Glasdegib

Obsah

• Před užitím glasdegibu
• Glasdegib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Glasdegib nesmí užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje vysoké riziko, že glasdegib způsobí závažné vrozené vady (fyzické problémy, které se vyskytnou při narození) nebo smrt nenarozeného dítěte.

Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test do 7 dnů před zahájením léčby glasdegibem. Během léčby glasdegibem a po dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce budete muset používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o možnostech kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat.

Pokud jste muž s partnerkou, která může otěhotnět nebo která je těhotná, měli byste vědět, že glasdegib může být přítomen ve spermatu a může poškodit nenarozené dítě. Během léčby glasdegibem a nejméně 30 dní po poslední dávce používejte kondom, i když jste podstoupili vasektomii (chirurgický zákrok, který zabrání opuštění spermií z těla a otěhotnění). Během léčby a nejméně 30 dní po konečné dávce nedělejte sperma.

Pokud jste měli nechráněný sex, myslíte si, že vaše antikoncepce selhala, nebo si myslíte, že vy nebo vaše partnerka můžete být těhotná, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Během léčby glasdegibem a nejméně 30 dní po poslední dávce nedarujte krev ani krevní produkty.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby glasdegibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Glasdegib se používá spolu s cytarabinem jako první léčba akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny, která začíná v bílých krvinkách) u lidí starších 75 let nebo u dospělých, kteří mají jiné zdravotní potíže a nemohou být léčeni s jinými chemoterapeutickými léky. Glasdegib je ve třídě léků nazývaných inhibitory dráhy ježek. Funguje tak, že blokuje působení proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Glasdegib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se podává s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu nejméně 6 měsíců nebo tak dlouho, jak lékař doporučí léčbu. Užívejte glasdegib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte glasdegib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití glasdegibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař bude možná muset přerušit léčbu, snížit dávku nebo ukončit léčbu v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby glasdegibem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím glasdegibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na glasdegib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku glasdegib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: amiodaron (Nexteron, Paceron), karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol a další), chlorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), klarithromycin, disopyramid (Norpace), dofetilid, donepezil (Aricept), dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), indinavir (Crixivan), itorokonan ), ketokonazol, metadon (Dolophine, Methadose), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ondansetron (Zofran, Zuplenz), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap), piogliton (Orap), piogliton (Orap), , Duetact, Actoplus Met), prokainamid, chinidin (v Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater, Rifamate), ritonavir (Norvir, Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalol (Betapace, Sorine , Sotylize) a thioridazin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s glasdegibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), srdeční selhání (stav, kdy srdce nemůže pumpovat dostatek krve do jiných částí těla) nebo nízké hladiny hořčíku nebo draslíku v krvi.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby glasdegibem a nejméně 30 dní po poslední dávce byste neměla kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání glasdegibu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud však do další dávky zbývá méně než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Glasdegib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• svalové křeče
• bolesti svalů, kostí nebo kloubů
• extrémní únava
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• zácpa
• bolest nebo vředy v ústech nebo krku
• snížená chuť k jídlu
• změna ve vkusu
• ztráta váhy
• bolest hlavy
• vyrážka
• otoky rukou nebo nohou
• ztráta vlasů
• bolest zubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• pocit slabosti, točení hlavy nebo závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• horečka samotná nebo spolu se zimnicí, slabost. nebo jiné příznaky infekce
• snížené močení
• bolest na hrudi

Glasdegib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• zvracení
• extrémní únava
• závrať

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, jako jsou elektrokardiogramy (EKG, test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce) a krevní testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat glasdegib a zkontrolovat reakci vašeho těla na léčbu .

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Daurismo^®