Tasimelteon

Obsah

• Pokud suspenzi užíváte vy nebo vaše dítě, připravte a změřte dávku podle těchto pokynů:
• Před užitím tasimelteonu
• Tasimelteon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

Tasimelteon se používá k léčbě non-24hodinové poruchy spánku a bdění (non-24; stav, který se vyskytuje hlavně u slepých lidí, kdy přirozené hodiny těla nejsou synchronizovány s běžným cyklem den-noc a způsobují narušení spánek) u dospělých. Používá se také k léčbě problémů se spánkem v noci u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších se Smith-Magenisovým syndromem (SMS; vývojová porucha). Tasimelteon je ve třídě léků nazývaných agonisté melatoninových receptorů. Funguje podobně jako melatonin, přírodní látka v mozku, která je potřebná ke spánku.

Tasimelteon je tobolka a suspenze, která se užívá ústy. Obvykle se užívá bez jídla jednou denně, 1 hodinu před spaním. Vezměte tasimelteon každou noc ve stejnou dobu. Pokud vy nebo vaše dítě nemůžete v danou noc užít tasimelteon přibližně ve stejnou dobu, vynechejte tuto dávku a užijte další dávku podle plánu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tasimelteon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte je, nedrťte ani nežvýkejte.

Pokud suspenzi užíváte vy nebo vaše dítě, připravte a změřte dávku podle těchto pokynů:

1. Vyjměte lahvičku tasimelteonu, adaptér lahve a perorální dávkovací stříkačku z krabičky.
2. Před každým podáním protřepejte lahvičku nahoru a dolů po dobu nejméně 30 sekund, aby se lék rovnoměrně promíchal.
3. Zatlačte na dětský bezpečnostní uzávěr a otočením proti směru hodinových ručiček otevřete lahvičku; víčko nevyhazujte.
4. Před prvním otevřením láhve tasimelteon sejměte z láhve těsnění a vložte do láhve adaptér pro nalisování lahve. Zatlačte na adaptér lahve, dokud nebude rovný s horní částí lahve; po nasazení adaptéru na lahve jej neodstraňujte. Poté nasaďte víčko otočením ve směru hodinových ručiček a po dobu 30 sekund jej znovu dobře protřepejte.
5. Zatlačte píst perorální dávkovací stříkačky úplně dolů. Zasuňte dávkovací stříkačku pro perorální podání do otvoru adaptéru pro nalisovanou láhev až na doraz.
6. S perorální dávkovací stříkačkou v adaptéru lahve opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru. Zatáhněte za píst zpět a natáhněte množství suspenze předepsané lékařem. Pokud si nejste jisti, jak správně odměřit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud v perorální dávkovací stříkačce uvidíte více než několik vzduchových bublin, zcela zatlačte píst tak, aby kapalina proudila zpět do lahve, dokud vzduchové bubliny většinou nezmizí.
7. Ponechte stříkačku pro perorální dávkování v adaptéru lahve a lahvičku otočte svisle. Opatrně vyjměte dávkovací stříkačku pro perorální podání z adaptéru lahve. Bezpečně nasaďte dětskou pojistku.
8. Vyjměte dávkovač a pomalu stříkněte suspenzi přímo do úst nebo do úst vašeho dítěte a dovnitř jeho tváře. Pomalu zatlačte píst až na doraz a podejte celou dávku. Ujistěte se, že má dítě čas spolknout léky.
9. Vyjměte píst z hlavně perorální dávkovací stříkačky. Opláchněte hlaveň a píst perorální dávkovací stříkačky vodou a po zaschnutí vložte píst zpět do perorální dávkovací stříkačky. Neumývejte stříkačku pro perorální dávkování v myčce nádobí.
10. Neodhazujte stříkačku pro perorální dávkování. K měření dávky vašeho dítěte vždy používejte perorální dávkovací stříkačku dodávanou s tasimelteonem.
11. Po každém použití zavěste suspenzi do chladničky.

Brzy po užití přípravku Tasimelteon můžete být ospalí. Poté, co užijete tasimelteon, měli byste dokončit všechny nezbytné přípravy před spaním a jít spát. Pro tuto dobu neplánujte žádné další aktivity.

Tasimelteon kontroluje určité poruchy spánku, ale neléčí je. Může trvat několik týdnů nebo měsíců, než pocítíte plný přínos tasimelteonu. Pokračujte v užívání tasimelteonu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat tasimelteon bez porady s lékařem.

Tasimelteon není v lékárnách k dispozici. Tasimelteon můžete získat pouze e-mailem ze speciální lékárny. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli dotazy ohledně užívání léků.

Je možné, že tobolky a suspenze přípravku Tasimelteon nelze navzájem nahradit. Zeptejte se svého lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy ohledně typu přípravku tasimelteon, který vám lékař předepsal.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tasimelteonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tasimelteon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tobolek a suspenze tasimelteonu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: beta blokátory, jako je acebutolol, atenolol (Tenormin), bisoprolol (Zebeta, v Ziacu), karvedilol (Coreg), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) nebivolol (Bystolic) a propranolol (Inderal); fluvoxamin (Luvox); ketokonazol (Nizoral); a rifampin (Rifadin, Rifamate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s tasimelteonem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání tasimelteonu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že tasimelteon může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání tasimelteonu. Alkohol může nežádoucí účinky tasimelteonu zhoršit.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte tabákové výrobky. Kouření cigaret může snížit účinnost tohoto léku.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tasimelteon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• noční můry nebo neobvyklé sny
• horečka nebo bolestivé, obtížné nebo časté močení
• horečka, kašel, dušnost nebo jiné příznaky infekce

Tasimelteon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Suspenzi nechte zchladit. Po otevření lahvičky se suspenzí zlikvidujte veškerý nepoužitý tekutý lék po 5 týdnech (pro lahvičku o objemu 48 ml) a po 8 týdnech (pro lahvičku o objemu 158 ml).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Hetlioz^®