fóliové balení, dokud nejste připraveni použít lék. Film nestříhejte ani neroztrhejte.
3. Uchopte sublingvální film s apomorfinem mezi prsty za vnější okraje a vyjměte celý film z vaku. Použijte sublingvální film s apomorfinem jako celek. Pokud je poškozený, zlikvidujte jej a použijte novou dávku.
4. Umístěte si celý sublingvální film pod jazyk co nejdále pod jazyk. Zavři pusu.
5. Ponechte film na místě, dokud se úplně nerozpustí. Může trvat 3 minuty, než se film rozpustí. Film nežvýkejte ani nepolykejte. Když se film rozpustí, nepolykejte sliny ani nemluvte.
6. Otevřete ústa a zkontrolujte, zda se film úplně rozpustil.
7. Po úplném rozpuštění sublingválního filmu můžete znovu polknout.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím apomorfinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na apomorfin, jakékoli jiné léky, siřičitany nebo jiné přísady v sublingválním podání apomorfinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Sancuso), ondansetron (Zofran) nebo palonosetron (Aloxi). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali apomorfin, pokud užíváte některý z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: azithromycin (Zithromax), chlorpromazin, chlorochin, ciprofloxacin (Cipro), haloperidol (Haldol); léky k léčbě vysokého krevního tlaku; metadon (dolofin); metoklopramid (Reglan); prochlorperazin (Compro); promethazin; prášky na spaní; thiothixen; nebo sedativa. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nitráty, jako je isosorbid dinitrát (Isordil, v Bidilu), isosorbid mononitrát (Monoket) nebo nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitrostat, další), které se dodávají jako tablety, sublingvální (pod jazykem) tablety, spreje, náplasti, pasty a masti.Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda některý z vašich léků obsahuje dusičnany. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• měli byste vědět, že pokud užíváte nitroglycerin pod jazyk při užívání sublingválu apomorfinu, může se váš krevní tlak snížit a způsobit závratě. Po použití sublingválního apomorfinu byste si měli lehnout před a / nebo po použití nitroglycerinu.
• informujte svého lékaře, pokud pijete alkohol nebo máte nebo jste někdy měl prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlá smrt), mdloby, nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus, nízký krevní tlak, porucha spánku, mozková mrtvice, mini-mozková příhoda nebo jiné mozkové problémy, astma, náhlé nekontrolované pohyby a pády, duševní onemocnění nebo onemocnění srdce, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání sublingválního apomorfinu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte sublingvální podání apomorfinu.
• měli byste vědět, že apomorfin může způsobit ospalost. Neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte nic, co by vám mohlo způsobit zranění, dokud nevíte, jak vás tento lék ovlivňuje.
• během užívání apomorfinu byste neměli pít alkohol. Alkohol může nežádoucí účinky apomorfinu zhoršit.
• měli byste vědět, že apomorfin může způsobit závratě, točení hlavy, nevolnost, pocení a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže nebo sedu. To je častější, když poprvé začnete užívat apomorfin nebo po zvýšení dávky. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte z postele nebo pomalu vstávejte ze sedu a několik minut si položte nohy na podlahu, než se postavíte.
• měli byste vědět, že u některých lidí, kteří užívali léky, jako je apomorfin, se vyskytly problémy s hazardem nebo jiné intenzivní nutkání nebo chování, které pro ně bylo nutkavé nebo neobvyklé, například zvýšené sexuální nutkání nebo chování. Není dostatek informací, abychom zjistili, zda se u lidí tyto problémy vyvinuly z důvodu užívání léků nebo z jiných důvodů. Zavolejte svého lékaře, pokud máte nutkání hazardovat, které je obtížné ovládat, máte intenzivní nutkání nebo nejste schopni ovládat své chování. Řekněte svým rodinným příslušníkům o tomto riziku, aby mohli zavolat lékaře, i když si neuvědomujete, že vaše hazardní hry nebo jiná intenzivní nutkání nebo neobvyklé chování se staly problémem.
• měli byste vědět, že při používání sublingválního apomorfinu můžete během pravidelných denních činností náhle usnout. Než usnete, možná se nebudete cítit ospalí. Pokud najednou usnete, když provádíte běžné činnosti, jako je jídlo, mluvení nebo sledování televize, zavolejte svého lékaře. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Tento lék se obvykle používá podle potřeby.

Sublingvální podání apomorfinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zvracení
• suchá ústa
• bolest hlavy
• rýma
• únava
• zarudnutí v ústech, boláky, sucho, otoky nebo bolest
• bolest při polykání

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené ve ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka; kopřivka; svědění; otok obličeje, krku, jazyka nebo rtů; proplachování; těsnost v krku; nebo potíže s dýcháním nebo polykáním
• padání
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují), agresivní chování, neklid, pocit, že jsou lidé proti vám, nebo neuspořádané myšlenky
• horečka, ztuhlost svalů, změny dýchání nebo srdečního rytmu nebo zmatenost
• dušnost, rychlý srdeční tep, bolest na hrudi nebo závratě
• bolestivá erekce, která nezmizí

U některých laboratorních zvířat, kterým byl podán apomorfin jako injekce, se objevilo oční onemocnění. Není známo, zda sublingvální podání apomorfinu zvyšuje riziko očních onemocnění u lidí. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Sublingvální podání apomorfinu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Kynmobi^®