Lorlatinib

Obsah

• Před užitím lorlatinibu
• Lorlatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Lorlatinib se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do dalších částí těla a po léčbě jinými chemoterapeutickými léky se zhoršil. Lorlatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Lorlatinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte lorlatinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte lorlatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud zvracíte po užití léku, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neužívejte tablety, které jsou již rozbité nebo popraskané.

Lékař vám může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu v závislosti na tom, zda se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby lorlatinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím lorlatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na lorlatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku lorlatinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte karbamazepin (Epitol, Equetro, Carbatrol, Tegretol, Teril), efavirenz (Sustiva, v Atripla), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Fenytek), pioglitazon (Actos, v Actoplus, Duet) ), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater) nebo třezalka tečkovaná. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali lorlatinib, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alprazolam (Xanax); blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), felodipin (Plendil), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) a verapamil (Calan, Covera); některé léky k léčbě vysokého cholesterolu, jako je atorvastatin (Lipitor) a lovastatin (Mevacor); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); erythromycin (E.E.S, Erytab, Eryped); některé léky k léčbě HIV, včetně atazanaviru (Reyataz, v Evotazu), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapinu (Viramune), ritonaviru (Norvir, v Kaletře, v Technivie) nebo saquinaviru (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; midazolam; nefazodon; orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); chinidin (v Nuedexta); sildenafil (Revatio, Viagra); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (Adcirca, Cialis); trazodon; triazolam (Halcion); nebo vardenafil (Levitra, Staxyn). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s lorlatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli nepravidelný srdeční rytmus, deprese, záchvaty, vysokou hladinu cholesterolu a jiných tukových látek v krvi nebo plicní onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Lorlatinib může interferovat s účinkem hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), proto byste je během léčby neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Musíte použít nehormonální antikoncepci, například bariérovou metodu (zařízení, které blokuje vstup spermií do dělohy, jako je kondom nebo bránice). Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce byste měli používat nehormonální antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání lorlatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Lorlatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání lorlatinibu a 7 dní po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může dočasně snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání lorlatinibu.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 4 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Lorlatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• přibývání na váze
• bolesti svalů, kloubů nebo zad
• průjem
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• únava
• bolest hlavy
• změny vidění
• vyrážka nebo svědění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• otoky paží, nohou, rukou a nohou
• potíže s dýcháním
• dušnost, kašel nebo horečka
• pocit necitlivosti a brnění v kloubech nebo pažích a nohou
• potíže s přemýšlením nebo zmatenost
• záchvaty
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují
• změny nálady, pocit smutku nebo úzkosti
• problémy s řečí
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny nebo noční můry
• závratě, pocit na omdlení nebo nepravidelný srdeční rytmus

Lorlatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy a elektrokardiogram (EKG; test, který měří elektrickou aktivitu v srdci), aby zkontroloval reakci vašeho těla na lorlatinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Lorbrena^®