Buprenorfin bukální (chronická bolest)

Obsah

• Chcete-li použít bukální film, postupujte takto:
• Před použitím buprenorfinu (Belbuca)
• Buprenorfin (Belbuca) může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Buprenorfin (Belbuca) může být návykem, zejména při dlouhodobém užívání. Aplikujte buprenorfin přesně podle pokynů. Neaplikujte více bukálních filmů s buprenorfinem, bukální filmy používejte častěji nebo bukální filmy používejte jiným způsobem, než předepsal lékař. Během užívání buprenorfinu prodiskutujte se svým poskytovatelem zdravotní péče vaše cíle léčby bolesti, délku léčby a další způsoby, jak zvládat bolest.Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadměrně užívali léky na předpis nebo jste předávkovali nebo pokud máte nebo jste někdy měli depresi nebo další duševní nemoc. Existuje větší riziko, že budete buprenorfin nadužívat, pokud máte nebo jste někdy měli některý z těchto stavů. Okamžitě se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a požádejte o radu, pokud si myslíte, že máte závislost na opioidech, nebo zavolejte na národní linku pomoci USA pro zneužívání návykových látek a správu služeb duševního zdraví (SAMHSA) na čísle 1-800-662-HELP.

Buprenorfin (Belbuca) může způsobit vážné nebo život ohrožující dýchací potíže, zejména během prvních 24 až 72 hodin a kdykoli se vaše dávka zvýší. Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat. Lékař pečlivě upraví dávku, aby zvládl bolest a snížil riziko, že se u vás vyskytnou vážné problémy s dýcháním. Informujte svého lékaře, pokud máte dýchací potíže a máte nebo jste někdy měl astma. Lékař vám může doporučit, abyste neužíval (a) buprenorfin (Belbuca). Informujte také svého lékaře, zda máte nebo jste někdy měl (a) chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupinu onemocnění, která postihuje plíce a dýchací cesty), jiná plicní onemocnění, poranění hlavy , mozkový nádor nebo jakýkoli stav, který zvyšuje tlak v mozku. Riziko, že se u vás objeví dýchací potíže, může být také vyšší, pokud jste starší dospělí nebo jste oslabeni nebo podvyživeni v důsledku nemoci. Pokud máte některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: potíže s dýcháním, dušnost, extrémní ospalost, mdloby nebo ztráta vědomí.

Užívání určitých léků buprenorfinem (Belbuca) může zvýšit riziko vážných nebo život ohrožujících dýchacích potíží, sedace nebo kómatu. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z následujících léků: benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); léky na duševní choroby a nevolnost; jiné léky proti bolesti; svalové relaxanci; sedativa; prášky na spaní; nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávkování vašich léků a bude vás pečlivě sledovat. Pokud užíváte buprenorfin s některým z těchto léků a objeví se u vás některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc: neobvyklé závratě, závratě, extrémní ospalost, zpomalené nebo obtížné dýchání nebo nereagování. Ujistěte se, že váš pečovatel nebo členové rodiny vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pití alkoholu, užívání léků na předpis nebo bez lékařského předpisu, které obsahují alkohol, nebo užívání pouličních drog během léčby buprenorfinem zvyšuje riziko, že se u vás vyskytnou tyto závažné, život ohrožující vedlejší účinky. Během léčby nepijte alkohol a nepoužívejte pouliční drogy.

Buprenorfin (Belbuca) může způsobit vážné zranění nebo smrt, pokud jej náhodně použije dítě nebo dospělý, kterému nebyl předepsán lék. Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Uchovávejte buprenorfin (Belbuca) na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl náhodně nebo záměrně použít. Sledujte, kolik bukálních filmů zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud buprenorfin užíváte pravidelně během těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte objeví některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby buprenorfinem (Belbuca) a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání buprenorfinu (Belbuca).

