Bictegravir, Emtricitabine a Tenofovir

Obsah

• Před užitím biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru
• Biktegravir, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Biktegravir, emtricitabin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Před zahájením léčby biktegravirem, emtricitabinem a tenofovirem vás lékař může otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte biktegravir, emtricitabin a tenofovir, váš stav se může náhle zhoršit, když přestanete užívat biktegravir, emtricitabin a tenofovir.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař vás vyšetří a objedná laboratorní testy před, během a pravidelně několik měsíců po ukončení léčby biktegravirem, emtricitabinem a tenofovirem, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru.

Kombinace biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u některých dospělých a dětí vážících nejméně 25 liber (25 kg), kteří v minulosti nedostávali antiretrovirovou léčbu nebo kteří byli stabilní na jiných antiretrovirová léčba (léčby). Biktegravir je ve třídě léků nazývaných inhibitory přenosu řetězce integrázy (INSTI). Emtricitabin a tenofovir patří do třídy léků nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Kombinace biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru působí snížením množství HIV v těle. Ačkoli biktegravir, emtricitabin a tenofovir neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu nebo přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte biktegravir, emtricitabin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte biktegravir, emtricitabin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat biktegravir, emtricitabin a tenofovir bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat biktegravir, emtricitabin a tenofovir i na krátkou dobu nebo vynecháte dávky, může se virus stát rezistentním na léky a může být obtížnější ho léčit.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na biktegravir, emtricitabin a tenofovir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku bictegravir, emtricitabin a tenofovir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte dofetilid (Tikosyn) nebo rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali biktegravir, emtricitabin a tenofovir, pokud užíváte některý z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: acyklovir (Zovirax); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cidofovir; ganciklovir (Valcyte); gentamicin; jiné léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV); metformin (Glucophage, Riomet); nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); oxkarbazepin (Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifabutin (mykobutin); rifapentin (Priftin); ritonavir (Norvir, Kaletra); valacyklovir (Valtrex); a valganciklovir (valcyt). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s biktegravirem, emtricitabinem a tenofovirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacidum obsahující vápník, hořčík, hliník (Maalox, Mylanta, Tums, další) nebo sukralfát (karafát), užijte biktegravir, emtricitabin a tenofovir na prázdný žaludek 2 hodiny před užitím antacida nebo sukralfátu.
• pokud užíváte železo nebo doplněk vápníku, užívejte je současně s biktegravirem, emtricitabinem a tenofovirem spolu s jídlem.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo jakýkoli druh infekce, který nezmizí nebo který přichází a odchází, jako je tuberkulóza (TB; typ infekce plic) nebo cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u lidí se slabým imunitním systémem) nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru, zavolejte svého lékaře. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte biktegravir, emtricitabin a tenofovir.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly, nebo mohou způsobit další stavy. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí nebo stavů. Pokud se u vás během léčby biktegravirem, emtricitabinem a tenofovirem objeví nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Biktegravir, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest hlavy

Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• snížené močení
• otoky nohou a kotníků
• únava
• dušnost
• rychlé dýchání
• rychlý nebo neobvyklý srdeční rytmus
• bolest žaludku s nevolností a zvracením
• studená nebo modrá barva rukou a nohou
• tmavě žlutá nebo hnědá moč
• světlé pohyby střev
• zežloutnutí kůže nebo očí
• ztráta chuti k jídlu
• slabost
• únava
• závratě nebo závratě

Bictegravir, emtricitabin a tenofovir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků.Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce zásobu biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Biktarvy^®