Injekce ravulizumab-cwvz

Obsah

• Před podáním injekce ravulizumab-cwvz
• Ravulizumab-cwvz může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Podání injekce ravulizumab-cwvz může zvýšit riziko, že se u vás během léčby nebo po nějakou dobu později vyskytne meningokoková infekce (infekce, která může ovlivnit obal mozku a míchy a / nebo se může šířit krví). Meningokokové infekce mohou v krátké době způsobit smrt. Budete muset dostat meningokokovou vakcínu alespoň 2 týdny před zahájením léčby injekcí ravulizumab-cwvz, abyste snížili riziko vzniku tohoto typu infekce. Pokud jste tuto vakcínu dostali v minulosti, možná budete muset před zahájením léčby dostat posilovací dávku. Pokud má váš lékař pocit, že musíte okamžitě zahájit léčbu injekcí ravulizumab-cwvz, dostanete očkovací látku proti meningokokům co nejdříve a budete užívat antibiotikum po dobu 2 týdnů.

I když dostanete vakcínu proti meningokokům, stále existuje riziko, že se u vás během léčby nebo po léčbě injekcí ravulizumab-cwvz může objevit meningokokové onemocnění. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou pomoc: bolesti hlavy spojené s nevolností nebo zvracením, horečkou, ztuhlým krkem nebo ztuhlými zády; horečka; vyrážka a horečka; zmatek; bolesti svalů a další příznaky podobné chřipce; nebo pokud jsou vaše oči citlivé na světlo.

Před zahájením léčby injekcí ravulizumab-cwvz informujte svého lékaře, pokud máte horečku nebo jiné příznaky infekce. Lékař již vám injekci ravulizumab-cwvz nepodá, pokud již máte meningokokovou infekci.

Lékař vám dá bezpečnostní kartu pacienta s informacemi o riziku vzniku meningokokového onemocnění během léčby nebo po určitou dobu po ní. Tuto kartu noste s sebou po celou dobu léčby a po dobu 8 měsíců po léčbě. Ukažte kartu všem poskytovatelům zdravotní péče, kteří s vámi zacházejí, aby věděli o vašem riziku.

Byl zaveden program s názvem Ultomiris REMS, který snižuje rizika při podávání injekce ravulizumab-cwvz. Injekci ravulizumab-cwvz můžete obdržet pouze od lékaře, který se zapsal do tohoto programu, hovořil s vámi o rizicích meningokokového onemocnění, předal vám bezpečnostní kartu pacienta a ujistil se, že jste dostali meningokokovou vakcínu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby přípravkem ravulizumab-cwvz a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám může být podána injekce ravulizumab-cwvz.

Injekce Ravulizumab-cwvz se používá u dospělých k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH: typ anémie, při které se v těle rozkládá příliš mnoho červených krvinek, takže není dostatek zdravých buněk, které by přiváděly kyslík do všech částí těla. ). Injekce Ravulizumab-cwvz se také používá u dospělých a dětí ve věku 1 měsíce a starších k léčbě atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS; zděděný stav, při kterém se v těle tvoří malé krevní sraženiny a mohou způsobit poškození cév, krevních buněk, ledviny a další části těla). Ravulizumab-cwvz patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje aktivitu části imunitního systému, která může poškodit krevní buňky u lidí s PNH a která způsobuje tvorbu sraženin u lidí s aHUS.

Injekce Ravulizumab-cwvz přichází jako roztok (kapalina), který má být injikován intravenózně (do žíly) po dobu přibližně 2–4 hodin lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci. Obvykle se podává každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po první dávce. Děti mohou dostávat injekce ravulizumab-cwvz každé 4 nebo 8 týdnů, v závislosti na jejich tělesné hmotnosti, počínaje 2 týdny po první dávce.

Injekce ravulizumab-cwvz může způsobit závažné alergické reakce. Lékař vám bude pečlivě sledovat, jak dostáváte injekci ravulizumab-cwvz, a po dobu 1 hodiny po podání léku. Lékař může zpomalit nebo zastavit infuzi, pokud máte alergickou reakci. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: bolest na hrudi; potíže s dýcháním; dušnost; otok obličeje, jazyka nebo hrdla; bolest dolní části zad; bolest při infuzi; nebo pocit na omdlení.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ravulizumab-cwvz

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ravulizumab-cwvz, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ravulizumab-cwvz. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké jiné zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během injekce ravulizumab-cwvz, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby ravulizumab-cwvz a po dobu 8 měsíců po poslední dávce léčby byste neměla kojit.
• pokud jste léčen (a) na PNH, měli byste vědět, že váš stav může způsobit rozpad příliš mnoha červených krvinek poté, co přestanete dostávat injekci ravulizumab-cwvz. Lékař vás bude pečlivě sledovat a může si objednat laboratorní testy po dobu nejméně 16 týdnů po ukončení léčby. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků: extrémní únava; krev v moči; bolest břicha; potíže s polykáním; neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci; dušnost; bolest, otok, teplo, zarudnutí nebo citlivost pouze na jedné noze; pomalá nebo obtížná řeč; slabost nebo necitlivost paže nebo nohy; nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky.
• pokud jste léčeni na aHUS, měli byste vědět, že váš stav může způsobit tvorbu krevních sraženin v těle poté, co přestanete dostávat injekci ravulizumab-cwvz. Lékař vás bude pečlivě sledovat a může si objednat laboratorní testy po dobu nejméně 12 měsíců po ukončení léčby. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků: náhlé potíže s mluvením nebo porozuměním řeči, zmatenost, náhlá slabost nebo necitlivost paže nebo nohy (zejména na jedné straně těla) nebo obličeje, náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace, mdloby, záchvaty, bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku, abyste dostali dávku injekce ravulizumab-cwvz, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Ravulizumab-cwvz může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• bolest hlavy
• bolesti svalů nebo kloubů
• bolesti paží nebo nohou
• rýma
• bolest nebo otok v nose nebo v krku
• kašel
• závrať
• bolestivé nebo obtížné močení
• ztráta vlasů
• suchá kůže
• snížená chuť k jídlu
• únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• horečka nebo jiné příznaky infekce
• bolest břicha

Ravulizumab-cwvz může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ravulizumab-cwvz.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ravulizumab-cwvz.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ultomiris^®