Buprenorfin (Belbuca) se používá k úlevě od silné bolesti u lidí, u nichž se očekává, že budou dlouhodobě potřebovat léky proti bolesti a kteří nemohou být léčeni jinými léky. Buprenorfin (Belbuca) by neměl být používán k léčbě bolesti, kterou lze potlačit léky, které se užívají podle potřeby. Buprenorfin (Belbuca) ve třídě léků nazývaných částeční agonisté opiátů. Funguje tak, že mění způsob, jakým mozek a nervový systém reagují na bolest.

Buprenorfin (Belbuca) je bukální film, který se nanáší do tváře. Obvykle se aplikuje dvakrát denně. Aplikujte buprenorfin (Belbuca) každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte buprenorfin (Belbuca) přesně podle pokynů.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou buprenorfinu (Belbuca), buď jednou denně nebo každých 12 hodin, a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou za 4 dny. Lékař může snížit dávku, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud máte pocit, že vaše bolest není pod kontrolou, nebo pokud se u vás během léčby buprenorfinem (Belbuca) vyskytnou nežádoucí účinky. Bez konzultace s lékařem neměňte dávku léku.

Nepřestávejte užívat buprenorfin (Belbuca) bez porady s lékařem. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně. Pokud náhle přestanete užívat buprenorfin (Belbuca), můžete mít příznaky z vysazení. Zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků vysazení: neklid, uslzené oči, rýma, zívání, pocení, zimnice, bolesti svalů a zad, velké zornice (černé kruhy uprostřed očí), podrážděnost, úzkost, potíže usínání nebo usínání, průjem, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, křeče v žaludku, bolesti kloubů, slabost, rychlý srdeční tep nebo rychlé dýchání.

Buprenorfin (Belbuca) je uzavřen ve fóliovém obalu. Balení neotvírejte, dokud nebudete připraveni k použití. Neaplikujte buprenorfin (Belbuca), pokud je poškozená pečeť obalu nebo je bukální film ořezán, poškozen nebo jakkoli změněn.

Chcete-li použít bukální film, postupujte takto:

1. Přeložte podél tečkované čáry v horní části fóliového obalu. Udržujte složené a strhněte nebo odřízněte nůžkami u zářezu ve směru nůžek na tečkované čáře. Roztrhněte úplně dolů. Při použití nůžek buďte opatrní, abyste nepřiřízli a nepoškodili bukální film.
2. Pomocí jazyka si namočte vnitřek tváře nebo si vypláchněte ústa vodou a navlhčete oblast v ústech, kde budete nanášet bukální film. Vyvarujte se umístění bukálního filmu do oblastí s otevřenými vředy.
3. Odstraňte bukální film z obalu a držte jej čistými a suchými prsty žlutou stranou nahoru.
4. Okamžitě přiložte žlutou stranu bukálního filmu na vnitřní stranu zvlhčené tváře. Stiskněte a podržte bukální film na místě po dobu 5 sekund a poté prst odneste.
5. Bukální film by se vám měl lepit na tvář. Ponechejte bukální film na místě, dokud se úplně nerozpustí, obvykle do 30 minut po jeho aplikaci. Po aplikaci se bukálního filmu nedotýkejte ani jím nepohybujte jazykem nebo prsty. Nejezte a nepijte nic, dokud se bukální film úplně nerozpustí. Bukální film nežvýkejte ani nepolykejte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím buprenorfinu (Belbuca)

