Sofosbuvir a Velpatasvir

Obsah

• Před užitím sofosbuviru a velpatasviru
• Sofosbuvir a velpatasvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

Můžete být již nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V tomto případě může užívání kombinace sofosbuviru a velpatasviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud je to nutné, může vám lékař před a během léčby kombinací sofosbuviru a velpatasviru předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci sofosbuviru a velpatasviru.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání kombinace sofosbuviru a velpatasviru.

Kombinace sofosbuviru a velpatasviru se používá samostatně nebo s ribavirinem (Copegus, Rebetol, Ribasphere) k léčbě chronické hepatitidy C (probíhající virová infekce, která poškozuje játra) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších nebo s tělesnou hmotností alespoň 37 lbs (17 kg). Sofosbuvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory polymerázy NS5B nukleotidového viru hepatitidy C (HCV). Velpatasvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory replikačního komplexu HCV NS5A. Kombinace sofosbuviru a velpatasviru brání šíření viru způsobujícího hepatitidu C v těle.

Kombinace sofosbuviru a velpatasviru se užívá jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu 12 týdnů. Užívejte sofosbuvir a velpatasvir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sofosbuvir a velpatasvir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání sofosbuviru a velpatasviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat sofosbuvir a velpatasvir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sofosbuviru a velpatasviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sofosbuvir, velpatasvir, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku sofosbuvir a velpatasvir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); atorvastatin (Lipitor, Caduet); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); digoxin (lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla); oxkarbazepin (Oxtellar, Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); inhibitory protonové pumpy, jako je dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, ve Vimově), lansoprazol (Prevacid, v Prevpac), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex): rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); tenofovir DF (Viread, Atripla, Complera, Stribild, Truvada, další); tipranavir (Aptivus) při užívání s ritonavirem (Norvir); topotekan (Hycamtin); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se sofosbuvirem a velpatasvirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida, užívejte je 4 hodiny před nebo 4 hodiny po sofosbuviru a velpatasviru.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy (H.₂ blokátory), jako je cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis) nebo nizatidin. Lékař vám může říci, abyste tento lék užívali 12 hodin před nebo 12 hodin po sofosbuviru a velpatasviru nebo současně s užíváním sofosbuviru a velpatasviru.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte virus lidské imunodeficience (HIV) nebo máte nebo jste někdy měli jakýkoli typ jaterních potíží kromě hepatitidy C.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání sofosbuviru a velpatasviru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Sofosbuvir a velpatasvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vyrážka
• nedostatek energie
• pocit podrážděnosti
• pocit deprese

Sofosbuvir a velpatasvir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Epclusa^®