Sofosbuvir, Velpatasvir a Voxilaprevir

Obsah

• Před užitím sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru
• Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Můžete být již nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání kombinace sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. V případě potřeby vám lékař může před léčbou a během léčby kombinací sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, bledá stolice, bolest v pravé horní části oblasti žaludku, nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před, během a po léčbě objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru.

Kombinace sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru se používá k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce hepatitidou C (otok jater způsobený virem) u dospělých, kteří již podstoupili jinou léčbu HCV. Sofosbuvir je nenukleosidový inhibitor polymerázy NS5B. Funguje snížením množství viru hepatitidy C v těle. Velpatasvir je inhibitor NS5A viru hepatitidy C (HCV). Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle.Voxilaprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy HCV NS3 / 4A. Funguje snížením množství HCV v těle.

Kombinace sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru se užívá jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně po dobu 12 týdnů. Užívejte sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru, i když se cítíte dobře. Délka léčby závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek v kombinaci tablet sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir, pokud užíváte rifampin.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), simvastatin (Flolipid, Zocor, ve Vytorinu) ); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoxin (lanoxin); H₂ blokátory, jako je cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) a ranitidin (Zantac); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně atazanaviru (Reyataz), efavirenzu (Sustiva, v Atripla), lopinaviru (v Kaletře), tenofoviru (Viread, v Atripla, Complera, Stribild, Truvada, atd.) ) a tipranavir (Aptivus) při užívání s ritonavirem (Norvir); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar); lapatinib (Tykerb); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); mitoxantron; rifabutin (mykobutin); rifapentin (Priftin); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin, Phenytek); sulfasalazin (azulfidin); topotekan (Hycamtin); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se sofosbuvirem a velpatasvirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida obsahující hliník nebo hořčík (Maalox, Mylanta), užívejte je 4 hodiny před nebo 4 hodiny po sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli typ onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• únava
• průjem
• slabost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• Deprese

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• ospalost
• zmatek
• otok oblasti žaludku
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• tmavé, černé nebo krvavé stolice

Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Vosevi^®