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na buprenorfin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek buprenorfinových bukálních filmů. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: amiodaron (Nexterone, Pacerone); anticholinergika (atropin, belladonna, benztropin, dicyklomin, difenhydramin, isopropamid, procyklidin a skopolamin); butorfanol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, další); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); cyklobenzaprin (Amrix); dextromethorfan (nachází se v mnoha lécích proti kašli; v přípravku Nuedexta); disopyramid (Norpace); diuretika („pilulky na vodu“); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je atazanavir (Reyataz, v Evotazu), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) a saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lithium (Lithobid); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blokátory serotoninu, jako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, další); nebo tricyklická antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil). Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo dostáváte následující inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pokud jste je přestali užívat během posledních dvou týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s buprenorfinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud máte některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo paralytický ileus (stav, kdy se jídlo nepohybuje střevem) nebo ucpání žaludku nebo střev. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali buprenorfin (Belbuca).
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo váš přímý člen rodiny máte nebo jste někdy měli prodloužený QT syndrom (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit ztrátu vědomí nebo náhlou smrt); pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi; a pokud máte nebo jste někdy měli pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus; srdeční selhání; nízký krevní tlak; jakýkoli stav, který způsobuje potíže s močením; záchvaty; vředy v ústech; nebo onemocnění žlučníku, slinivky břišní, ledvin, štítné žlázy nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání buprenorfinu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte buprenorfin (Belbuca).
• měli byste vědět, že buprenorfin (Belbuca) může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že buprenorfin (Belbuca) může způsobit závratě, závratě a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že buprenorfin (Belbuca) může způsobit zácpu. Poraďte se svým lékařem o změně stravy nebo užívání jiných léků k prevenci nebo léčbě zácpy, když užíváte buprenorfin (Belbuca).

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku aplikujte, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Buprenorfin (Belbuca) může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• suchá ústa
• ospalost
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• změny srdečního rytmu
• agitovanost, halucinace (nevidění nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• bolest na hrudi
• otok obličeje, jazyka nebo hrdla
• vyrážka
• kopřivka

Buprenorfin (Belbuca) může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Jakékoli léky zlikvidujte, jakmile zastarají nebo již nebudou potřeba. Okamžitě zlikvidujte jakékoli léky, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřebné, prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Pokud nemáte poblíž program zpětného odběru nebo takový, ke kterému máte okamžitý přístup, odstraňte všechny nepoužité filmy z jejich fóliových obalů a spláchněte je dolů na toaletu. Vyhoďte fóliové obaly do koše. Nepláchněte buprenorfin (Belbuca) na záchod do fóliových obalů nebo kartonů.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Při používání buprenorfinu (Belbuca) byste měli mluvit se svým lékařem o tom, že máte snadno k dispozici záchranný lék zvaný naloxon (např. Doma, v kanceláři). Naloxon se používá k zvrácení život ohrožujících účinků předávkování. Funguje tak, že blokuje účinky opiátů, aby zmírnil nebezpečné příznaky způsobené vysokou hladinou opiátů v krvi. Lékař vám může také předepsat naloxon, pokud žijete v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužíval ulici nebo léky na předpis. Měli byste se ujistit, že vy a vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo lidé, kteří s vámi tráví čas, víte, jak rozpoznat předávkování, jak používat naloxon a co dělat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Váš lékař nebo lékárník vám a vašim rodinným příslušníkům ukáže, jak tyto léky používat. Pokyny získáte od svého lékárníka nebo je získáte na webu výrobce. Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by přítel nebo člen rodiny podat první dávku naloxonu, okamžitě zavolat na číslo 911 a zůstat s vámi a pečlivě vás sledovat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Vaše příznaky se mohou vrátit během několika minut po podání naloxonu. Pokud se vaše příznaky vrátí, měla by vám osoba podat další dávku naloxonu. Další dávky mohou být podány každé 2 až 3 minuty, pokud se příznaky vrátí před přijetím lékařské pomoci.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• pomalé nebo mělké dýchání nebo potíže s dýcháním
• extrémní ospalost nebo ospalost
• neschopný reagovat nebo se probudit
• pomalý srdeční rytmus
• studená, vlhká kůže
• svalová slabost
• zúžení nebo rozšíření zornic (černé kruhy ve středu oka)
• neobvyklé chrápání

Uchovejte všechny schůzky u svého lékaře a laboratoře. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na buprenorfin.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte buprenorfin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Buprenorfin (Belbuca) je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy.Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Belbuca^®