Alpelisib

Obsah

• Před užitím alpelisibu
• Alpelisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Alpelisib se používá v kombinaci s fulvestrantem (Faslodex) k léčbě určitého typu rakoviny prsu, který se rozšířil do okolních tkání nebo jiných částí těla u žen, které již prošly menopauzou („změna života“, konec menstruace menstruace) nebo u mužů, jejichž rakovina se zhoršila během nebo po určité jiné léčbě. Alpelisib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje signály, které způsobují množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Alpelisib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně tak dlouho, jak lékař doporučí léčbu. Užívejte alpelisib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte alpelisib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neužívejte tabletu, která je rozbitá, popraskaná nebo poškozená.

Pokud zvracíte po užití alpelisibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku alpelisibu, léčit vás jinými léky nebo přerušit nebo ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby alpelisibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím alpelisibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na alpelisib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku alpelisib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny nebo doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol a další), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), eltrombopag (Promacta), nevirapin (Viramune), fenobarbital , fenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos, v Oseni, Duetact), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s alpelisibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména kurkumin a třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli vyrážku s červenými vředy na rtech, ústech nebo kůži nebo vylučování, puchýře na kůži; nebo máte nebo jste někdy měli cukrovku nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo vaše partnerka těhotná nebo plánujete otěhotnět. Vy nebo váš partner byste během léčby alpelisibem neměla otěhotnět. Pokud jste žena, která může otěhotnět, budete muset před zahájením léčby podstoupit těhotenský test a během léčby a 1 týden po poslední dávce byste měli používat účinnou antikoncepci. Pokud jste muž s partnerkou, která může otěhotnět, používejte během léčby a 1 týden po poslední dávce kondom. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání alpelisibu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby a 1 týden po poslední dávce nekojila.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání alpelisibu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud však od vynechání dávky uplynulo více než 9 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Alpelisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• extrémní únava
• snížená chuť k jídlu
• změna ve vkusu
• ztráta váhy
• bolest břicha
• pálení žáhy
• ztráta vlasů
• bolest hlavy
• svědění
• suchá kůže
• suchá ústa
• vaginální suchost
• horečka
• otoky rukou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• potíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážka, návaly, horečka nebo rychlý srdeční tep
• puchýře, olupování kůže, vyrážka, zarudlá kůže, boláky na rtech nebo v ústech, horečka, příznaky podobné chřipce
• zvýšená žízeň, sucho v ústech, zvýšená chuť k jídlu s úbytkem hmotnosti, časté močení nebo větší množství než obvykle, dech vonící po ovoci
• dušnost, kašel, bolest na hrudi, potíže s dýcháním
• silný průjem, sucho v ústech, křeče, slabost, snížené močení, otoky nohou nebo kotníků
• časté, bolestivé nebo urgentní močení

Alpelisib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• nedostatek energie
• vyrážka
• zvýšená žízeň a chuť k jídlu
• suchá ústa
• močení častěji nebo větší množství

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit alpelisibem. Váš lékař také objedná určité laboratorní testy před a během léčby, aby zkontroloval reakci vašeho těla na alpelisib.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Piqray^®